Kockázati rétegződés súlyos kezelés nélkül, tricuspidalis regurgitációban (TRuE)
2020. március 26. frissítette: Alexander Lauten, Charite University, Berlin, Germany
Kockázati rétegződés súlyos tricuspidalis regurgitációban szenvedő betegeknél: betekintés a TRuspidalis regurgitációs regiszterből (TRuE)
Ennek a regiszternek az a célja, hogy jellemezze a súlyos tricuspidalis regurgitációban szenvedő betegeket a betegek intervenciós kezelésre való kiválasztása céljából, és azonosítsa a nemkívánatos kimenetelekkel kapcsolatos tényezőket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
2000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Petah Tikva
-
Tel Aviv, Petah Tikva, Izrael, 49100
- Toborzás
- Rabin Medical Centre
-
Kapcsolatba lépni:
- Ran Kornowski, MD
- E-mail: ran.kornowski@gmail.com
-
-
-
-
-
Berlin, Németország, 12200
- Toborzás
- Brunilda Alushi
-
Kapcsolatba lépni:
- Brunilda Alushi, MD, PhD
- E-mail: brunilda.alushi@charite.de
-
Kutatásvezető:
- Alexander Lauten, MD
-
Kutatásvezető:
- Brunilda Alushi, MD, PhD
-
Essen, Németország
- Aktív, nem toborzó
- Contilia Heart and Vascular centre
-
Leipzig, Németország
- Toborzás
- Department of Internal Medicine and Cardiology, Heart Centre Leipzig
-
Kapcsolatba lépni:
- Philipp Lurz, MD
- E-mail: Philipp.Lurz@medizin.uni-leipzig.de
-
Munich, Németország
- Toborzás
- German Heart Centre
-
Kapcsolatba lépni:
- Erjon Xhepa, MD, PhD
- E-mail: xhepa@dhm.mhn.de
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Súlyos funkcionális tricuspidalis regurgitációban szenvedő betegek echokardiográfiával diagnosztizáltak.
Leírás
Bevételi kritériumok:
Súlyos funkcionális tricuspidalis regurgitáció
Kizárási kritériumok:
korábbi műtét vagy veleszületett szívbetegség a tricuspidalis billentyű érintettségével
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Minden ok miatti halálozás
Időkeret: 1 év
|
Halálozás minden ok miatt
|
1 év
|
|
Minden ok miatti halálozás
Időkeret: 5 év
|
Halálozás minden ok miatt
|
5 év
|
|
Minden ok miatti halálozás
Időkeret: 10 év
|
Halálozás minden ok miatt
|
10 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kardiovaszkuláris mortalitás
Időkeret: 1 év
|
A szív- és érrendszeri okok miatti halálozás
|
1 év
|
|
Kardiovaszkuláris mortalitás
Időkeret: 5 év
|
A szív- és érrendszeri okok miatti halálozás
|
5 év
|
|
Kardiovaszkuláris mortalitás
Időkeret: 10 év
|
A szív- és érrendszeri okok miatti halálozás
|
10 év
|
|
A kórházi kezelések száma
Időkeret: 1 év
|
Jobb szívelégtelenség miatti kórházi kezelések száma
|
1 év
|
|
A kórházi kezelések száma
Időkeret: 2 év
|
Jobb szívelégtelenség miatti kórházi kezelések száma
|
2 év
|
|
A kórházi kezelések száma
Időkeret: 5 év
|
Jobb szívelégtelenség miatti kórházi kezelések száma
|
5 év
|
|
A kórházi kezelések száma
Időkeret: 10 év
|
Jobb szívelégtelenség miatti kórházi kezelések száma
|
10 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2013. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. december 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. november 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. november 20.
Első közzététel (Tényleges)
2019. november 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. március 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 26.
Utolsó ellenőrzés
2020. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TRuE012013
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .