- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04173741
Existe-t-il une corrélation entre les rapports de variation respiratoire de la veine jugulaire interne et de la veine cave inférieure ?
Une étude de corrélation dans l'unité de soins intensifs entre les rapports de variation respiratoire de la veine jugulaire interne et de la veine cave inférieure avant et après l'élévation passive de la jambe
L'évaluation du volume intravasculaire est importante pour la prise en charge des patients en unité de soins intensifs. Le rapport de variation respiratoire de la veine cave inférieure (VCI) peut être déterminé par échographie (USG) et est un outil utile pour l'évaluation hémodynamique du patient.
Le but de cette étude est de rechercher une corrélation entre les rapports de variation respiratoire de la veine jugulaire interne (VJI) et de la VCI avant et après l'élévation passive de la jambe. Un autre objectif de cette étude est de rechercher la variabilité entre les mesures échographiques de différents médecins.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Les enquêteurs mesurent le diamètre de la veine jugulaire interne (IJV) dans le petit axe en utilisant la sonde linéaire (12-5 MHz) et le mode M de l'appareil à ultrasons à la jonction du niveau de la membrane cricothyroïdienne et de la ligne médioclaviculaire. La veine cave inférieure (VCI) est visualisée dans le grand axe sous-xiphoïde à l'aide de la sonde convexe (5-1 MHz). Le diamètre de la VCI est mesuré à 2 cm caudalement à la jonction de la veine hépatique en mode M. Toutes les mesures sont effectuées séparément par 3 médecins différents ; un résident senior en anesthésiologie, un boursier en anesthésiologie et médecine des soins intensifs et un professeur en anesthésiologie et soins intensifs. Les premières mesures de la VCI et de la VJI se font en décubitus dorsal et les secondes se font après élévation passive de la jambe. L'élévation passive des jambes se fait pendant 1 minute dans le premier groupe et pendant 3 minutes dans le deuxième groupe. Ensuite, des indices de distensibilité (diamètre maximum - diamètre minimum / diamètre minimum) et de collapsibilité (diamètre maximum - diamètre minimum / diamètre maximum) sont calculés. Aucune fluidothérapie ou médication n'est administrée aux patients selon ces mesures.
La saturation en oxygène, la fréquence cardiaque et les niveaux de pression artérielle sont enregistrés avant et après les mesures. Les enquêteurs enregistrent également l'âge, le sexe, le poids, la taille, l'indice de masse corporelle, les causes d'admission, les comorbidités, les paramètres de ventilation, les médicaments vasoactifs et diurétiques, les volumes d'apport et de sortie de liquide, la physiologie aiguë et l'évaluation de la santé chronique II (APACHE II) et la septicémie. Scores d'évaluation de la défaillance d'organe connexe (SOFA) le jour de l'admission, score de physiologie aiguë (APS) et scores SOFA le jour de la mesure et durée du séjour dans l'unité de soins intensifs.
Les patients présentant une infection ou des sutures chirurgicales au site des zones de mesure, une hypertension intra-abdominale, une régurgitation aortique sévère ou des antécédents d'amputation des membres inférieurs sont exclus de l'étude.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie
- Hacettepe University Hospital Anesthesiology Intensive Care Unit
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Ventilé mécaniquement
- Plus de 18 ans
Critère d'exclusion:
- Infection sur le site des zones de mesure
- Sutures chirurgicales sur le site des zones de mesure
- Hypertension intra-abdominale
- Insuffisance aortique sévère
- Amputation du membre inférieur
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Position d'élévation des jambes - 3 minutes
Patients restés en position de montée passive des jambes pendant 3 minutes
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IVC a été visualisé dans le grand axe sous-xiphoïdien en utilisant une sonde convexe (5-1 MHz).
Les diamètres de la VCI ont été mesurés à 2 cm caudalement à la jonction de la veine hépatique en mode M.
Le diamètre de l'IJV a été mesuré dans le petit axe à l'aide d'une sonde linéaire (12-5 MHz) et du mode M.
IJV visualisée à la jonction du niveau de la membrane cricothyroïdienne et de la ligne médioclaviculaire.
Les valeurs de diamètre maximum et minimum ont été mesurées en mode M.
Les indices de distensibilité (diamètre maximum - diamètre minimum / diamètre minimum) et de collapsibilité (diamètre maximum - diamètre minimum / diamètre maximum) ont été calculés après les mesures USG.
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Position d'élévation des jambes - 1 minute
Patients restés en position de montée passive des jambes pendant 1 minute
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IVC a été visualisé dans le grand axe sous-xiphoïdien en utilisant une sonde convexe (5-1 MHz).
Les diamètres de la VCI ont été mesurés à 2 cm caudalement à la jonction de la veine hépatique en mode M.
Le diamètre de l'IJV a été mesuré dans le petit axe à l'aide d'une sonde linéaire (12-5 MHz) et du mode M.
IJV visualisée à la jonction du niveau de la membrane cricothyroïdienne et de la ligne médioclaviculaire.
Les valeurs de diamètre maximum et minimum ont été mesurées en mode M.
Les indices de distensibilité (diamètre maximum - diamètre minimum / diamètre minimum) et de collapsibilité (diamètre maximum - diamètre minimum / diamètre maximum) ont été calculés après les mesures USG.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesures d'échographie (USG)
Délai: jusqu'à la fin des études, 3 jours
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En raison de la corrélation moyenne-élevée entre les mesures USG des médecins, une analyse statistique a été effectuée avec la moyenne des mesures USG de 3 médecins.
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jusqu'à la fin des études, 3 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Asli Melek, Hacettepe University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Nakamura K, Tomida M, Ando T, Sen K, Inokuchi R, Kobayashi E, Nakajima S, Sakuma I, Yahagi N. Cardiac variation of inferior vena cava: new concept in the evaluation of intravascular blood volume. J Med Ultrason (2001). 2013 Jul;40(3):205-9. doi: 10.1007/s10396-013-0435-6. Epub 2013 Feb 27.
- Nakamura K, Qian K, Ando T, Inokuchi R, Doi K, Kobayashi E, Sakuma I, Nakajima S, Yahagi N. Cardiac Variation of Internal Jugular Vein for the Evaluation of Hemodynamics. Ultrasound Med Biol. 2016 Aug;42(8):1764-70. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2016.03.003. Epub 2016 Apr 20.
- Akilli NB, Cander B, Dundar ZD, Koylu R. A new parameter for the diagnosis of hemorrhagic shock: jugular index. J Crit Care. 2012 Oct;27(5):530.e13-8. doi: 10.1016/j.jcrc.2012.01.011. Epub 2012 Mar 3.
- Preau S, Saulnier F, Dewavrin F, Durocher A, Chagnon JL. Passive leg raising is predictive of fluid responsiveness in spontaneously breathing patients with severe sepsis or acute pancreatitis. Crit Care Med. 2010 Mar;38(3):819-25. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181c8fe7a.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GO 17/427
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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