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경폐압 측정과 전기 임피던스 단층 촬영을 결합한 최적의 PEEP 적정

2024년 2월 18일 업데이트: András Lovas, Kiskunhalas Semmelweis Hospital the Teaching Hospital of the University of Szeged

컴퓨터단층촬영 및 전기임피던스단층촬영 제어 하에서 모집술 후 경폐압 측정을 통한 최적 PEEP 추정

급성 폐손상을 배경으로 심한 무기폐에 의해 유발된 저산소성 호흡부전의 진단과 치료는 중환자실 의사에게 어려운 일이다. 중증 저산소혈증으로 시작된 기계적 환기는 중환자에게 적용되는 가장 일반적인 장기 지지 요법 중 하나입니다. 그러나 호흡 요법은 유해한 병리 메커니즘을 제거하고 폐 조직을 재생시킬 때까지 가스 교환을 개선할 수 있습니다. 기계적 환기는 양날의 검입니다. 주기적인 전단력이 있는 기계적 환기 유발 체액 및 기압상해는 자체적으로 추가 폐 손상을 유발할 수 있습니다.

흉부의 컴퓨터 단층 촬영(CT)은 저산소증 호흡 부전의 진단 프로토콜에서 여전히 표준입니다. 그러나 CT는 전체 양측 폐 실질뿐만 아니라 종격동 기관에 대한 스캔을 나타낼 수 있으며 중환자의 이송이 필요하고 환자를 추가 방사선에 노출시킵니다. 동시에 CT의 재현성은 좋지 않으며 진행 중인 질병 진행에 대한 스냅샷만 제공합니다. 반대로 전기임피던스단층촬영(EIT)은 침대 옆에 있는 하나의 폐 분절에 대한 동적이며 쉽게 재현 가능한 실시간 정보를 제공합니다. 동시에 이러한 화상 이미징 기술은 인공호흡기에 의해 지정되고 표시되는 압력 매개변수와 폐의 기계적 특성으로 보완됩니다. 후자는 흉막내압을 측정하여 개선할 수 있습니다. 이 추가 정보를 통해 경폐압이 폐포에 직접적인 영향을 미치는지 추정할 수 있습니다.

불행하게도 호흡보호구에 의해 측정된 매개변수는 폐 상태에 대한 전반적인 상태만 제공합니다. 반대로 급성 폐 손상은 손상되지 않은 폐포가 손상된 폐포 옆의 가스 교환에 참여하는 폐 실질의 국소 손상을 특징으로 합니다. EIT는 인공호흡기에 의해 측정된 매개변수가 포함될 때 국소 기계적 특성을 평가하여 이러한 병변의 식별을 목표로 할 수 있습니다. 후자는 진단에서 역할을 할 수 없지만 그것의 지원으로 폐포 모집의 유효성을 추정할 수 있고 최적의 인공호흡기 매개변수를 결정하여 기계적 스트레스로 인한 추가 손상을 방지할 수 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

PEEP 증분 및 감소 폐포 동원 조작에 이어 최적의 PEEP는 폐를 열어두기 위해 경폐압 측정으로 평가됩니다. 의사들은 대부분의 폐포가 모집되는 압력과 완전한 모집을 위해 실제로 40 cmH2O의 압력이 필요한지 데이터가 부족합니다. 흉부 CT 스캔 및 지속적인 EIT 측정을 통해 모집률을 평가합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

10

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 헝가리
    • Csongrád
      • Szeged, Csongrád, 헝가리, 6725
        • 모병
        • University of Szeged, Department of Anesthesiology and Intensive Therapy
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • ARDS 베를린 정의에 따라 중등도 및 중증 저산소성 호흡 부전이 있는 용적 조절 모드로 환기된 기관 삽관 환자.
  • 100Hgmm ≤ PaO2/FiO2 ≤ 200Hgmm, PEEP ≥ 5cmH2O(보통) 또는 PaO2/FiO2 ≤ 100Hgmm, PEEP ≥ 5cmH2O(절대)

