- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04173741
Finns det någon korrelation mellan andningsvariationskvoter för inre halsven och undervena cava?
En korrelationsstudie på intensivvårdsavdelningen mellan andningsvariationskvoterna för inre halsven och inferior hålvenen före och efter passiv benhöjning
Intravaskulär volymbedömning är viktig för hanteringen av patienterna på intensivvårdsavdelningen. Andningsvariationsförhållandet för den nedre hålvenen (IVC) kan bestämmas med ultraljud (USG) och är ett användbart verktyg för hemodynamisk utvärdering av patienten.
Syftet med denna studie är att söka efter korrelation mellan andningsvariationskvoter för den inre halsvenen (IJV) och IVC före och efter passiv benhöjning. Ett annat syfte med denna studie är att söka efter variabilitet mellan ultraljudsmätningar av olika läkare.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Utredarna mäter den inre halsvenens (IJV) diameter i den korta axeln genom att använda den linjära sonden (12-5 MHz) och M-moden för ultraljudsapparaten i förbindelsen mellan cricothyroid membrannivå och midclavicular line. Den nedre hålvenen (IVC) visualiseras i den subxiphoida långa axeln genom att använda den konvexa sonden (5-1 MHz). Diametern på IVC mäts 2 cm kaudalt till korsningen av levervenen i M-läge. Alla mätningar görs separat av 3 olika läkare; en senior anestesiolog, en anestesiolog och intensivvårdsmedicinare och en professor i anestesiologi och intensivvård. De första mätningarna av IVC och IJV görs i ryggläge och de andra görs efter passiv benhöjning. Passiv benhöjning görs i 1 minut i den första gruppen och i 3 minuter i den andra gruppen. Därefter beräknas index för töjbarhet (maximal diameter - minsta diameter / minsta diameter) och kollapsbarhet (maximal diameter - minsta diameter / maximal diameter). Ingen vätskebehandling eller medicin ges till patienterna enligt dessa mätningar.
Syremättnad, hjärtfrekvens och blodtrycksnivåer registreras före och efter mätningarna. Utredarna registrerar också ålder, kön, vikt, längd, kroppsmassaindex, orsaker till inläggning, samsjukligheter, ventilatorinställningar, vasoaktiva och diuretiska mediciner, vätskeintag och utflödesvolymer, akut fysiologi och kronisk hälsoutvärdering II (APACHE II) och sepsis- Related Organ Failure Assessment (SOFA)-poäng på inläggningsdagen, Acute Physiology Score (APS) och SOFA-poäng på mätdagen och vistelsetiden på intensivvårdsavdelningen.
Patienter med infektion eller kirurgiska suturer på platsen för mätområdena, intraabdominal hypertoni, allvarliga aortauppstötningar eller amputation av nedre extremiteter exkluderas från studien.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon
- Hacettepe University Hospital Anesthesiology Intensive Care Unit
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mekaniskt ventilerad
- Över 18 år
Exklusions kriterier:
- Infektion på platsen för mätområdena
- Kirurgiska suturer på platsen för mätområdena
- Intraabdominal hypertoni
- Allvarliga aortauppstötningar
- Amputation av nedre extremiteter
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Benhöjningsposition - 3 minuter
Patienter som stannade i passiv benresningsposition i 3 minuter
|
IVC visualiserades i den subxiphoid långa axeln genom att använda konvex sond (5-1 MHz).
Diametrarna för IVC mättes 2 cm kaudalt till korsningen av levervenen i M-läge.
IJV-diametern mättes i den korta axeln genom att använda linjär sond (12-5 MHz) och M-mod.
IJV visualiseras i korsningen av cricothyroid membrannivå och midclavicular linje.
Maximi- och minimidiametervärden mättes i M-mod.
Index för töjbarhet (maximal diameter - minsta diameter / minsta diameter) och kollapsbarhet (maximal diameter - minsta diameter / maximal diameter) beräknades efter att USG-mätningar gjorts.
|
|
Benhöjningsposition - 1 minut
Patienter som stannade i passiv benhöjningsposition i 1 minut
|
IVC visualiserades i den subxiphoid långa axeln genom att använda konvex sond (5-1 MHz).
Diametrarna för IVC mättes 2 cm kaudalt till korsningen av levervenen i M-läge.
IJV-diametern mättes i den korta axeln genom att använda linjär sond (12-5 MHz) och M-mod.
IJV visualiseras i korsningen av cricothyroid membrannivå och midclavicular linje.
Maximi- och minimidiametervärden mättes i M-mod.
Index för töjbarhet (maximal diameter - minsta diameter / minsta diameter) och kollapsbarhet (maximal diameter - minsta diameter / maximal diameter) beräknades efter att USG-mätningar gjorts.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ultraljudsmätningar (USG).
Tidsram: genom avslutad studie, 3 dagar
|
På grund av den medelhöga interterrater-korrelationen mellan USG-mätningar av läkarna gjordes statistisk analys med medelvärdet av USG-mätningar från 3 läkare.
|
genom avslutad studie, 3 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Asli Melek, Hacettepe University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Nakamura K, Tomida M, Ando T, Sen K, Inokuchi R, Kobayashi E, Nakajima S, Sakuma I, Yahagi N. Cardiac variation of inferior vena cava: new concept in the evaluation of intravascular blood volume. J Med Ultrason (2001). 2013 Jul;40(3):205-9. doi: 10.1007/s10396-013-0435-6. Epub 2013 Feb 27.
- Nakamura K, Qian K, Ando T, Inokuchi R, Doi K, Kobayashi E, Sakuma I, Nakajima S, Yahagi N. Cardiac Variation of Internal Jugular Vein for the Evaluation of Hemodynamics. Ultrasound Med Biol. 2016 Aug;42(8):1764-70. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2016.03.003. Epub 2016 Apr 20.
- Akilli NB, Cander B, Dundar ZD, Koylu R. A new parameter for the diagnosis of hemorrhagic shock: jugular index. J Crit Care. 2012 Oct;27(5):530.e13-8. doi: 10.1016/j.jcrc.2012.01.011. Epub 2012 Mar 3.
- Preau S, Saulnier F, Dewavrin F, Durocher A, Chagnon JL. Passive leg raising is predictive of fluid responsiveness in spontaneously breathing patients with severe sepsis or acute pancreatitis. Crit Care Med. 2010 Mar;38(3):819-25. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181c8fe7a.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GO 17/427
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .