Risikostratifisering ved alvorlig behandlingsnaiv, trikuspidal regurgitasjon (TRuE)
26. mars 2020 oppdatert av: Alexander Lauten, Charite University, Berlin, Germany
Risikostratifisering hos pasienter med alvorlig tricuspid regurgitasjon: innsikt fra TRicuspid regurgitasjonsregistret (TRuE)
Dette registeret har som mål å karakterisere pasienter med alvorlig trikuspidal regurgitasjon med det formål å velge pasient for intervensjonsbehandling og identifisere faktorer relatert til uønskede utfall.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
2000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Petah Tikva
-
Tel Aviv, Petah Tikva, Israel, 49100
- Rekruttering
- Rabin Medical Centre
-
Ta kontakt med:
- Ran Kornowski, MD
- E-post: ran.kornowski@gmail.com
-
-
-
-
-
Berlin, Tyskland, 12200
- Rekruttering
- Brunilda Alushi
-
Ta kontakt med:
- Brunilda Alushi, MD, PhD
- E-post: brunilda.alushi@charite.de
-
Hovedetterforsker:
- Alexander Lauten, MD
-
Hovedetterforsker:
- Brunilda Alushi, MD, PhD
-
Essen, Tyskland
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Contilia Heart and Vascular centre
-
Leipzig, Tyskland
- Rekruttering
- Department of Internal Medicine and Cardiology, Heart Centre Leipzig
-
Ta kontakt med:
- Philipp Lurz, MD
- E-post: Philipp.Lurz@medizin.uni-leipzig.de
-
Munich, Tyskland
- Rekruttering
- German Heart Centre
-
Ta kontakt med:
- Erjon Xhepa, MD, PhD
- E-post: xhepa@dhm.mhn.de
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med alvorlig funksjonell trikuspidal regurgitasjon diagnostisert ekkokardiografisk.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Alvorlig funksjonell trikuspidal regurgitasjon
Ekskluderingskriterier:
tidligere kirurgi eller medfødte hjertesykdommer med involvering av trikuspidalklaffen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighet av alle årsaker
Tidsramme: 1 år
|
Dødelighet på grunn av alle årsaker
|
1 år
|
|
Dødelighet av alle årsaker
Tidsramme: 5 år
|
Dødelighet på grunn av alle årsaker
|
5 år
|
|
Dødelighet av alle årsaker
Tidsramme: 10 år
|
Dødelighet på grunn av alle årsaker
|
10 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kardiovaskulær dødelighet
Tidsramme: 1 år
|
Dødelighet på grunn av kardiovaskulære årsaker
|
1 år
|
|
Kardiovaskulær dødelighet
Tidsramme: 5 år
|
Dødelighet på grunn av kardiovaskulære årsaker
|
5 år
|
|
Kardiovaskulær dødelighet
Tidsramme: 10 år
|
Dødelighet på grunn av kardiovaskulære årsaker
|
10 år
|
|
Antall sykehusinnleggelser
Tidsramme: 1 år
|
Antall sykehusinnleggelser på grunn av høyre hjertesvikt
|
1 år
|
|
Antall sykehusinnleggelser
Tidsramme: 2 år
|
Antall sykehusinnleggelser på grunn av høyre hjertesvikt
|
2 år
|
|
Antall sykehusinnleggelser
Tidsramme: 5 år
|
Antall sykehusinnleggelser på grunn av høyre hjertesvikt
|
5 år
|
|
Antall sykehusinnleggelser
Tidsramme: 10 år
|
Antall sykehusinnleggelser på grunn av høyre hjertesvikt
|
10 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2013
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2017
Studiet fullført (Forventet)
30. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. november 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. november 2019
Først lagt ut (Faktiske)
21. november 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. mars 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. mars 2020
Sist bekreftet
1. mars 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TRuE012013
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .