- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04173741
¿Existe alguna correlación entre los índices de variación respiratoria de la vena yugular interna y la vena cava inferior?
Un estudio de correlación en la unidad de cuidados intensivos entre los índices de variación respiratoria de la vena yugular interna y la vena cava inferior antes y después de la elevación pasiva de piernas
La evaluación del volumen intravascular es importante para el manejo de los pacientes en la unidad de cuidados intensivos. La relación de variación respiratoria de la vena cava inferior (IVC) se puede determinar mediante ultrasonografía (USG) y es una herramienta útil para la evaluación hemodinámica del paciente.
El objetivo de este estudio es buscar la correlación entre las tasas de variación respiratoria de la vena yugular interna (IJV) y la IVC antes y después de la elevación pasiva de piernas. Otro objetivo de este estudio es buscar la variabilidad entre las mediciones ultrasonográficas de diferentes médicos.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Los investigadores miden el diámetro de la vena yugular interna (IJV) en el eje corto utilizando la sonda lineal (12-5 MHz) y el modo M del dispositivo de ultrasonido en la unión del nivel de la membrana cricotiroidea y la línea medioclavicular. La vena cava inferior (IVC) se visualiza en el eje largo subxifoideo utilizando la sonda convexa (5-1 MHz). El diámetro de la VCI se mide 2 cm caudalmente a la unión de la vena hepática en modo M. Todas las mediciones se realizan por separado por 3 médicos diferentes; un residente senior de anestesiología, un becario de anestesiología y medicina de cuidados críticos y un profesor de anestesiología y cuidados críticos. Las primeras mediciones de IVC y IJV se realizan en posición supina y las segundas se realizan después de una elevación pasiva de piernas. La elevación pasiva de piernas se realiza durante 1 minuto en el primer grupo y durante 3 minutos en el segundo grupo. Luego se calculan los índices de distensibilidad (diámetro máximo - diámetro mínimo / diámetro mínimo) y colapsabilidad (diámetro máximo - diámetro mínimo / diámetro máximo). No se administra fluidoterapia ni medicación a los pacientes según estas medidas.
La saturación de oxígeno, la frecuencia cardíaca y los niveles de presión arterial se registran antes y después de las mediciones. Los investigadores también registran la edad, el sexo, el peso, la altura, el índice de masa corporal, las causas de ingreso, las comorbilidades, la configuración del ventilador, los medicamentos vasoactivos y diuréticos, los volúmenes de ingesta y eliminación de líquidos, la evaluación de la salud crónica y fisiológica aguda II (APACHE II) y la sepsis. Puntuaciones relacionadas con la Evaluación de insuficiencia orgánica (SOFA) el día de la admisión, la Puntuación de fisiología aguda (APS) y las puntuaciones SOFA el día de la medición y la duración de la estancia en la unidad de cuidados intensivos.
Se excluyen del estudio los pacientes con infección o suturas quirúrgicas en el sitio de las áreas de medición, hipertensión intraabdominal, insuficiencia aórtica grave o antecedentes de amputación de extremidades inferiores.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ankara, Pavo
- Hacettepe University Hospital Anesthesiology Intensive Care Unit
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- ventilado mecánicamente
- Mayores de 18 años
Criterio de exclusión:
- Infección en el sitio de las áreas de medición
- Suturas quirúrgicas en el sitio de las áreas de medición.
- Hipertensión intraabdominal
- Regurgitación aórtica severa
- Amputación de extremidades inferiores
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Posición de elevación de piernas - 3 minutos
Pacientes que permanecieron en posición de elevación pasiva de piernas durante 3 minutos
|
La IVC se visualizó en el eje largo subxifoideo usando una sonda convexa (5-1 MHz).
Los diámetros de IVC se midieron 2 cm caudalmente a la unión de la vena hepática en modo M.
El diámetro de la IJV se midió en el eje corto usando una sonda lineal (12-5 MHz) y modo M.
IJV visualizado en la unión del nivel de la membrana cricotiroidea y la línea medioclavicular.
Los valores de diámetro máximo y mínimo se midieron en el modo M.
Los índices de distensibilidad (diámetro máximo - diámetro mínimo / diámetro mínimo) y colapsabilidad (diámetro máximo - diámetro mínimo / diámetro máximo) se calcularon después de realizar las mediciones de USG.
|
Posición de elevación de piernas - 1 minuto
Pacientes que permanecieron en posición de elevación pasiva de piernas durante 1 minuto
|
La IVC se visualizó en el eje largo subxifoideo usando una sonda convexa (5-1 MHz).
Los diámetros de IVC se midieron 2 cm caudalmente a la unión de la vena hepática en modo M.
El diámetro de la IJV se midió en el eje corto usando una sonda lineal (12-5 MHz) y modo M.
IJV visualizado en la unión del nivel de la membrana cricotiroidea y la línea medioclavicular.
Los valores de diámetro máximo y mínimo se midieron en el modo M.
Los índices de distensibilidad (diámetro máximo - diámetro mínimo / diámetro mínimo) y colapsabilidad (diámetro máximo - diámetro mínimo / diámetro máximo) se calcularon después de realizar las mediciones de USG.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Mediciones de ultrasonografía (USG)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, 3 días
|
Debido a la correlación media-alta entre evaluadores entre las mediciones de USG de los médicos, el análisis estadístico se realizó con la media de las mediciones de USG de 3 médicos.
|
hasta la finalización del estudio, 3 días
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Asli Melek, Hacettepe University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Nakamura K, Tomida M, Ando T, Sen K, Inokuchi R, Kobayashi E, Nakajima S, Sakuma I, Yahagi N. Cardiac variation of inferior vena cava: new concept in the evaluation of intravascular blood volume. J Med Ultrason (2001). 2013 Jul;40(3):205-9. doi: 10.1007/s10396-013-0435-6. Epub 2013 Feb 27.
- Nakamura K, Qian K, Ando T, Inokuchi R, Doi K, Kobayashi E, Sakuma I, Nakajima S, Yahagi N. Cardiac Variation of Internal Jugular Vein for the Evaluation of Hemodynamics. Ultrasound Med Biol. 2016 Aug;42(8):1764-70. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2016.03.003. Epub 2016 Apr 20.
- Akilli NB, Cander B, Dundar ZD, Koylu R. A new parameter for the diagnosis of hemorrhagic shock: jugular index. J Crit Care. 2012 Oct;27(5):530.e13-8. doi: 10.1016/j.jcrc.2012.01.011. Epub 2012 Mar 3.
- Preau S, Saulnier F, Dewavrin F, Durocher A, Chagnon JL. Passive leg raising is predictive of fluid responsiveness in spontaneously breathing patients with severe sepsis or acute pancreatitis. Crit Care Med. 2010 Mar;38(3):819-25. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181c8fe7a.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GO 17/427
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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