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経肺圧測定と電気インピーダンス トモグラフィーを組み合わせた最適な PEEP 滴定

2024年2月18日 更新者：András Lovas、Kiskunhalas Semmelweis Hospital the Teaching Hospital of the University of Szeged

コンピュータ断層撮影および電気インピーダンス断層撮影制御下でのリクルートメント操作後の経肺圧測定による最適な PEEP の推定

急性肺損傷の背景を持つ重度の無気肺によって引き起こされる低酸素性呼吸不全の診断と治療は、集中治療医にとって困難です。 深刻な低酸素血症で開始された人工呼吸器は、重症患者に適用される最も一般的な臓器補助療法の 1 つです。 しかし、呼吸療法は、有害な病理機構の排除と肺組織の再生までガス交換を改善することができます.機械的換気は諸刃の剣です. 周期的な剪断力を伴う機械的人工換気誘発容積外傷および圧外傷は、それ自体でさらなる肺損傷を引き起こす可能性があります。

胸部のコンピューター断層撮影 (CT) は、依然として低酸素性呼吸不全の診断プロトコルのゴールド スタンダードです。 ただし、CT は、両側の肺実質全体だけでなく、縦隔器官についてもスキャンを明らかにすることができます。重篤な患者の搬送が必要​​であり、患者を余分な放射線にさらすことになります。 同時に、CT の再現性は低く、進行中の疾患の進行状況についてのスナップショットを提供するだけです。 それどころか、電気インピーダンス トモグラフィー (EIT) は、ベッド側の 1 つの肺セグメントに関するリアルタイムで動的かつ再現性の高い情報を提供します。 同時に、これらの画像イメージング技術は、人工呼吸器によって割り当てられ表示される圧力パラメータと肺の機械的特性によって補足されます。 後者は、胸腔内圧の測定によって改善することができます。 この追加情報により、肺胞に直接影響を与える経肺圧を推定できます。

残念ながら、人工呼吸器によって測定されたパラメータは、肺の状態に関する全体的なステータスしか提供しません。 それどころか、急性肺損傷は、損傷を受けていない肺胞が損傷した肺胞の隣のガス交換に参加する肺実質の局所損傷によって特徴付けられます。 EIT は、人工呼吸器によって測定されたパラメーターも含まれる場合、焦点の機械的特性の評価によってこれらの病変の特定を目指すことができます。 後者は診断において役割を果たすだけでなく、それをサポートすることで、肺胞動員の有効性を推定し、最適な人工呼吸器パラメーターを決定して、機械的ストレスによって引き起こされるさらなる損傷を防ぐことができます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

PEEP の増減に続いて、肺胞リクルートメント操作の最適な PEEP は、経肺圧測定によって評価され、肺を開いたままにします。 医師は、どの圧力で最も多くの肺胞が動員されるか、完全な動員に 40 cmH2O の圧力が本当に必要かどうかについてのデータが不足しています。 胸部の CT スキャンと継続的な EIT 測定により、動員率が評価されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

10

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • ハンガリー
    • Csongrád
      • Szeged、Csongrád、ハンガリー、6725
        • 募集
        • University of Szeged, Department of Anesthesiology and Intensive Therapy
        • コンタクト：
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～99年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • ARDS ベルリンの定義によると、中等度および重度の低酸素呼吸不全を伴う、量制御モードで換気された気管内挿管患者。
  • 100 Hgmm ≤ PaO2/FiO2 ≤ 200 Hgmm、PEEP ≥ 5 cmH2O (中程度) または PaO2/FiO2 ≤ 100 Hgmm、PEEP ≥ 5 cmH2O (極度)

除外基準:

  • 18歳未満
  • 妊娠
  • 肺全摘術、過去の病歴における肺切除
  • 臨床的に末期 ​​COPD
  • 血行動態の不安定性を断つ（昇圧剤不応性ショック）
  • -過去の病歴における水疱性肺気腫および/または自然気胸の断絶
  • 気胸および/または気管支胸膜瘻による胸部ドレナージ
  • -食道バルーンカテーテルの適用の禁忌（食道潰瘍、食道穿孔、食道憩室症、食道癌、食道静脈瘤、食道および/または胃に対する最近の手術、重度の凝固障害）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：募集作戦
  1. 理想体重 1 kg あたり 6 mL の一回換気量の量制御 (VC) 換気モード
  2. P/V ツールの評価
  3. ベースライン測定
  4. EIT ベルトなしの胸部 CT スキャン

  5. EIT ベルトの再確立、リクルートメントおよびデリクルートメント操作中の継続的な EIT および経肺圧測定。

    インクリメント フェーズ:

    • 一定音量設定
    • 40 cmH2O のピーク圧力に達するまで、連続 10 回の制御された呼吸ごとに 4 cmH2O で PEEP を増加させる

    デクリメント フェーズ:

    • 一定音量設定
    • 目標 PEEP から 2 cmH2O を下回らないように、10 回の連続した制御呼吸ごとに 4 cmH2O で PEEP を減少させる
    • 目標 PEEP レベルは、呼気終末経肺圧が 0 ～ 1 cmH2O の場合に定義されます。
  6. 目標エンド PEEP レベルでの P/V 募集
  7. EITベルトの取り外し、胸部のCTスキャン
  8. 初期 FiO2 と新しい PEEP 設定による連続 EIT および経肺圧測定
手順：募集作戦
PEEP の増減

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肺を開くための経肺圧の最高レベル
時間枠：1分
呼気終末肺気量 (ml) がそれ以上増加できない場合の増加 PEEP 段階中の経肺圧 (cmH2O) の最高レベルの推定
1分
CmH2O コントロールで推定された 2 つの PEEP レベルの変化 (経肺圧測定によって滴定されたものと EIT による最適な PEEP との比較)
時間枠：15分
呼気終末ホールド操作で経肺圧を約 1 cmH2O に維持することによる PEEP 設定は、電気インピーダンス トモグラフィーによっても最適な状況を実際に表しています。 EIT による最適な状況は、PEEP に対してプロットされた過膨張/虚脱 % 曲線のクロスオーバー ポイントで表されます。 2 つの PEEP レベルの差 (前述の EIT による経肺圧測定値と最適な PEEP による滴定値) が推定されます (cmH2O)。
15分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ガス交換
時間枠：30分
リクルート後の PaO2 (mmHg) の変化
30分
プラトー圧
時間枠：30分
従量式換気モードでのプラトー圧 (cmH2O) の変化
30分
経肺圧
時間枠：30分
介入後の経肺圧 (cmH2O) の変化
30分
採用可能性の見積もり
時間枠：30分
介入後の呼気終末肺容量 (ml) の変化
30分
前後換気比
時間枠：30分
介入後の前後換気比 (%) の変化
30分
換気の中心
時間枠：30分
介入後の換気中心の変化 (%)
30分
グローバル不均一指数
時間枠：30分
介入後の全体的な不均一性指数 (%) の変化
30分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Kiskunhalas Semmelweis Hospital the Teaching Hospital of the University of Szeged

協力者

Szeged University
Budapest University of Technology and Economics
Hochschule Furtwangen University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年10月1日

一次修了 (推定)

2025年7月1日

研究の完了 (推定)

2025年7月1日

試験登録日

最初に提出

2019年11月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年11月21日

最初の投稿 (実際)

2019年11月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年2月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月18日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PTP

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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