- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04173741
Czy istnieje korelacja między współczynnikami zmienności oddechowej żyły szyjnej wewnętrznej i żyły głównej dolnej?
Badanie korelacji na oddziale intensywnej terapii między współczynnikami zmienności oddechowej żyły szyjnej wewnętrznej i żyły głównej dolnej przed i po biernym uniesieniu nogi
Ocena objętości wewnątrznaczyniowej jest istotna w postępowaniu z pacjentami na oddziale intensywnej terapii. Współczynnik zmienności oddechowej żyły głównej dolnej (IVC) można określić za pomocą ultrasonografii (USG) i jest użytecznym narzędziem do oceny hemodynamicznej pacjenta.
Celem pracy jest poszukiwanie korelacji między wskaźnikami zmienności oddechowej żyły szyjnej wewnętrznej (IJV) a IVC przed i po biernym uniesieniu nogi. Kolejnym celem pracy jest poszukiwanie zmienności między pomiarami ultrasonograficznymi różnych lekarzy.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Badacze mierzą średnicę żyły szyjnej wewnętrznej (IJV) w osi krótkiej za pomocą sondy liniowej (12-5 MHz) i trybu M urządzenia ultrasonograficznego na styku błony pierścienno-tarczycowej i linii środkowoobojczykowej. Żyłę główną dolną (IVC) uwidacznia się w osi długiej podwyrostka mieczykowatego za pomocą sondy wypukłej (5-1 MHz). Średnicę IVC mierzy się 2 cm doogonowo do połączenia żyły wątrobowej w trybie M. Wszystkie pomiary są wykonywane oddzielnie przez 3 różnych lekarzy; jeden starszy rezydent anestezjologii, jeden pracownik anestezjologii i medycyny intensywnej opieki oraz jeden profesor anestezjologii i intensywnej opieki. Pierwsze pomiary IVC i IJV wykonuje się w pozycji leżącej, drugie po biernym uniesieniu nogi. Bierne podnoszenie nóg trwa 1 minutę w pierwszej grupie i 3 minuty w drugiej grupie. Następnie obliczane są wskaźniki rozciągliwości (średnica maksymalna - średnica minimalna / średnica minimalna) i zapadalności (średnica maksymalna - średnica minimalna / średnica maksymalna). Zgodnie z tymi pomiarami pacjentom nie podaje się płynoterapii ani leków.
Nasycenie tlenem, tętno serca i poziomy ciśnienia krwi są rejestrowane przed i po pomiarach. Badacze odnotowują również wiek, płeć, wagę, wzrost, wskaźnik masy ciała, przyczyny przyjęcia, choroby współistniejące, ustawienia respiratora, leki wazoaktywne i moczopędne, przyjmowane i wydalane objętości płynów, Ocenę ostrej fizjologii i przewlekłego stanu zdrowia II (APACHE II) oraz sepsę- Oceny związanej niewydolności narządów (SOFA) w dniu przyjęcia, punktacji Acute Physiology Score (APS) i SOFA w dniu pomiaru i długości pobytu na oddziale intensywnej terapii.
Z badania wykluczeni są pacjenci z infekcją lub szwami chirurgicznymi w miejscu pomiaru, nadciśnieniem wewnątrzbrzusznym, ciężką niedomykalnością aortalną lub amputacją kończyny dolnej w wywiadzie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk
- Hacettepe University Hospital Anesthesiology Intensive Care Unit
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wentylacja mechaniczna
- Wiek powyżej 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Zakażenie w miejscu pomiaru
- Szwy chirurgiczne w miejscu obszarów pomiarowych
- Nadciśnienie śródbrzuszne
- Ciężka niedomykalność zastawki aortalnej
- Amputacja kończyny dolnej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Pozycja unoszenia nóg - 3 minuty
Pacjenci, którzy pozostawali w pozycji pasywnego podnoszenia nóg przez 3 minuty
|
IVC uwidoczniono w osi długiej podwyrostka mieczykowatego za pomocą sondy wypukłej (5-1 MHz).
Średnice IVC mierzono 2 cm doogonowo do połączenia żyły wątrobowej w trybie M.
