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内頸静脈と下大静脈の呼吸変動比の間に相関関係はありますか?

2020年8月20日 更新者:Asli Melek、Hacettepe University

集中治療室における受動的レッグレイズ前後の内頸静脈と下大静脈の呼吸変動比の相関研究

血管内容積の評価は、集中治療室における患者の管理にとって重要です。 下大静脈 (IVC) の呼吸変動比は、超音波検査 (USG) によって決定でき、患者の血行動態評価に役立つツールです。

本研究の目的は、受動的な下肢挙上前後の内頸静脈 (IJV) と IVC の呼吸変動比の間の相関関係を検索することです。 この研究のもう 1 つの目的は、異なる医師の超音波検査測定値間のばらつきを調べることです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

調査員は、輪状甲状膜レベルと鎖骨中線の接合部にある超音波装置のリニア プローブ (12 ~ 5 MHz) と M モードを使用して、短軸の内頸静脈 (IJV) の直径を測定します。 下大静脈 (IVC) は、凸型プローブ (5-1 MHz) を使用して剣状突起下長軸で視覚化されます。 IVC の直径は、M モードで肝静脈の接合部の尾側 2 cm で測定されます。 すべての測定は、3 人の異なる医師によって別々に行われます。上級麻酔レジデント 1 名、麻酔学および救命救急医療フェロー 1 名、麻酔学および救命救急の教授 1 名。 IVC と IJV の最初の測定は仰臥位で行われ、2 番目の測定は受動的に脚を上げた後に行われます。 パッシブ レッグ レイズは、最初のグループでは 1 分間、2 番目のグループでは 3 分間行われます。 次に、伸張性 (最大直径 - 最小直径 / 最小直径) および崩壊性 (最大直径 - 最小直径 / 最大直径) 指数が計算されます。 これらの測定によると、輸液療法や投薬は患者に与えられません。

酸素飽和度、心拍数、血圧レベルは、測定の前後に記録されます。 調査官はまた、年齢、性別、体重、身長、体格指数、入院の原因、併存疾患、人工呼吸器の設定、血管作用薬および利尿薬、水分摂取量および排出量、急性生理学および慢性健康評価 II (APACHE II) および敗血症を記録します。入院日の関連臓器不全評価 (SOFA) スコア、測定日の Acute Physiology Score (APS) および SOFA スコア、および集中治療室での滞在期間。

測定領域の部位に感染症または外科的縫合がある患者、腹腔内高血圧、重度の大動脈弁閉鎖不全症または下肢切断歴のある患者は研究から除外されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

46

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Ankara、七面鳥
        • Hacettepe University Hospital Anesthesiology Intensive Care Unit

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

18 歳以上の集中治療室で人工呼吸器を使用している患者

説明

包含基準:

  • 機械換気
  • 18歳以上

除外基準:

  • 測定エリアのサイトでの感染
  • 測定部位の外科的縫合
  • 腹腔内高血圧
  • 重度の大動脈弁逆流
  • 下肢切断

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
レッグライズポジション - 3分
受動的な脚上げ姿勢を 3 分間維持した患者
下大静脈は、凸型プローブ (5-1 MHz) を使用して、剣状突起下の長軸で視覚化されました。 IVC の直径は、M モードで肝静脈の接合部の 2 cm 尾側で測定されました。 IJV の直径は、線形プローブ (12-5 MHz) と M モードを使用して短軸で測定されました。 輪状甲状膜レベルと鎖骨中線の接合部に可視化された IJV。 直径の最大値と最小値は M モードで測定されました。 USG 測定を行った後、伸張性 (最大直径 - 最小直径 / 最小直径) および崩壊性 (最大直径 - 最小直径 / 最大直径) 指数を計算しました。
レッグライズポジション - 1分間
1分間パッシブレッグライズポジションを維持した患者
下大静脈は、凸型プローブ (5-1 MHz) を使用して、剣状突起下の長軸で視覚化されました。 IVC の直径は、M モードで肝静脈の接合部の 2 cm 尾側で測定されました。 IJV の直径は、線形プローブ (12-5 MHz) と M モードを使用して短軸で測定されました。 輪状甲状膜レベルと鎖骨中線の接合部に可視化された IJV。 直径の最大値と最小値は M モードで測定されました。 USG 測定を行った後、伸張性 (最大直径 - 最小直径 / 最小直径) および崩壊性 (最大直径 - 最小直径 / 最大直径) 指数を計算しました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
超音波検査 (USG) 測定
時間枠:研究完了まで、3日間
医師の USG 測定値間の評価者間相関が中程度であるため、3 人の医師の USG 測定値の平均を使用して統計分析を行いました。
研究完了まで、3日間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Asli Melek、Hacettepe University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年1月5日

一次修了 (実際)

2019年12月1日

研究の完了 (実際)

2019年12月1日

試験登録日

最初に提出

2019年11月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年11月20日

最初の投稿 (実際)

2019年11月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年8月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年8月20日

最終確認日

2020年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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