- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04173741
Van-e összefüggés a belső jugularis véna és az inferior vena cava légzési változási aránya között?
Korrelációs vizsgálat az intenzív osztályon a belső jugularis véna és az inferior vena cava passzív lábemelés előtti és utáni légzési változási aránya között
Az intravaszkuláris térfogat mérés fontos az intenzív osztályon lévő betegek kezelésében. Az inferior vena cava (IVC) légzési variációs aránya ultrahanggal (USG) határozható meg, és hasznos eszköz a páciens hemodinamikai értékelésére.
A tanulmány célja összefüggést keresni a belső jugularis véna (IJV) és az IVC légzési variációs arányai között a passzív lábemelés előtt és után. A tanulmány másik célja a különböző orvosok ultrahangos mérései közötti variabilitás keresése.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A vizsgálók a belső jugularis véna (IJV) átmérőjét a rövid tengelyben mérik a lineáris szondával (12-5 MHz) és az ultrahang készülék M-módjával a cricothyroid membrán szint és a midclavicular vonal találkozásánál. Az inferior vena cava (IVC) a subxiphoid hosszú tengelyében látható a konvex szonda (5-1 MHz) segítségével. Az IVC átmérőjét 2 cm-rel mérjük caudálisan a májvéna találkozásáig M-módban. Minden mérést külön-külön 3 különböző orvos végez; egy vezető aneszteziológiai rezidens, egy aneszteziológiai és kritikus gondozási munkatárs, valamint egy aneszteziológia és kritikus ellátás professzora. Az IVC és az IJV első mérése fekvő helyzetben, a második pedig passzív lábemelés után történik. Az első csoportban 1 percig, a második csoportban 3 percig passzív lábemelés történik. Ezután kiszámítják a nyújthatósági (maximális átmérő - minimális átmérő / minimális átmérő) és az összecsukhatósági (maximális átmérő - minimális átmérő / maximális átmérő) indexeket. Ezen mérések alapján a betegek folyadékterápiát vagy gyógyszeres kezelést nem kapnak.
A mérés előtt és után rögzítjük az oxigéntelítettséget, a szívfrekvenciát és a vérnyomást. A kutatók emellett rögzítik az életkort, a nemet, a testsúlyt, a magasságot, a testtömeg-indexet, a felvétel okait, a társbetegségeket, a lélegeztetőgép beállításait, a vazoaktív és vizelethajtó gyógyszereket, a folyadékbevitelt és a kibocsátott folyadék mennyiségét, az Akut fiziológiai és krónikus egészségi állapot értékelését II (APACHE II) és a szepszist. Kapcsolódó szervi elégtelenség értékelés (SOFA) pontszámok a felvétel napján, akut fiziológiai pontszám (APS) és SOFA pontszám a mérés napján, valamint az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama.
Kizárják a vizsgálatból azokat a betegeket, akiknél fertőzés vagy sebészeti varrat van a mérés helyén, intraabdominalis magas vérnyomás, súlyos aorta regurgitáció vagy alsó végtag amputáció anamnézisében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka
- Hacettepe University Hospital Anesthesiology Intensive Care Unit
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Mechanikusan szellőző
- 18 év felett
Kizárási kritériumok:
- Fertőzés a mérési területek helyén
- Sebészeti varratok a mérési területek helyén
- Intraabdominális hipertónia
- Súlyos aorta regurgitáció
- Alsó végtag amputáció
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Lábemelési pozíció – 3 perc
Azok a betegek, akik 3 percig passzív lábemelési helyzetben maradtak
|
Az IVC-t a subxiphoid hosszú tengelyében konvex szondával (5-1 MHz) vizualizáltuk.
Az IVC átmérőjét 2 cm-rel caudálisan mértük a májvéna találkozásától M-módban.
Az IJV átmérőjét a rövid tengelyben lineáris szondával (12-5 MHz) és M-móddal mértük.
Az IJV a cricothyroid membrán szintjének és a midclavicularis vonal találkozásánál látható.
A maximális és minimális átmérő értékeket M módban mértük.
A nyújthatósági (maximális átmérő - minimális átmérő / minimális átmérő) és az összecsukhatósági (maximális átmérő - minimális átmérő / maximális átmérő) indexeket az USG mérések elvégzése után számítottuk ki.
|
|
Lábemelés helyzete – 1 perc
Azok a betegek, akik 1 percig passzív lábemelési helyzetben maradtak
|
Az IVC-t a subxiphoid hosszú tengelyében konvex szondával (5-1 MHz) vizualizáltuk.
Az IVC átmérőjét 2 cm-rel caudálisan mértük a májvéna találkozásától M-módban.
Az IJV átmérőjét a rövid tengelyben lineáris szondával (12-5 MHz) és M-móddal mértük.
Az IJV a cricothyroid membrán szintjének és a midclavicularis vonal találkozásánál látható.
A maximális és minimális átmérő értékeket M módban mértük.
A nyújthatósági (maximális átmérő - minimális átmérő / minimális átmérő) és az összecsukhatósági (maximális átmérő - minimális átmérő / maximális átmérő) indexeket az USG mérések elvégzése után számítottuk ki.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ultrahangos (USG) mérések
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig, 3 nap
|
Az orvosok USG mérései közötti közepes-magas interrater korreláció miatt a statisztikai elemzést 3 orvos USG méréseinek átlagával végeztük.
|
a tanulmányok befejezéséig, 3 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Asli Melek, Hacettepe University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Nakamura K, Tomida M, Ando T, Sen K, Inokuchi R, Kobayashi E, Nakajima S, Sakuma I, Yahagi N. Cardiac variation of inferior vena cava: new concept in the evaluation of intravascular blood volume. J Med Ultrason (2001). 2013 Jul;40(3):205-9. doi: 10.1007/s10396-013-0435-6. Epub 2013 Feb 27.
- Nakamura K, Qian K, Ando T, Inokuchi R, Doi K, Kobayashi E, Sakuma I, Nakajima S, Yahagi N. Cardiac Variation of Internal Jugular Vein for the Evaluation of Hemodynamics. Ultrasound Med Biol. 2016 Aug;42(8):1764-70. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2016.03.003. Epub 2016 Apr 20.
- Akilli NB, Cander B, Dundar ZD, Koylu R. A new parameter for the diagnosis of hemorrhagic shock: jugular index. J Crit Care. 2012 Oct;27(5):530.e13-8. doi: 10.1016/j.jcrc.2012.01.011. Epub 2012 Mar 3.
- Preau S, Saulnier F, Dewavrin F, Durocher A, Chagnon JL. Passive leg raising is predictive of fluid responsiveness in spontaneously breathing patients with severe sepsis or acute pancreatitis. Crit Care Med. 2010 Mar;38(3):819-25. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181c8fe7a.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GO 17/427
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .