Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stratifikace rizika u těžké léčby - naivní trikuspidální regurgitace (TRuE)

26. března 2020 aktualizováno: Alexander Lauten, Charite University, Berlin, Germany

Stratifikace rizika u pacientů s těžkou trikuspidální regurgitací: pohledy z registru TRIkuspidální regurgitace (TRuE)

Tento registr je zaměřen na charakterizaci pacientů s těžkou trikuspidální regurgitací za účelem výběru pacientů pro intervenční léčbu a identifikaci faktorů souvisejících s nepříznivými výsledky.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

2000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
    • Petah Tikva
      • Tel Aviv, Petah Tikva, Izrael, 49100
  • Německo
      • Berlin, Německo, 12200
        • Nábor
        • Brunilda Alushi
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alexander Lauten, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Brunilda Alushi, MD, PhD
      • Essen, Německo
        • Aktivní, ne nábor
        • Contilia Heart and Vascular centre
      • Leipzig, Německo
      • Munich, Německo
        • Nábor
        • German Heart Centre
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s těžkou funkční trikuspidální regurgitací diagnostikováni echokardiograficky.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Těžká funkční trikuspidální regurgitace

Kritéria vyloučení:

předchozí operace nebo vrozené srdeční choroby s postižením trikuspidální chlopně

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost ze všech příčin
Časové okno: 1 rok
Úmrtnost ze všech příčin
1 rok
Úmrtnost ze všech příčin
Časové okno: 5 let
Úmrtnost ze všech příčin
5 let
Úmrtnost ze všech příčin
Časové okno: 10 let
Úmrtnost ze všech příčin
10 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kardiovaskulární mortalita
Časové okno: 1 rok
Úmrtnost z kardiovaskulárních příčin
1 rok
Kardiovaskulární mortalita
Časové okno: 5 let
Úmrtnost z kardiovaskulárních příčin
5 let
Kardiovaskulární mortalita
Časové okno: 10 let
Úmrtnost z kardiovaskulárních příčin
10 let
Počet hospitalizací
Časové okno: 1 rok
Počet hospitalizací z důvodu pravostranného srdečního selhání
1 rok
Počet hospitalizací
Časové okno: 2 roky
Počet hospitalizací z důvodu pravostranného srdečního selhání
2 roky
Počet hospitalizací
Časové okno: 5 let
Počet hospitalizací z důvodu pravostranného srdečního selhání
5 let
Počet hospitalizací
Časové okno: 10 let
Počet hospitalizací z důvodu pravostranného srdečního selhání
10 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Charite University, Berlin, Germany

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

30. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2019

První zveřejněno (Aktuální)

21. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TRuE012013

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit