- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04173741
Esiste una correlazione tra i rapporti di variazione respiratoria della vena giugulare interna e della vena cava inferiore?
Uno studio di correlazione nell'unità di terapia intensiva tra i rapporti di variazione respiratoria della vena giugulare interna e della vena cava inferiore prima e dopo il sollevamento passivo della gamba
La valutazione del volume intravascolare è importante per la gestione dei pazienti nell'unità di terapia intensiva. Il rapporto di variazione respiratoria della vena cava inferiore (IVC) può essere determinato mediante ecografia (USG) ed è uno strumento utile per la valutazione emodinamica del paziente.
Scopo di questo studio è ricercare una correlazione tra i rapporti di variazione respiratoria della vena giugulare interna (IJV) e l'IVC prima e dopo il sollevamento passivo della gamba. Un altro scopo di questo studio è cercare la variabilità tra le misurazioni ecografiche di diversi medici.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Gli investigatori misurano il diametro della vena giugulare interna (IJV) nell'asse corto utilizzando la sonda lineare (12-5 MHz) e la modalità M del dispositivo ad ultrasuoni nella giunzione del livello della membrana cricotiroidea e della linea medioclavicolare. La vena cava inferiore (IVC) viene visualizzata nell'asse lungo subxifoideo utilizzando la sonda convessa (5-1 MHz). Il diametro dell'IVC è misurato 2 cm caudalmente alla giunzione della vena epatica in modalità M. Tutte le misurazioni vengono effettuate separatamente da 3 diversi medici; un residente in anestesiologia senior, un borsista di medicina di anestesiologia e terapia intensiva e un professore di anestesiologia e terapia intensiva. Le prime misurazioni dell'IVC e dell'IJV vengono eseguite in posizione supina e le seconde vengono eseguite dopo il sollevamento passivo della gamba. Il sollevamento passivo della gamba viene eseguito per 1 minuto nel primo gruppo e per 3 minuti nel secondo gruppo. Vengono quindi calcolati gli indici di distensibilità (diametro massimo - diametro minimo / diametro minimo) e di collassabilità (diametro massimo - diametro minimo / diametro massimo). Nessuna fluidoterapia o farmaco viene somministrato ai pazienti in base a queste misurazioni.
La saturazione dell'ossigeno, la frequenza cardiaca e i livelli di pressione sanguigna vengono registrati prima e dopo le misurazioni. Gli investigatori registrano anche l'età, il sesso, il peso, l'altezza, l'indice di massa corporea, le cause di ricovero, le comorbidità, le impostazioni del ventilatore, i farmaci vasoattivi e diuretici, l'assunzione di liquidi e i volumi di uscita, la fisiologia acuta e la valutazione della salute cronica II (APACHE II) e la sepsi- Punteggi relativi alla valutazione dell'insufficienza d'organo (SOFA) nel giorno del ricovero, punteggio di fisiologia acuta (APS) e punteggi SOFA nel giorno della misurazione e durata della degenza nell'unità di terapia intensiva.
Sono esclusi dallo studio i pazienti con infezione o suture chirurgiche nel sito delle aree di misurazione, ipertensione intraaddominale, grave rigurgito aortico o anamnesi di amputazione degli arti inferiori.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Ankara, Tacchino
- Hacettepe University Hospital Anesthesiology Intensive Care Unit
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ventilato meccanicamente
- Oltre 18 anni di età
Criteri di esclusione:
- Infezione nel sito delle aree di misurazione
- Suture chirurgiche nel sito delle aree di misurazione
- Ipertensione intraddominale
- Grave rigurgito aortico
- Amputazione degli arti inferiori
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Posizione di sollevamento delle gambe - 3 minuti
Pazienti che sono rimasti in posizione di sollevamento passivo delle gambe per 3 minuti
|
IVC è stato visualizzato nell'asse lungo subxifoideo utilizzando una sonda convessa (5-1 MHz).
I diametri di IVC sono stati misurati 2 cm caudalmente alla giunzione della vena epatica in modalità M.
Il diametro IJV è stato misurato sull'asse corto utilizzando una sonda lineare (12-5 MHz) e la modalità M.
IJV visualizzato nella giunzione del livello della membrana cricotiroidea e della linea medioclavicolare.
I valori di diametro massimo e minimo sono stati misurati in modalità M.
Gli indici di distensibilità (diametro massimo - diametro minimo / diametro minimo) e collassabilità (diametro massimo - diametro minimo / diametro massimo) sono stati calcolati dopo che sono state eseguite le misurazioni USG.
|
|
Posizione di sollevamento delle gambe - 1 minuto
Pazienti che sono rimasti in posizione di sollevamento della gamba passiva per 1 minuto
|
IVC è stato visualizzato nell'asse lungo subxifoideo utilizzando una sonda convessa (5-1 MHz).
I diametri di IVC sono stati misurati 2 cm caudalmente alla giunzione della vena epatica in modalità M.
Il diametro IJV è stato misurato sull'asse corto utilizzando una sonda lineare (12-5 MHz) e la modalità M.
IJV visualizzato nella giunzione del livello della membrana cricotiroidea e della linea medioclavicolare.
I valori di diametro massimo e minimo sono stati misurati in modalità M.
Gli indici di distensibilità (diametro massimo - diametro minimo / diametro minimo) e collassabilità (diametro massimo - diametro minimo / diametro massimo) sono stati calcolati dopo che sono state eseguite le misurazioni USG.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Misurazioni ecografiche (USG).
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, 3 giorni
|
A causa della correlazione medio-alta tra le misurazioni USG dei medici, l'analisi statistica è stata effettuata con la media delle misurazioni USG di 3 medici.
|
fino al completamento degli studi, 3 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Asli Melek, Hacettepe University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Nakamura K, Tomida M, Ando T, Sen K, Inokuchi R, Kobayashi E, Nakajima S, Sakuma I, Yahagi N. Cardiac variation of inferior vena cava: new concept in the evaluation of intravascular blood volume. J Med Ultrason (2001). 2013 Jul;40(3):205-9. doi: 10.1007/s10396-013-0435-6. Epub 2013 Feb 27.
- Nakamura K, Qian K, Ando T, Inokuchi R, Doi K, Kobayashi E, Sakuma I, Nakajima S, Yahagi N. Cardiac Variation of Internal Jugular Vein for the Evaluation of Hemodynamics. Ultrasound Med Biol. 2016 Aug;42(8):1764-70. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2016.03.003. Epub 2016 Apr 20.
- Akilli NB, Cander B, Dundar ZD, Koylu R. A new parameter for the diagnosis of hemorrhagic shock: jugular index. J Crit Care. 2012 Oct;27(5):530.e13-8. doi: 10.1016/j.jcrc.2012.01.011. Epub 2012 Mar 3.
- Preau S, Saulnier F, Dewavrin F, Durocher A, Chagnon JL. Passive leg raising is predictive of fluid responsiveness in spontaneously breathing patients with severe sepsis or acute pancreatitis. Crit Care Med. 2010 Mar;38(3):819-25. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181c8fe7a.
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Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GO 17/427
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