- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04173741
Is er een correlatie tussen de ademhalingsvariatieverhoudingen van de interne halsader en de inferieure vena cava?
Een correlatiestudie op de Intensive Care tussen de respiratoire variatieverhoudingen van de interne halsader en de vena cava inferior voor en na het passief optillen van het been
Beoordeling van het intravasculaire volume is belangrijk voor het beheer van de patiënten op de intensive care-afdeling. Ademhalingsvariatieverhouding van de vena cava inferior (IVC) kan worden bepaald door echografie (USG) en is een nuttig hulpmiddel voor hemodynamische evaluatie van de patiënt.
Het doel van deze studie is om te zoeken naar correlaties tussen respiratoire variatieratio's van de interne halsader (IJV) en de IVC voor en na passieve leg raise. Een ander doel van deze studie is het zoeken naar variabiliteit tussen echografische metingen van verschillende artsen.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers meten de interne halsader (IJV) diameter in de korte as met behulp van de lineaire sonde (12-5 MHz) en de M-modus van het ultrasone apparaat in de kruising van cricothyroïde membraanniveau en midclaviculaire lijn. De inferieure vena cava (IVC) wordt gevisualiseerd in de subxifoïde lange as met behulp van de convexe sonde (5-1 MHz). Diameter van de IVC wordt gemeten 2 cm caudaal naar de kruising van de leverader in M-modus. Alle metingen worden afzonderlijk gedaan door 3 verschillende artsen; een senior assistent anesthesiologie, een fellow anesthesiologie en intensive care-geneeskunde en een professor in anesthesiologie en intensive care. De eerste metingen van de IVC en de IJV worden gedaan in rugligging en de tweede worden gedaan na passieve leg raise. Passive leg raise wordt gedaan gedurende 1 minuut in de eerste groep en gedurende 3 minuten in de tweede groep. Vervolgens worden de indices voor uitrekbaarheid (maximale diameter - minimale diameter / minimale diameter) en samenvouwbaarheid (maximale diameter - minimale diameter / maximale diameter) berekend. Volgens deze metingen wordt er geen vloeistoftherapie of medicatie aan de patiënten gegeven.
Zuurstofverzadiging, hartslag en bloeddruk worden voor en na de metingen geregistreerd. De onderzoekers registreren ook leeftijd, geslacht, gewicht, lengte, body mass index, oorzaken van opname, comorbiditeiten, ventilatorinstellingen, vasoactieve en diuretische medicatie, vochtinname en -outputvolumes, acute fysiologie en chronische gezondheidsevaluatie II (APACHE II) en sepsis- Related Organ Failure Assessment (SOFA)-scores op de dag van opname, Acute Physiology Score (APS) en SOFA-scores op de dag van meting en verblijfsduur op de intensive care.
Patiënten met een infectie of chirurgische hechtingen op de plaats van de meetgebieden, intra-abdominale hypertensie, ernstige aorta-insufficiëntie of een voorgeschiedenis van amputaties van de onderste ledematen zijn uitgesloten van het onderzoek.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen
- Hacettepe University Hospital Anesthesiology Intensive Care Unit
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mechanisch geventileerd
- Ouder dan 18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Infectie op de plaats van meetgebieden
- Chirurgische hechtingen op de plaats van meetgebieden
- Intra-abdominale hypertensie
- Ernstige aortaklepinsufficiëntie
- Amputatie van de onderste ledematen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Been omhoog positie - 3 minuten
Patiënten die gedurende 3 minuten in passieve beenopstand bleven
|
IVC werd gevisualiseerd in de subxifoïde lange as met behulp van een convexe sonde (5-1 MHz).
Diameters van IVC werden gemeten 2 cm caudaal naar de kruising van de leverader in M-modus.
De IJV-diameter werd gemeten in de korte as met behulp van een lineaire sonde (12-5 MHz) en M-modus.
IJV gevisualiseerd in de kruising van cricothyroid-membraanniveau en midclaviculaire lijn.
Maximale en minimale diameterwaarden werden gemeten in de M-modus.
Uitrekbaarheid (maximale diameter - minimale diameter / minimale diameter) en inklapbaarheid (maximale diameter - minimale diameter / maximale diameter) indices werden berekend nadat USG-metingen waren uitgevoerd.
|
Positie beenstijging - 1 minuut
Patiënten die gedurende 1 minuut in passieve beenopstand bleven
|
IVC werd gevisualiseerd in de subxifoïde lange as met behulp van een convexe sonde (5-1 MHz).
Diameters van IVC werden gemeten 2 cm caudaal naar de kruising van de leverader in M-modus.
De IJV-diameter werd gemeten in de korte as met behulp van een lineaire sonde (12-5 MHz) en M-modus.
IJV gevisualiseerd in de kruising van cricothyroid-membraanniveau en midclaviculaire lijn.
Maximale en minimale diameterwaarden werden gemeten in de M-modus.
Uitrekbaarheid (maximale diameter - minimale diameter / minimale diameter) en inklapbaarheid (maximale diameter - minimale diameter / maximale diameter) indices werden berekend nadat USG-metingen waren uitgevoerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Echografie (USG) metingen
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, 3 dagen
|
Vanwege de middelhoge interbeoordelaarscorrelatie tussen USG-metingen van de artsen, werd statistische analyse uitgevoerd met het gemiddelde van USG-metingen van 3 artsen.
|
tot voltooiing van de studie, 3 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Asli Melek, HACETTEPE UNIVERSİTY
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Nakamura K, Tomida M, Ando T, Sen K, Inokuchi R, Kobayashi E, Nakajima S, Sakuma I, Yahagi N. Cardiac variation of inferior vena cava: new concept in the evaluation of intravascular blood volume. J Med Ultrason (2001). 2013 Jul;40(3):205-9. doi: 10.1007/s10396-013-0435-6. Epub 2013 Feb 27.
- Nakamura K, Qian K, Ando T, Inokuchi R, Doi K, Kobayashi E, Sakuma I, Nakajima S, Yahagi N. Cardiac Variation of Internal Jugular Vein for the Evaluation of Hemodynamics. Ultrasound Med Biol. 2016 Aug;42(8):1764-70. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2016.03.003. Epub 2016 Apr 20.
- Akilli NB, Cander B, Dundar ZD, Koylu R. A new parameter for the diagnosis of hemorrhagic shock: jugular index. J Crit Care. 2012 Oct;27(5):530.e13-8. doi: 10.1016/j.jcrc.2012.01.011. Epub 2012 Mar 3.
- Preau S, Saulnier F, Dewavrin F, Durocher A, Chagnon JL. Passive leg raising is predictive of fluid responsiveness in spontaneously breathing patients with severe sepsis or acute pancreatitis. Crit Care Med. 2010 Mar;38(3):819-25. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181c8fe7a.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GO 17/427
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op USG-meting
-
Cukurova UniversityVoltooid
-
Dokuz Eylul UniversityVoltooid
-
Indonesia UniversityVoltooid
-
Pamukkale UniversityVoltooidZiekten van de halsslagader | HoogtevreesKalkoen
-
Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training...VoltooidSarcopenie | GastrectomieKalkoen
-
Selcuk UniversityVoltooid
-
Sheikh Zayed Medical CollegeVoltooidCarpaal tunnel syndroomPakistan
-
Sultan Qaboos UniversityWervingAnalgesie | Varicocèle | Hydrocele | Inguinale chirurgie | Niet-ingedaalde testikels | Torsie Testis | Ilioinguinale zenuwblokkadeOman
-
Chinese University of Hong KongNog niet aan het werven
-
Yonsei UniversityVoltooidCerebrale parese | Kinderen met hersenletselKorea, republiek van