- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04173741
Есть ли корреляция между коэффициентами вариабельности дыхания внутренней яремной вены и нижней полой вены?
Корреляционное исследование в отделении интенсивной терапии между коэффициентами вариабельности дыхания внутренней яремной вены и нижней полой вены до и после пассивного подъема ноги
Оценка внутрисосудистого объема важна для ведения пациентов в отделении интенсивной терапии. Коэффициент респираторных вариаций нижней полой вены (НПВ) можно определить с помощью ультразвукового исследования (УЗИ), и это полезный инструмент для гемодинамической оценки пациента.
Целью данного исследования является поиск корреляции между коэффициентами дыхательных вариаций внутренней яремной вены (ВЯВ) и НПВ до и после пассивного подъема ноги. Другой целью этого исследования является поиск вариабельности между ультразвуковыми измерениями разных врачей.
Обзор исследования
Подробное описание
Исследователи измеряют диаметр внутренней яремной вены (ВЯВ) по короткой оси линейным датчиком (12-5 МГц) и М-режимом ультразвукового аппарата в месте соединения уровня перстнещитовидной мембраны и среднеключичной линии. Нижняя полая вена (НПВ) визуализируется по длинной оси под мечевидным отростком с помощью конвексного датчика (5-1 МГц). Диаметр НПВ измеряют на 2 см каудально от места впадения печеночной вены в М-режиме. Все измерения делаются отдельно тремя разными врачами; один старший резидент-анестезиолог, один научный сотрудник по анестезиологии и реаниматологии и один профессор анестезиологии и реаниматологии. Первые измерения НПВ и ВЯВ проводят в положении лежа, вторые — после пассивного подъема ноги. Пассивный подъем ноги выполняется в течение 1 минуты в первой группе и в течение 3 минут во второй группе. Затем рассчитывают индексы растяжимости (максимальный диаметр - минимальный диаметр/минимальный диаметр) и сжимаемости (максимальный диаметр - минимальный диаметр/максимальный диаметр). В соответствии с этими измерениями пациентам не назначают инфузионную терапию или лекарства.
Насыщение кислородом, частота сердечных сокращений и уровни артериального давления регистрируются до и после измерений. Исследователи также регистрируют возраст, пол, вес, рост, индекс массы тела, причины госпитализации, сопутствующие заболевания, настройки ИВЛ, вазоактивные и мочегонные препараты, объемы потребляемой и выводимой жидкости, острую физиологическую и хроническую оценку состояния здоровья II (APACHE II) и сепсис. Связанные оценки органной недостаточности (SOFA) в день поступления, шкала острой физиологии (APS) и оценка SOFA в день измерения и продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии.
Из исследования исключаются пациенты с инфекцией или хирургическими швами в области зоны измерения, внутрибрюшной гипертензией, тяжелой аортальной регургитацией или ампутацией нижних конечностей в анамнезе.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция
- Hacettepe University Hospital Anesthesiology Intensive Care Unit
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Механически вентилируемый
- старше 18 лет
Критерий исключения:
- Заражение в месте проведения измерений
- Хирургические швы в месте измерения зон
- Внутрибрюшная гипертензия
- Тяжелая аортальная регургитация
- Ампутация нижних конечностей
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Положение с подъемом ноги — 3 минуты
Пациенты, которые оставались в положении пассивного подъема ноги в течение 3 минут.
|
НПВ визуализировали в субмечевидном отростке с помощью конвексного датчика (5-1 МГц).
Диаметры НПВ измеряли на 2 см каудально от места впадения печеночной вены в М-режиме.
Диаметр ВЯВ измеряли по короткой оси линейным датчиком (12-5 МГц) в М-режиме.
ВЯВ визуализируется на границе уровня перстнещитовидной мембраны и среднеключичной линии.
Максимальное и минимальное значения диаметра измерялись в М-режиме.
Показатели растяжимости (максимальный диаметр - минимальный диаметр/минимальный диаметр) и сжимаемости (максимальный диаметр - минимальный диаметр/максимальный диаметр) рассчитывали после проведения ультразвуковых измерений.
|
|
Положение с подъемом ноги — 1 минута
Пациенты, которые оставались в положении пассивного подъема ноги в течение 1 минуты
|
НПВ визуализировали в субмечевидном отростке с помощью конвексного датчика (5-1 МГц).
Диаметры НПВ измеряли на 2 см каудально от места впадения печеночной вены в М-режиме.
Диаметр ВЯВ измеряли по короткой оси линейным датчиком (12-5 МГц) в М-режиме.
ВЯВ визуализируется на границе уровня перстнещитовидной мембраны и среднеключичной линии.
Максимальное и минимальное значения диаметра измерялись в М-режиме.
Показатели растяжимости (максимальный диаметр - минимальный диаметр/минимальный диаметр) и сжимаемости (максимальный диаметр - минимальный диаметр/максимальный диаметр) рассчитывали после проведения ультразвуковых измерений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ультрасонография (USG) измерения
Временное ограничение: до завершения обучения, 3 дня
|
Из-за средней или высокой межгрупповой корреляции между измерениями УЗИ врачей, статистический анализ был проведен со средним значением измерений УЗИ 3 врачей.
|
до завершения обучения, 3 дня
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Asli Melek, Hacettepe University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Nakamura K, Tomida M, Ando T, Sen K, Inokuchi R, Kobayashi E, Nakajima S, Sakuma I, Yahagi N. Cardiac variation of inferior vena cava: new concept in the evaluation of intravascular blood volume. J Med Ultrason (2001). 2013 Jul;40(3):205-9. doi: 10.1007/s10396-013-0435-6. Epub 2013 Feb 27.
- Nakamura K, Qian K, Ando T, Inokuchi R, Doi K, Kobayashi E, Sakuma I, Nakajima S, Yahagi N. Cardiac Variation of Internal Jugular Vein for the Evaluation of Hemodynamics. Ultrasound Med Biol. 2016 Aug;42(8):1764-70. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2016.03.003. Epub 2016 Apr 20.
- Akilli NB, Cander B, Dundar ZD, Koylu R. A new parameter for the diagnosis of hemorrhagic shock: jugular index. J Crit Care. 2012 Oct;27(5):530.e13-8. doi: 10.1016/j.jcrc.2012.01.011. Epub 2012 Mar 3.
- Preau S, Saulnier F, Dewavrin F, Durocher A, Chagnon JL. Passive leg raising is predictive of fluid responsiveness in spontaneously breathing patients with severe sepsis or acute pancreatitis. Crit Care Med. 2010 Mar;38(3):819-25. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181c8fe7a.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GO 17/427
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .