- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04173741
Onko sisäisen kaulalaskimon ja alemman onttolaskimon hengitysteiden vaihtelusuhteiden välillä korrelaatiota?
Tehohoidon osastolla tehty korrelaatiotutkimus sisäisen kaulalaskimon ja alemman onttolaskimon hengitysteiden vaihtelusuhteiden välillä ennen ja jälkeen passiivisen jalan noston
Suonensisäisen tilavuuden arviointi on tärkeää tehohoidossa olevien potilaiden hoidossa. Alemman onttolaskimon (IVC) hengitysteiden vaihtelusuhde voidaan määrittää ultraäänitutkimuksella (USG), ja se on hyödyllinen työkalu potilaan hemodynaamiseen arviointiin.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on etsiä korrelaatiota sisäisen kaulalaskimon (IJV) ja IVC:n hengitysvaihtelusuhteiden välillä ennen ja jälkeen passiivisen jalannoston. Tämän tutkimuksen tavoitteena on myös etsiä vaihtelua eri lääkäreiden ultraäänimittausten välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat mittaavat sisäisen kaulalaskimon (IJV) halkaisijan lyhyeltä akselilta käyttämällä ultraäänilaitteen lineaarista anturia (12-5 MHz) ja M-moodia kilpirauhasen kalvon tason ja keskiklavikulaarisen linjan risteyksessä. Inferior vena cava (IVC) visualisoidaan subxiphoidin pitkällä akselilla käyttämällä kuperaa koetinta (5-1 MHz). IVC:n halkaisija mitataan 2 cm kaudaalisesti maksalaskimon risteyksestä M-moodissa. Kaikki mittaukset tekevät erikseen 3 eri lääkäriä; yksi vanhempi anestesiologian residentti, yksi anestesiologian ja tehohoidon lääketieteen stipendiaatti ja yksi anestesiologian ja tehohoidon professori. Ensimmäiset IVC- ja IJV-mittaukset tehdään makuuasennossa ja toiset tehdään passiivisen jalkojen noston jälkeen. Passiivista jalannostoa tehdään 1 minuutin ajan ensimmäisessä ryhmässä ja 3 minuuttia toisessa ryhmässä. Sitten lasketaan venyvyys (maksimihalkaisija - pienin halkaisija / pienin halkaisija) ja kokoonpuristuvuus (maksimihalkaisija - pienin halkaisija / maksimihalkaisija) indeksit. Potilaille ei näiden mittausten mukaan anneta nestehoitoa tai lääkitystä.
Happisaturaatio, sydämen syke ja verenpaineen tasot kirjataan ennen ja jälkeen mittauksia. Tutkijat kirjaavat myös iän, sukupuolen, painon, pituuden, painoindeksin, sisäänpääsyn syyt, liitännäissairaudet, hengityslaitteen asetukset, vasoaktiiviset ja diureettiset lääkkeet, nesteen saanti- ja ulostulomäärät, akuutin fysiologian ja kroonisen terveyden arvioinnin II (APACHE II) ja sepsiksen. Related Organ Failure Assessment (SOFA) -pisteet vastaanottopäivänä, Acute Physiology Score (APS) ja SOFA-pisteet mittauspäivänä ja tehohoitoyksikön kesto.
Potilaat, joilla on infektio tai kirurgisia ompeleita mittausalueella, vatsansisäinen hypertensio, vaikea aortan regurgitaatio tai alaraajojen amputaatiohistoria, suljetaan pois tutkimuksesta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki
- Hacettepe University Hospital Anesthesiology Intensive Care Unit
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mekaanisesti tuuletettu
- Yli 18-vuotias
Poissulkemiskriteerit:
- Infektio mittausalueella
- Kirurgiset ompeleet mittausalueilla
- Intraabdominaalinen verenpainetauti
- Vaikea aortan regurgitaatio
- Alaraajan amputaatio
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Jalan nousuasento - 3 minuuttia
Potilaat, jotka pysyivät passiivisessa jalkojen nousuasennossa 3 minuuttia
|
IVC visualisoitiin subxiphoid-pitkällä akselilla käyttämällä kuperaa koetinta (5-1 MHz).
IVC:n halkaisijat mitattiin 2 cm kaudaalisesti maksalaskimon risteyksestä M-moodissa.
IJV:n halkaisija mitattiin lyhyeltä akselilta käyttämällä lineaarista mittapäätä (12-5 MHz) ja M-moodia.
IJV visualisoituu cricothyroid kalvon tason ja keskiklavikulaarisen linjan risteyksessä.
Halkaisijan maksimi- ja minimiarvot mitattiin M-moodissa.
Venyvyys (maksimihalkaisija - pienin halkaisija / pienin halkaisija) ja kokoonpuristuvuus (maksimihalkaisija - pienin halkaisija / maksimihalkaisija) laskettiin USG-mittausten jälkeen.
|
|
Jalkojen nousuasento - 1 minuutti
Potilaat, jotka pysyivät passiivisessa jalkojen nousuasennossa 1 minuutin ajan
|
IVC visualisoitiin subxiphoid-pitkällä akselilla käyttämällä kuperaa koetinta (5-1 MHz).
IVC:n halkaisijat mitattiin 2 cm kaudaalisesti maksalaskimon risteyksestä M-moodissa.
IJV:n halkaisija mitattiin lyhyeltä akselilta käyttämällä lineaarista mittapäätä (12-5 MHz) ja M-moodia.
IJV visualisoituu cricothyroid kalvon tason ja keskiklavikulaarisen linjan risteyksessä.
Halkaisijan maksimi- ja minimiarvot mitattiin M-moodissa.
Venyvyys (maksimihalkaisija - pienin halkaisija / pienin halkaisija) ja kokoonpuristuvuus (maksimihalkaisija - pienin halkaisija / maksimihalkaisija) laskettiin USG-mittausten jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ultraääni (USG) mittaukset
Aikaikkuna: opintojen loppuun asti, 3 päivää
|
Koska lääkäreiden USG-mittausten välillä oli keskikorkea interrater-korrelaatio, tilastollinen analyysi tehtiin kolmen lääkärin USG-mittausten keskiarvolla.
|
opintojen loppuun asti, 3 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Asli Melek, Hacettepe University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Nakamura K, Tomida M, Ando T, Sen K, Inokuchi R, Kobayashi E, Nakajima S, Sakuma I, Yahagi N. Cardiac variation of inferior vena cava: new concept in the evaluation of intravascular blood volume. J Med Ultrason (2001). 2013 Jul;40(3):205-9. doi: 10.1007/s10396-013-0435-6. Epub 2013 Feb 27.
- Nakamura K, Qian K, Ando T, Inokuchi R, Doi K, Kobayashi E, Sakuma I, Nakajima S, Yahagi N. Cardiac Variation of Internal Jugular Vein for the Evaluation of Hemodynamics. Ultrasound Med Biol. 2016 Aug;42(8):1764-70. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2016.03.003. Epub 2016 Apr 20.
- Akilli NB, Cander B, Dundar ZD, Koylu R. A new parameter for the diagnosis of hemorrhagic shock: jugular index. J Crit Care. 2012 Oct;27(5):530.e13-8. doi: 10.1016/j.jcrc.2012.01.011. Epub 2012 Mar 3.
- Preau S, Saulnier F, Dewavrin F, Durocher A, Chagnon JL. Passive leg raising is predictive of fluid responsiveness in spontaneously breathing patients with severe sepsis or acute pancreatitis. Crit Care Med. 2010 Mar;38(3):819-25. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181c8fe7a.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GO 17/427
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .