- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04173741
Existe alguma correlação entre os índices de variação respiratória da veia jugular interna e da veia cava inferior?
Um estudo de correlação na unidade de terapia intensiva entre as taxas de variação respiratória da veia jugular interna e da veia cava inferior antes e depois da elevação passiva da perna
A avaliação do volume intravascular é importante para o manejo dos pacientes na unidade de terapia intensiva. A relação de variação respiratória da veia cava inferior (VCI) pode ser determinada por ultrassonografia (USG) e é uma ferramenta útil para avaliação hemodinâmica do paciente.
O objetivo deste estudo é buscar a correlação entre os índices de variação respiratória da veia jugular interna (VJI) e a VCI antes e depois da elevação passiva da perna. Outro objetivo deste estudo é buscar a variabilidade entre as medidas ultrassonográficas de diferentes médicos.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Os investigadores medem o diâmetro da veia jugular interna (VJI) no eixo curto usando a sonda linear (12-5 MHz) e o modo M do aparelho de ultrassom na junção do nível da membrana cricotireóidea com a linha hemiclavicular. A veia cava inferior (VCI) é visualizada no eixo longo subxifóide usando a sonda convexa (5-1 MHz). O diâmetro da VCI é medido 2 cm caudalmente à junção da veia hepática no modo M. Todas as medições são feitas separadamente por 3 médicos diferentes; um residente sênior de anestesiologia, um bolsista de anestesiologia e medicina intensiva e um professor de anestesiologia e terapia intensiva. As primeiras medidas da VCI e IJV são feitas na posição supina e as segundas são feitas após elevação passiva da perna. A elevação passiva da perna é feita por 1 minuto no primeiro grupo e por 3 minutos no segundo grupo. Em seguida, são calculados os índices de distensibilidade (diâmetro máximo - diâmetro mínimo / diâmetro mínimo) e colapsibilidade (diâmetro máximo - diâmetro mínimo / diâmetro máximo). Nenhuma fluidoterapia ou medicação é administrada aos pacientes de acordo com essas medições.
A saturação de oxigênio, a frequência cardíaca e os níveis de pressão arterial são registrados antes e depois das medições. Os investigadores também registram idade, sexo, peso, altura, índice de massa corporal, causas de admissão, comorbidades, configurações do ventilador, medicamentos vasoativos e diuréticos, volumes de ingestão e saída de líquidos, Fisiologia Aguda e Avaliação de Saúde Crônica II (APACHE II) e Sepse- Pontuações do Related Organ Failure Assessment (SOFA) no dia da admissão, Acute Physiology Score (APS) e escores SOFA no dia da aferição e tempo de internação na unidade de terapia intensiva.
Pacientes com infecção ou suturas cirúrgicas no local das áreas de medição, hipertensão intra-abdominal, regurgitação aórtica grave ou história de amputação de membros inferiores são excluídos do estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ankara, Peru
- Hacettepe University Hospital Anesthesiology Intensive Care Unit
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ventilado mecanicamente
- Maiores de 18 anos
Critério de exclusão:
- Infecção no local das áreas de medição
- Suturas cirúrgicas no local das áreas de medição
- Hipertensão intra-abdominal
- Regurgitação aórtica grave
- Amputação de membro inferior
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Posição de Elevação da Perna - 3 Minutos
Pacientes que permaneceram em posição de elevação passiva da perna por 3 minutos
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A VCI foi visualizada no eixo longo subxifóide usando sonda convexa (5-1 MHz).
Os diâmetros da VCI foram medidos 2 cm caudalmente à junção da veia hepática no modo M.
O diâmetro IJV foi medido no eixo curto usando sonda linear (12-5 MHz) e modo M.
VJI visualizada na junção do nível da membrana cricotireóidea e linha hemiclavicular.
Os valores de diâmetro máximo e mínimo foram medidos no modo M.
Os índices de distensibilidade (diâmetro máximo - diâmetro mínimo / diâmetro mínimo) e colapsibilidade (diâmetro máximo - diâmetro mínimo / diâmetro máximo) foram calculados após as medidas de USG.
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Posição de Elevação da Perna - 1 Minuto
Pacientes que permaneceram em posição de elevação passiva da perna por 1 minuto
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A VCI foi visualizada no eixo longo subxifóide usando sonda convexa (5-1 MHz).
Os diâmetros da VCI foram medidos 2 cm caudalmente à junção da veia hepática no modo M.
O diâmetro IJV foi medido no eixo curto usando sonda linear (12-5 MHz) e modo M.
VJI visualizada na junção do nível da membrana cricotireóidea e linha hemiclavicular.
Os valores de diâmetro máximo e mínimo foram medidos no modo M.
Os índices de distensibilidade (diâmetro máximo - diâmetro mínimo / diâmetro mínimo) e colapsibilidade (diâmetro máximo - diâmetro mínimo / diâmetro máximo) foram calculados após as medidas de USG.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medições de ultrassonografia (USG)
Prazo: até a conclusão do estudo, 3 dias
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Devido à correlação média-alta entre os avaliadores entre as medições de USG dos médicos, a análise estatística foi feita com a média das medições de USG de 3 médicos.
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até a conclusão do estudo, 3 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Asli Melek, Hacettepe University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Nakamura K, Tomida M, Ando T, Sen K, Inokuchi R, Kobayashi E, Nakajima S, Sakuma I, Yahagi N. Cardiac variation of inferior vena cava: new concept in the evaluation of intravascular blood volume. J Med Ultrason (2001). 2013 Jul;40(3):205-9. doi: 10.1007/s10396-013-0435-6. Epub 2013 Feb 27.
- Nakamura K, Qian K, Ando T, Inokuchi R, Doi K, Kobayashi E, Sakuma I, Nakajima S, Yahagi N. Cardiac Variation of Internal Jugular Vein for the Evaluation of Hemodynamics. Ultrasound Med Biol. 2016 Aug;42(8):1764-70. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2016.03.003. Epub 2016 Apr 20.
- Akilli NB, Cander B, Dundar ZD, Koylu R. A new parameter for the diagnosis of hemorrhagic shock: jugular index. J Crit Care. 2012 Oct;27(5):530.e13-8. doi: 10.1016/j.jcrc.2012.01.011. Epub 2012 Mar 3.
- Preau S, Saulnier F, Dewavrin F, Durocher A, Chagnon JL. Passive leg raising is predictive of fluid responsiveness in spontaneously breathing patients with severe sepsis or acute pancreatitis. Crit Care Med. 2010 Mar;38(3):819-25. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181c8fe7a.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GO 17/427
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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