- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04173741
Er det noen sammenheng mellom respiratoriske variasjonsforhold av indre halsvene og vena cava inferior?
En korrelasjonsstudie på intensivavdelingen mellom respiratoriske variasjonsforhold av indre halsvene og vena cava inferior før og etter passiv benheving
Intravaskulær volumvurdering er viktig for håndteringen av pasientene på intensivavdelingen. Respiratorisk variasjonsforhold for vena cava inferior (IVC) kan bestemmes ved ultralyd (USG) og er et nyttig verktøy for hemodynamisk evaluering av pasienten.
Målet med denne studien er å søke etter korrelasjon mellom respiratoriske variasjonsforhold av den indre halsvenen (IJV) og IVC før og etter passiv benheving. Et annet mål med denne studien er å søke etter variasjon mellom ultrasonografiske målinger av ulike leger.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne måler den indre halsvenen (IJV) diameter i den korte aksen ved å bruke den lineære sonden (12-5 MHz) og M-modusen til ultralydenheten i krysset mellom cricothyroid membrannivå og midclavicular line. Vena cava inferior (IVC) visualiseres i den subxiphoide lange aksen ved å bruke den konvekse sonden (5-1 MHz). Diameteren til IVC måles 2 cm kaudalt til krysset av levervenen i M-modus. Alle målinger gjøres separat av 3 forskjellige leger; én senioranestesiolog, én anestesi- og intensivmedisinsk stipendiat og én professor i anestesiologi og kritisk omsorg. De første målingene av IVC og IJV gjøres i liggende stilling og de andre målingene gjøres etter passiv benheving. Passiv benheving gjøres i 1 minutt i den første gruppen og i 3 minutter i den andre gruppen. Deretter beregnes indekser for uttrekkbarhet (maksimal diameter - minimum diameter / minimum diameter) og sammenleggbarhet (maksimal diameter - minimum diameter / maksimum diameter). Ingen væskebehandling eller medisiner gis til pasientene i henhold til disse målingene.
Oksygenmetning, hjertefrekvens og blodtrykksnivåer registreres før og etter målingene. Etterforskerne registrerer også alder, kjønn, vekt, høyde, kroppsmasseindeks, årsaker til innleggelse, komorbiditeter, respiratorinnstillinger, vasoaktive og vanndrivende medisiner, væskeinntak og produksjonsvolum, akutt fysiologi og kronisk helseevaluering II (APACHE II) og sepsis- Related Organ Failure Assessment (SOFA)-score på innleggelsesdagen, Acute Physiology Score (APS) og SOFA-score på måledagen og liggetid på intensivavdelingen.
Pasienter med infeksjon eller kirurgiske suturer i måleområdet, intraabdominal hypertensjon, alvorlig aorta-regurgitasjon eller amputasjonshistorie i nedre ekstremiteter er ekskludert fra studien.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia
- Hacettepe University Hospital Anesthesiology Intensive Care Unit
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mekanisk ventilert
- Over 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Infeksjon i måleområdet
- Kirurgiske suturer på målestedet
- Intraabdominal hypertensjon
- Alvorlig aorta regurgitasjon
- Amputasjon av underekstremiteter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Beinhevingsposisjon - 3 minutter
Pasienter som holdt seg i passiv benhevingsposisjon i 3 minutter
|
IVC ble visualisert i den subxiphoide lange aksen ved å bruke konveks sonde (5-1 MHz).
Diametre av IVC ble målt 2 cm kaudalt til krysset av levervenen i M-modus.
IJV diameter ble målt i den korte aksen ved å bruke lineær sonde (12-5 MHz) og M-modus.
IJV visualisert i krysset mellom cricothyroid membrannivå og midclavicular linje.
Maksimum og minimum diameter verdier ble målt i M-modus.
Distenibilitet (maksimal diameter - minimum diameter / minimum diameter) og sammenleggbarhet (maksimal diameter - minimum diameter / maksimum diameter) indekser ble beregnet etter USG målinger ble utført.
|
Beinhevingsposisjon - 1 minutt
Pasienter som holdt seg i passiv benhevingsposisjon i 1 minutt
|
IVC ble visualisert i den subxiphoide lange aksen ved å bruke konveks sonde (5-1 MHz).
Diametre av IVC ble målt 2 cm kaudalt til krysset av levervenen i M-modus.
IJV diameter ble målt i den korte aksen ved å bruke lineær sonde (12-5 MHz) og M-modus.
IJV visualisert i krysset mellom cricothyroid membrannivå og midclavicular linje.
Maksimum og minimum diameter verdier ble målt i M-modus.
Distenibilitet (maksimal diameter - minimum diameter / minimum diameter) og sammenleggbarhet (maksimal diameter - minimum diameter / maksimum diameter) indekser ble beregnet etter USG målinger ble utført.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ultrasonografi (USG) målinger
Tidsramme: gjennom studieavslutning, 3 dager
|
På grunn av den middels høye interterrater-korrelasjonen mellom USG-målinger av legene, ble statistisk analyse utført med gjennomsnittet av USG-målinger av 3 leger.
|
gjennom studieavslutning, 3 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Asli Melek, Hacettepe University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Nakamura K, Tomida M, Ando T, Sen K, Inokuchi R, Kobayashi E, Nakajima S, Sakuma I, Yahagi N. Cardiac variation of inferior vena cava: new concept in the evaluation of intravascular blood volume. J Med Ultrason (2001). 2013 Jul;40(3):205-9. doi: 10.1007/s10396-013-0435-6. Epub 2013 Feb 27.
- Nakamura K, Qian K, Ando T, Inokuchi R, Doi K, Kobayashi E, Sakuma I, Nakajima S, Yahagi N. Cardiac Variation of Internal Jugular Vein for the Evaluation of Hemodynamics. Ultrasound Med Biol. 2016 Aug;42(8):1764-70. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2016.03.003. Epub 2016 Apr 20.
- Akilli NB, Cander B, Dundar ZD, Koylu R. A new parameter for the diagnosis of hemorrhagic shock: jugular index. J Crit Care. 2012 Oct;27(5):530.e13-8. doi: 10.1016/j.jcrc.2012.01.011. Epub 2012 Mar 3.
- Preau S, Saulnier F, Dewavrin F, Durocher A, Chagnon JL. Passive leg raising is predictive of fluid responsiveness in spontaneously breathing patients with severe sepsis or acute pancreatitis. Crit Care Med. 2010 Mar;38(3):819-25. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181c8fe7a.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GO 17/427
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på USG-måling
-
University Hospital, GhentUniversity GhentRekrutteringSunn | Skulderartropati assosiert med andre tilstanderBelgia
-
Cukurova UniversityFullført
-
Dokuz Eylul UniversityFullførtÉn lungeventilasjonTyrkia
-
Pamukkale UniversityFullførtHalspulsåresykdommer | SvimmelhetTyrkia
-
KTO Karatay UniversityFullførtLivskvalitet | Cerebral parese | HåndTyrkia
-
Indonesia UniversityFullført
-
Sultan Qaboos UniversityRekrutteringAnalgesi | Varicocele | Hydrocele | Lyskekirurgi | Unedstige testikler | Torsjon Testis | Ilioinguinal nerveblokkOman
-
Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training...FullførtSarkopeni | GastrectomiTyrkia
-
Selcuk UniversityFullført
-
Sheikh Zayed Medical CollegeFullførtKarpaltunellsyndromPakistan