중증 치료 경험이 없는 삼첨판 역류에서의 위험 계층화 (TRuE)
2020년 3월 26일 업데이트: Alexander Lauten, Charite University, Berlin, Germany
중증 삼첨판 역류 환자의 위험 계층화: TRuE(삼첨판 역류 rEgistry)에서 얻은 통찰력
이 레지스트리는 중재적 치료를 위한 환자 선택을 위해 중증 삼첨판 역류가 있는 환자를 특성화하고 불리한 결과와 관련된 요인을 식별하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
2000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Berlin, 독일, 12200
- 모병
- Brunilda Alushi
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연락하다:
- Brunilda Alushi, MD, PhD
- 이메일: brunilda.alushi@charite.de
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수석 연구원:
- Alexander Lauten, MD
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수석 연구원:
- Brunilda Alushi, MD, PhD
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Essen, 독일
- 모집하지 않고 적극적으로
- Contilia Heart and Vascular centre
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Leipzig, 독일
- 모병
- Department of Internal Medicine and Cardiology, Heart Centre Leipzig
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연락하다:
- Philipp Lurz, MD
- 이메일: Philipp.Lurz@medizin.uni-leipzig.de
-
Munich, 독일
- 모병
- German Heart Centre
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연락하다:
- Erjon Xhepa, MD, PhD
- 이메일: xhepa@dhm.mhn.de
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Petah Tikva
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Tel Aviv, Petah Tikva, 이스라엘, 49100
- 모병
- Rabin Medical Centre
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연락하다:
- Ran Kornowski, MD
- 이메일: ran.kornowski@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
중증 기능성 삼첨판 역류 환자는 심 초음파로 진단되었습니다.
설명
포함 기준:
중증 기능성 삼첨판 역류
제외 기준:
사전 수술 또는 삼첨판막 관련 선천성 심장 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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모든 원인으로 인한 사망
기간: 일년
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모든 원인으로 인한 사망
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일년
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모든 원인으로 인한 사망
기간: 5 년
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모든 원인으로 인한 사망
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5 년
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모든 원인으로 인한 사망
기간: 10 년
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모든 원인으로 인한 사망
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10 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심혈관 사망률
기간: 일년
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심혈관 원인으로 인한 사망
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일년
|
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심혈관 사망률
기간: 5 년
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심혈관 원인으로 인한 사망
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5 년
|
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심혈관 사망률
기간: 10 년
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심혈관 원인으로 인한 사망
|
10 년
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입원 수
기간: 일년
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우심부전으로 인한 입원 건수
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일년
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입원 수
기간: 2 년
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우심부전으로 인한 입원 건수
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2 년
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입원 수
기간: 5 년
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우심부전으로 인한 입원 건수
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5 년
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입원 수
기간: 10 년
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우심부전으로 인한 입원 건수
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10 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 20일
처음 게시됨 (실제)
2019년 11월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 26일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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간섭 없음에 대한 임상 시험
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Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.Celerion완전한
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Medical Center HaaglandenLeiden University Medical Center알려지지 않은
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Medical Center HaaglandenLeiden University Medical Center알려지지 않은