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Estratificación del riesgo en la insuficiencia tricuspídea grave sin tratamiento previo (TRuE)

26 de marzo de 2020 actualizado por: Alexander Lauten, Charite University, Berlin, Germany

Estratificación del riesgo en pacientes con insuficiencia tricuspídea grave: conocimientos del registro de insuficiencia tricuspídea (TRuE)

Este registro tiene como objetivo caracterizar a los pacientes con insuficiencia tricuspídea grave con el fin de seleccionar a los pacientes para el tratamiento intervencionista e identificar los factores relacionados con los resultados adversos.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

2000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Berlin, Alemania, 12200
        • Reclutamiento
        • Brunilda Alushi
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Alexander Lauten, MD
        • Investigador principal:
          • Brunilda Alushi, MD, PhD
      • Essen, Alemania
        • Activo, no reclutando
        • Contilia Heart and Vascular centre
      • Leipzig, Alemania
      • Munich, Alemania
        • Reclutamiento
        • German Heart Centre
        • Contacto:
  • Israel
    • Petah Tikva
      • Tel Aviv, Petah Tikva, Israel, 49100

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con insuficiencia tricuspídea funcional severa diagnosticada ecocardiográficamente.

Descripción

Criterios de inclusión:

Insuficiencia tricuspídea funcional severa

Criterio de exclusión:

cirugía previa o cardiopatías congénitas con afectación de la válvula tricúspide

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mortalidad por cualquier causa
Periodo de tiempo: 1 año
Mortalidad por todas las causas
1 año
Mortalidad por cualquier causa
Periodo de tiempo: 5 años
Mortalidad por todas las causas
5 años
Mortalidad por cualquier causa
Periodo de tiempo: 10 años
Mortalidad por todas las causas
10 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mortalidad cardiovascular
Periodo de tiempo: 1 año
Mortalidad por causas cardiovasculares
1 año
Mortalidad cardiovascular
Periodo de tiempo: 5 años
Mortalidad por causas cardiovasculares
5 años
Mortalidad cardiovascular
Periodo de tiempo: 10 años
Mortalidad por causas cardiovasculares
10 años
Número de hospitalizaciones
Periodo de tiempo: 1 año
Número de hospitalizaciones por insuficiencia cardiaca derecha
1 año
Número de hospitalizaciones
Periodo de tiempo: 2 años
Número de hospitalizaciones por insuficiencia cardiaca derecha
2 años
Número de hospitalizaciones
Periodo de tiempo: 5 años
Número de hospitalizaciones por insuficiencia cardiaca derecha
5 años
Número de hospitalizaciones
Periodo de tiempo: 10 años
Número de hospitalizaciones por insuficiencia cardiaca derecha
10 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Charite University, Berlin, Germany

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2013

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de noviembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de noviembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

21 de noviembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de marzo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de marzo de 2020

Última verificación

1 de marzo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • TRuE012013

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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