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Esiste una correlazione tra i rapporti di variazione respiratoria della vena giugulare interna e della vena cava inferiore?

20 agosto 2020 aggiornato da: Asli Melek, Hacettepe University

Uno studio di correlazione nell'unità di terapia intensiva tra i rapporti di variazione respiratoria della vena giugulare interna e della vena cava inferiore prima e dopo il sollevamento passivo della gamba

La valutazione del volume intravascolare è importante per la gestione dei pazienti nell'unità di terapia intensiva. Il rapporto di variazione respiratoria della vena cava inferiore (IVC) può essere determinato mediante ecografia (USG) ed è uno strumento utile per la valutazione emodinamica del paziente.

Scopo di questo studio è ricercare una correlazione tra i rapporti di variazione respiratoria della vena giugulare interna (IJV) e l'IVC prima e dopo il sollevamento passivo della gamba. Un altro scopo di questo studio è cercare la variabilità tra le misurazioni ecografiche di diversi medici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli investigatori misurano il diametro della vena giugulare interna (IJV) nell'asse corto utilizzando la sonda lineare (12-5 MHz) e la modalità M del dispositivo ad ultrasuoni nella giunzione del livello della membrana cricotiroidea e della linea medioclavicolare. La vena cava inferiore (IVC) viene visualizzata nell'asse lungo subxifoideo utilizzando la sonda convessa (5-1 MHz). Il diametro dell'IVC è misurato 2 cm caudalmente alla giunzione della vena epatica in modalità M. Tutte le misurazioni vengono effettuate separatamente da 3 diversi medici; un residente in anestesiologia senior, un borsista di medicina di anestesiologia e terapia intensiva e un professore di anestesiologia e terapia intensiva. Le prime misurazioni dell'IVC e dell'IJV vengono eseguite in posizione supina e le seconde vengono eseguite dopo il sollevamento passivo della gamba. Il sollevamento passivo della gamba viene eseguito per 1 minuto nel primo gruppo e per 3 minuti nel secondo gruppo. Vengono quindi calcolati gli indici di distensibilità (diametro massimo - diametro minimo / diametro minimo) e di collassabilità (diametro massimo - diametro minimo / diametro massimo). Nessuna fluidoterapia o farmaco viene somministrato ai pazienti in base a queste misurazioni.

La saturazione dell'ossigeno, la frequenza cardiaca e i livelli di pressione sanguigna vengono registrati prima e dopo le misurazioni. Gli investigatori registrano anche l'età, il sesso, il peso, l'altezza, l'indice di massa corporea, le cause di ricovero, le comorbidità, le impostazioni del ventilatore, i farmaci vasoattivi e diuretici, l'assunzione di liquidi e i volumi di uscita, la fisiologia acuta e la valutazione della salute cronica II (APACHE II) e la sepsi- Punteggi relativi alla valutazione dell'insufficienza d'organo (SOFA) nel giorno del ricovero, punteggio di fisiologia acuta (APS) e punteggi SOFA nel giorno della misurazione e durata della degenza nell'unità di terapia intensiva.

Sono esclusi dallo studio i pazienti con infezione o suture chirurgiche nel sito delle aree di misurazione, ipertensione intraaddominale, grave rigurgito aortico o anamnesi di amputazione degli arti inferiori.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

46

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Ankara, Tacchino
        • Hacettepe University Hospital Anesthesiology Intensive Care Unit

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti ventilati meccanicamente nel reparto di terapia intensiva di età superiore ai 18 anni

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ventilato meccanicamente
  • Oltre 18 anni di età

Criteri di esclusione:

  • Infezione nel sito delle aree di misurazione
  • Suture chirurgiche nel sito delle aree di misurazione
  • Ipertensione intraddominale
  • Grave rigurgito aortico
  • Amputazione degli arti inferiori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Posizione di sollevamento delle gambe - 3 minuti
Pazienti che sono rimasti in posizione di sollevamento passivo delle gambe per 3 minuti
IVC è stato visualizzato nell'asse lungo subxifoideo utilizzando una sonda convessa (5-1 MHz). I diametri di IVC sono stati misurati 2 cm caudalmente alla giunzione della vena epatica in modalità M. Il diametro IJV è stato misurato sull'asse corto utilizzando una sonda lineare (12-5 MHz) e la modalità M. IJV visualizzato nella giunzione del livello della membrana cricotiroidea e della linea medioclavicolare. I valori di diametro massimo e minimo sono stati misurati in modalità M. Gli indici di distensibilità (diametro massimo - diametro minimo / diametro minimo) e collassabilità (diametro massimo - diametro minimo / diametro massimo) sono stati calcolati dopo che sono state eseguite le misurazioni USG.
Posizione di sollevamento delle gambe - 1 minuto
Pazienti che sono rimasti in posizione di sollevamento della gamba passiva per 1 minuto
IVC è stato visualizzato nell'asse lungo subxifoideo utilizzando una sonda convessa (5-1 MHz). I diametri di IVC sono stati misurati 2 cm caudalmente alla giunzione della vena epatica in modalità M. Il diametro IJV è stato misurato sull'asse corto utilizzando una sonda lineare (12-5 MHz) e la modalità M. IJV visualizzato nella giunzione del livello della membrana cricotiroidea e della linea medioclavicolare. I valori di diametro massimo e minimo sono stati misurati in modalità M. Gli indici di distensibilità (diametro massimo - diametro minimo / diametro minimo) e collassabilità (diametro massimo - diametro minimo / diametro massimo) sono stati calcolati dopo che sono state eseguite le misurazioni USG.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazioni ecografiche (USG).
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, 3 giorni
A causa della correlazione medio-alta tra le misurazioni USG dei medici, l'analisi statistica è stata effettuata con la media delle misurazioni USG di 3 medici.
fino al completamento degli studi, 3 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Asli Melek, Hacettepe University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

5 gennaio 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 novembre 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

22 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

31 agosto 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 agosto 2020

Ultimo verificato

1 agosto 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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