제외 기준:

  • 18세 미만
  • 임신
  • 과거 병력에서 폐절제술, 폐절제술
  • 임상적으로 말기 COPD
  • 심한 혈역학적 불안정성(혈압제 불응성 쇼크)
  • 과거 병력에서 심한 수포성 폐기종 및/또는 자발성 기흉
  • 기흉 및/또는 기관지 흉막 누공으로 인한 제자리 흉부 배액
  • 식도 풍선 카테터의 사용 금기(식도 궤양, 식도 천공, 식도 게실증, 식도암, 식도 정맥류, 최근 식도 및/또는 위 수술, 심한 응고병증)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 모집 기동
  1. 6mL/kg의 이상적인 체중의 일회 호흡량을 사용하는 용적 조절(VC) 환기 모드
  2. P/V 도구 평가
  3. 기준선 측정
  4. EIT 벨트가 없는 흉부 CT 스캔

  5. EIT 벨트의 재구축, 지속적인 EIT 및 모집 및 모집 취소 조작 중 경폐압 측정.

    증분 단계:

    • 일정한 볼륨 설정
    • 40cmH2O의 최고 압력에 도달할 때까지 각 10회 연속 제어 호흡 후 4cmH2O로 PEEP를 높입니다.

    감소 단계:

    • 일정한 볼륨 설정
    • 목표 PEEP에서 2cmH20 이상인 각 10회의 연속 제어 호흡 후 4cmH2O로 PEEP 감소
    • 목표 PEEP 수준은 호기말 경폐압이 0-1cmH2O인 경우에 정의됩니다.
  6. PEEP 종료 목표 수준으로 P/V 모집
  7. EIT 벨트 제거, 흉부 CT 스캔
  8. 초기 FiO2 및 새로운 PEEP 설정으로 지속적인 EIT 및 경폐압 측정
절차: 모집 기동
PEEP 증가 및 감소

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폐를 여는 최고 수준의 경폐압
기간: 1 분
호기말 폐용적(ml)을 더 이상 증가시킬 수 없는 경우 증분 PEEP 단계 동안 최고 수준의 경폐압(cmH2O) 추정
1 분
CmH2O 제어에서 추정된 두 PEEP 수준(경폐압 측정에 의해 적정 대 EIT에 의한 최적 PEEP) 사이의 변화
기간: 15 분
호기말 유지 조작 시 경폐압을 약 1cmH2O로 유지하는 PEEP 설정은 전기 임피던스 단층 촬영에서도 실제로 가장 최적의 환경을 나타냅니다. EIT에 의한 최적의 환경은 PEEP에 대해 플롯된 과팽창/허탈 % 곡선의 교차점으로 표시됩니다. 두 PEEP 수준(경폐압 측정에 의해 적정 대 이전에 설명한 EIT에 의한 최적 PEEP) 사이의 차이는 추정됩니다(cmH2O).
15 분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
가스 교환
기간: 30 분
모집 후 PaO2(mmHg)의 변화
30 분
고원 압력
기간: 30 분
용적 조절 인공호흡 모드에서 안정기 압력(cmH2O)의 변화
30 분
경폐압
기간: 30 분
개입 후 경폐압(cmH2O)의 변화
30 분
채용가능성 추정
기간: 30 분
개입 후 호기말 폐용적(ml)의 변화
30 분
전후 환기 비율
기간: 30 분
개입 후 전후방 환기 비율(%)의 변화
30 분
환기 센터
기간: 30 분
개입 후 환기 중심의 변화(%)
30 분
글로벌 이질성 지수
기간: 30 분
개입 후 글로벌 비균질성 지수(%)의 변화
30 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Kiskunhalas Semmelweis Hospital the Teaching Hospital of the University of Szeged

협력자

Szeged University
Budapest University of Technology and Economics
Hochschule Furtwangen University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 10월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 11월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 11월 21일

처음 게시됨 (실제)

2019년 11월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 18일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PTP

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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