Średnicę IJV mierzono w osi krótkiej za pomocą sondy liniowej (12-5 MHz) w trybie M.
IJV uwidoczniony w połączeniu poziomu błony pierścienno-tarczowej i linii środkowo-obojczykowej.
Maksymalne i minimalne wartości średnicy mierzono w trybie M.
Po wykonaniu pomiarów USG obliczono wskaźniki rozciągliwości (średnica maksymalna - średnica minimalna / średnica minimalna) i zapadalności (średnica maksymalna - średnica minimalna / średnica maksymalna).
|
Pozycja unoszenia nóg — 1 minuta
Pacjenci, którzy pozostawali w pozycji pasywnego podnoszenia nóg przez 1 minutę
|
IVC uwidoczniono w osi długiej podwyrostka mieczykowatego za pomocą sondy wypukłej (5-1 MHz).
Średnice IVC mierzono 2 cm doogonowo do połączenia żyły wątrobowej w trybie M.
Średnicę IJV mierzono w osi krótkiej za pomocą sondy liniowej (12-5 MHz) w trybie M.
IJV uwidoczniony w połączeniu poziomu błony pierścienno-tarczowej i linii środkowo-obojczykowej.
Maksymalne i minimalne wartości średnicy mierzono w trybie M.
Po wykonaniu pomiarów USG obliczono wskaźniki rozciągliwości (średnica maksymalna - średnica minimalna / średnica minimalna) i zapadalności (średnica maksymalna - średnica minimalna / średnica maksymalna).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Pomiary ultrasonograficzne (USG).
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, 3 dni
|
Ze względu na średnio-wysoką korelację międzyrasową między pomiarami USG lekarzy, do analizy statystycznej wykorzystano średnią z pomiarów USG 3 lekarzy.
|
do ukończenia studiów, 3 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Asli Melek, Hacettepe University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Nakamura K, Tomida M, Ando T, Sen K, Inokuchi R, Kobayashi E, Nakajima S, Sakuma I, Yahagi N. Cardiac variation of inferior vena cava: new concept in the evaluation of intravascular blood volume. J Med Ultrason (2001). 2013 Jul;40(3):205-9. doi: 10.1007/s10396-013-0435-6. Epub 2013 Feb 27.
- Nakamura K, Qian K, Ando T, Inokuchi R, Doi K, Kobayashi E, Sakuma I, Nakajima S, Yahagi N. Cardiac Variation of Internal Jugular Vein for the Evaluation of Hemodynamics. Ultrasound Med Biol. 2016 Aug;42(8):1764-70. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2016.03.003. Epub 2016 Apr 20.
- Akilli NB, Cander B, Dundar ZD, Koylu R. A new parameter for the diagnosis of hemorrhagic shock: jugular index. J Crit Care. 2012 Oct;27(5):530.e13-8. doi: 10.1016/j.jcrc.2012.01.011. Epub 2012 Mar 3.
- Preau S, Saulnier F, Dewavrin F, Durocher A, Chagnon JL. Passive leg raising is predictive of fluid responsiveness in spontaneously breathing patients with severe sepsis or acute pancreatitis. Crit Care Med. 2010 Mar;38(3):819-25. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181c8fe7a.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GO 17/427
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pomiar USG
-
Cairo UniversityNieznany
-
Ostergotland County Council, SwedenZakończonyŁza krocza | Uraz położniczy
-
Emergency Medical Service of the Central Bohemian...Masaryk Hospital Usti nad LabemZakończony
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaChoroby jajników
-
CMC Ambroise ParéZakończony
-
University of MichiganNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)ZakończonyRaki piersiStany Zjednoczone
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonJeszcze nie rekrutacja
-
Hadassah Medical OrganizationNieznanyZapłodnienie in vitroIzrael
-
Yale UniversityJeszcze nie rekrutacjaAnalgezja porodowaStany Zjednoczone
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephHopital ForcillesAktywny, nie rekrutującyCOVID-19 | Niepowodzenie odsadzenia | Osłabienie nabyte na OITFrancja