- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04173741
Existuje nějaká korelace mezi respiračními variačními poměry vnitřní jugulární žíly a dolní duté žíly?
Korelační studie na jednotce intenzivní péče mezi respiračními variačními poměry vnitřní jugulární žíly a dolní duté žíly před a po pasivním zvednutí nohy
Stanovení intravaskulárního objemu je důležité pro management pacientů na jednotce intenzivní péče. Respirační variační poměr dolní duté žíly (IVC) lze určit ultrasonograficky (USG) a je užitečným nástrojem pro hemodynamické hodnocení pacienta.
Cílem této studie je hledat korelaci mezi respiračními variačními poměry vnitřní jugulární žíly (IJV) a IVC před a po pasivním zvednutí nohy. Dalším cílem této studie je hledání variability mezi ultrasonografickými měřeními různých lékařů.
Přehled studie
Detailní popis
Vyšetřovatelé měří průměr vnitřní jugulární žíly (IJV) v krátké ose pomocí lineární sondy (12-5 MHz) a M-módu ultrazvukového přístroje v přechodu úrovně krikotyreoidní membrány a střední klavikulární linie. Dolní dutá žíla (IVC) je vizualizována v subxiphoidní dlouhé ose pomocí konvexní sondy (5-1 MHz). Průměr IVC se měří 2 cm kaudálně od spojení jaterní žíly v M-módu. Všechna měření provádějí samostatně 3 různí lékaři; jeden senior rezident anesteziologie, jeden anesteziolog a lékař intenzivní péče a jeden profesor anesteziologie a intenzivní péče. První měření IVC a IJV se provádějí v poloze na zádech a druhá se provádějí po pasivním zvednutí nohy. Pasivní zvedání nohou se provádí 1 minutu v první skupině a 3 minuty ve druhé skupině. Poté se vypočítají indexy roztažitelnosti (maximální průměr - minimální průměr / minimální průměr) a sbalitelnosti (maximální průměr - minimální průměr / maximální průměr). Podle těchto měření není pacientům podávána žádná tekutinová terapie ani léky.
Před a po měření se zaznamenává saturace kyslíkem, srdeční frekvence a hladiny krevního tlaku. Vyšetřovatelé také zaznamenávají věk, pohlaví, hmotnost, výšku, index tělesné hmotnosti, příčiny přijetí, komorbidity, nastavení ventilátoru, vazoaktivní a diuretické léky, objem příjmu a výdeje tekutin, hodnocení akutní fyziologie a chronického zdraví II (APACHE II) a sepse- Skóre SOFA (Related Organ Failure Assessment) v den přijetí, skóre akutní fyziologie (APS) a skóre SOFA v den měření a délka pobytu na jednotce intenzivní péče.
Ze studie jsou vyloučeni pacienti s infekcí nebo chirurgickými stehy v místě měření, intraabdominální hypertenzí, těžkou aortální regurgitací nebo amputací na dolní končetině.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan
- Hacettepe University Hospital Anesthesiology Intensive Care Unit
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mechanicky větrané
- Starší 18 let
Kritéria vyloučení:
- Infekce v místě měření
- Chirurgické stehy v místě měření
- Intraabdominální hypertenze
- Těžká aortální regurgitace
- Amputace dolní končetiny
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Pozice zvednutí nohy - 3 minuty
Pacienti, kteří zůstali v pasivní poloze zvednuté nohy po dobu 3 minut
|
IVC byla vizualizována v subxiphoidní dlouhé ose pomocí konvexní sondy (5-1 MHz).
Průměry IVC byly měřeny 2 cm kaudálně od spojení jaterní žíly v M-módu.
Průměr IJV byl měřen v krátké ose pomocí lineární sondy (12-5 MHz) a M-módu.
IJV vizualizováno v místě spojení úrovně krikotyreoidní membrány a střední klavikulární linie.
Hodnoty maximálního a minimálního průměru byly měřeny v režimu M.
Indexy roztažitelnosti (maximální průměr - minimální průměr / minimální průměr) a stlačitelnosti (maximální průměr - minimální průměr / maximální průměr) byly vypočteny po provedení USG měření.
|
Pozice zvednutí nohy - 1 minuta
Pacienti, kteří zůstali v pasivní poloze zvednuté nohy po dobu 1 minuty
|
IVC byla vizualizována v subxiphoidní dlouhé ose pomocí konvexní sondy (5-1 MHz).
Průměry IVC byly měřeny 2 cm kaudálně od spojení jaterní žíly v M-módu.
Průměr IJV byl měřen v krátké ose pomocí lineární sondy (12-5 MHz) a M-módu.
IJV vizualizováno v místě spojení úrovně krikotyreoidní membrány a střední klavikulární linie.
Hodnoty maximálního a minimálního průměru byly měřeny v režimu M.
Indexy roztažitelnosti (maximální průměr - minimální průměr / minimální průměr) a stlačitelnosti (maximální průměr - minimální průměr / maximální průměr) byly vypočteny po provedení USG měření.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Ultrasonografické (USG) měření
Časové okno: po dokončení studia, 3 dny
|
Vzhledem ke středně vysoké interrater korelaci mezi měřeními USG lékařů byla provedena statistická analýza s průměrem měření USG 3 lékařů.
|
po dokončení studia, 3 dny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Asli Melek, Hacettepe University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Nakamura K, Tomida M, Ando T, Sen K, Inokuchi R, Kobayashi E, Nakajima S, Sakuma I, Yahagi N. Cardiac variation of inferior vena cava: new concept in the evaluation of intravascular blood volume. J Med Ultrason (2001). 2013 Jul;40(3):205-9. doi: 10.1007/s10396-013-0435-6. Epub 2013 Feb 27.
- Nakamura K, Qian K, Ando T, Inokuchi R, Doi K, Kobayashi E, Sakuma I, Nakajima S, Yahagi N. Cardiac Variation of Internal Jugular Vein for the Evaluation of Hemodynamics. Ultrasound Med Biol. 2016 Aug;42(8):1764-70. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2016.03.003. Epub 2016 Apr 20.
- Akilli NB, Cander B, Dundar ZD, Koylu R. A new parameter for the diagnosis of hemorrhagic shock: jugular index. J Crit Care. 2012 Oct;27(5):530.e13-8. doi: 10.1016/j.jcrc.2012.01.011. Epub 2012 Mar 3.
- Preau S, Saulnier F, Dewavrin F, Durocher A, Chagnon JL. Passive leg raising is predictive of fluid responsiveness in spontaneously breathing patients with severe sepsis or acute pancreatitis. Crit Care Med. 2010 Mar;38(3):819-25. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181c8fe7a.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GO 17/427
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Měření USG
-
University Hospital, GhentUniversity GhentNáborZdravý | Artropatie ramene spojená s jinými stavyBelgie
-
Dokuz Eylul UniversityDokončenoJedna plicní ventilaceKrocan
-
Cukurova UniversityDokončeno
-
Pamukkale UniversityDokončenoNemoci karotid | ZávraťKrocan
-
Phonak AG, SwitzerlandDokončenoValidační studieŠvýcarsko
-
Selcuk UniversityDokončenoNarození, prvníKrocan
-
Indonesia UniversityDokončenoCelková anestezieIndonésie
-
Sultan Qaboos UniversityNáborAnalgezie | Varikokéla | Hydrokéla | Inguinální chirurgie | Nesestouplá varlata | Torzní varle | Ilioinguinální nervový blokOmán
-
Sheikh Zayed Medical CollegeDokončenoSyndrom karpálního tuneluPákistán
-
Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training...DokončenoSarkopenie | GastrektomieKrocan