- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04173741
Er der nogen sammenhæng mellem respiratoriske variationsforhold af indre halsvene og vena cava inferior?
En korrelationsundersøgelse på intensivafdelingen mellem respiratoriske variationsforhold af indre halsvene og vena cava inferior før og efter passiv benløft
Intravaskulær volumenvurdering er vigtig for håndteringen af patienterne på intensivafdelingen. Respiratorisk variationsforhold for den nedre vena cava (IVC) kan bestemmes ved ultralyd (USG) og er et nyttigt værktøj til hæmodynamisk evaluering af patienten.
Formålet med denne undersøgelse er at søge efter sammenhæng mellem respiratoriske variationsforhold i den indre halsvene (IJV) og IVC før og efter passiv benløft. Et andet formål med denne undersøgelse er at søge efter variabilitet mellem ultralydsmålinger af forskellige læger.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Forskerne måler den indre halsvene (IJV) diameter i den korte akse ved at bruge den lineære probe (12-5 MHz) og M-mode af ultralydsenheden i forbindelsen mellem cricothyroid membranniveau og midclavicular linje. Vena cava inferior (IVC) visualiseres i den subxiphoide lange akse ved at bruge den konvekse sonde (5-1 MHz). Diameteren af IVC måles 2 cm kaudalt til overgangen mellem levervenen i M-mode. Alle målinger udføres separat af 3 forskellige læger; én senioranæstesiolog, én anæstesi- og intensivmedicinsk stipendiat og én professor i anæstesiologi og intensivafdeling. De første målinger af IVC og IJV udføres i liggende stilling, og de andre målinger udføres efter passiv benløft. Passiv benløft udføres i 1 minut i den første gruppe og i 3 minutter i den anden gruppe. Derefter beregnes indekser for udspænding (maksimum diameter - minimum diameter / minimum diameter) og sammenklappelighed (maksimum diameter - minimum diameter / maksimum diameter). Ingen væskebehandling eller medicin gives til patienterne i henhold til disse målinger.
Iltmætning, hjertefrekvens og blodtryksniveauer registreres før og efter målingerne. Efterforskerne registrerer også alder, køn, vægt, højde, kropsmasseindeks, årsager til indlæggelse, komorbiditeter, ventilatorindstillinger, vasoaktive og vanddrivende medicin, væskeindtag og udgangsvolumener, akut fysiologi og kronisk helbredsevaluering II (APACHE II) og sepsis- Related Organ Failure Assessment (SOFA)-score på indlæggelsesdagen, Acute Physiology Score (APS) og SOFA-score på måledagen og varigheden af opholdet på intensivafdelingen.
Patienter med infektion eller kirurgiske suturer i måleområdet, intraabdominal hypertension, alvorlig aorta-regurgitation eller amputation af underekstremiteter er udelukket fra undersøgelsen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun
- Hacettepe University Hospital Anesthesiology Intensive Care Unit
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mekanisk ventileret
- Over 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Infektion i måleområdet
- Kirurgiske suturer i målestedet
- Intraabdominal hypertension
- Alvorlig aorta regurgitation
- Amputation af underekstremiteter
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Benhæveposition - 3 minutter
Patienter, der forblev i passiv benhæveposition i 3 minutter
|
IVC blev visualiseret i den subxiphoide lange akse ved at bruge konveks probe (5-1 MHz).
Diametre af IVC blev målt 2 cm kaudalt til krydset af hepatisk vene i M-mode.
IJV-diameter blev målt i den korte akse ved at bruge lineær probe (12-5 MHz) og M-mode.
IJV visualiseret i krydset mellem cricothyroid membranniveau og midclavicular linje.
Maksimale og minimale diameterværdier blev målt i M-tilstanden.
Distenibilitet (maksimal diameter - minimum diameter / minimum diameter) og sammenklappelighed (maksimum diameter - minimum diameter / maksimum diameter) indekser blev beregnet efter USG målinger var udført.
|
Benhæveposition - 1 minut
Patienter, der forblev i passiv benhæveposition i 1 minut
|
IVC blev visualiseret i den subxiphoide lange akse ved at bruge konveks probe (5-1 MHz).
Diametre af IVC blev målt 2 cm kaudalt til krydset af hepatisk vene i M-mode.
IJV-diameter blev målt i den korte akse ved at bruge lineær probe (12-5 MHz) og M-mode.
IJV visualiseret i krydset mellem cricothyroid membranniveau og midclavicular linje.
Maksimale og minimale diameterværdier blev målt i M-tilstanden.
Distenibilitet (maksimal diameter - minimum diameter / minimum diameter) og sammenklappelighed (maksimum diameter - minimum diameter / maksimum diameter) indekser blev beregnet efter USG målinger var udført.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ultralydsmålinger (USG).
Tidsramme: gennem studieafslutning, 3 dage
|
På grund af den mellemhøje interterrater-korrelation mellem USG-målinger af lægerne, blev der foretaget statistiske analyser med gennemsnittet af USG-målinger fra 3 læger.
|
gennem studieafslutning, 3 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Asli Melek, Hacettepe University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Nakamura K, Tomida M, Ando T, Sen K, Inokuchi R, Kobayashi E, Nakajima S, Sakuma I, Yahagi N. Cardiac variation of inferior vena cava: new concept in the evaluation of intravascular blood volume. J Med Ultrason (2001). 2013 Jul;40(3):205-9. doi: 10.1007/s10396-013-0435-6. Epub 2013 Feb 27.
- Nakamura K, Qian K, Ando T, Inokuchi R, Doi K, Kobayashi E, Sakuma I, Nakajima S, Yahagi N. Cardiac Variation of Internal Jugular Vein for the Evaluation of Hemodynamics. Ultrasound Med Biol. 2016 Aug;42(8):1764-70. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2016.03.003. Epub 2016 Apr 20.
- Akilli NB, Cander B, Dundar ZD, Koylu R. A new parameter for the diagnosis of hemorrhagic shock: jugular index. J Crit Care. 2012 Oct;27(5):530.e13-8. doi: 10.1016/j.jcrc.2012.01.011. Epub 2012 Mar 3.
- Preau S, Saulnier F, Dewavrin F, Durocher A, Chagnon JL. Passive leg raising is predictive of fluid responsiveness in spontaneously breathing patients with severe sepsis or acute pancreatitis. Crit Care Med. 2010 Mar;38(3):819-25. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181c8fe7a.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GO 17/427
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med USG måling
-
University Hospital, GhentUniversity GhentRekrutteringSund og rask | Skulderarthropati forbundet med andre tilstandeBelgien
-
Cukurova UniversityAfsluttet
-
Dokuz Eylul UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKalkun
-
Pamukkale UniversityAfsluttetCarotisarteriesygdomme | SvimmelhedKalkun
-
Indonesia UniversityAfsluttet
-
Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training...AfsluttetSarkopeni | GastrectomiKalkun
-
Selcuk UniversityAfsluttet
-
Sultan Qaboos UniversityRekrutteringAnalgesi | Varicocele | Hydrocele | Lyskekirurgi | Ikke nedsænkede testikler | Torsion Testis | Ilioinguinal nerveblokOman
-
Sheikh Zayed Medical CollegeAfsluttetKarpaltunnelsyndromPakistan
-
Abant Izzet Baysal UniversityUkendt