Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Optimale PEEP-titratie die transpulmonale drukmeting en elektrische impedantietomografie combineert

Schatting van optimale PEEP door transpulmonale drukmeting na rekruteringsmanoeuvre onder computertomografie en elektrische impedantietomografiecontrole

Diagnose en behandeling van de hypoxische respiratoire insufficiëntie veroorzaakt door ernstige atelectase met de achtergrond van acuut longletsel is een uitdaging voor de intensive care-artsen. Mechanische beademing die is begonnen met ernstige hypoxemie is een van de meest voorkomende orgaanondersteunende therapieën die worden toegepast bij ernstig zieke patiënten. Ademhalingstherapie kan echter de gasuitwisseling verbeteren tot de eliminatie van het schadelijke pathomechanisme en de regeneratie van het longweefsel, mechanische ventilatie is een tweesnijdend zwaard. Door mechanische beademing veroorzaakt volume- en barotrauma met de cyclische schuifkrachten kan op zichzelf verder longletsel veroorzaken.

Computertomografie (CT) van de borstkas is nog steeds de gouden standaard in de diagnostische protocollen van hypoxemisch ademhalingsfalen. CT kan echter niet alleen scans van het gehele bilaterale longparenchym onthullen, maar ook van de mediastinale organen, het vereist het vervoer van de ernstig zieke en stelt de patiënt bloot aan extra straling. Tegelijkertijd is de reproduceerbaarheid van de CT slecht en biedt het slechts een momentopname van de voortschrijdende progressie van de ziekte. Integendeel, elektrische impedantietomografie (EIT) geeft real-time, dynamische en gemakkelijk reproduceerbare informatie over één longsegment aan de bedzijde. Tegelijkertijd worden deze beeldvormingstechnieken aangevuld met de drukparameters en longmechanische eigenschappen die door de ventilator worden toegewezen en weergegeven. Dit laatste kan worden verbeterd door de intrapleurale druk te meten. Met deze extra informatie kan de transpulmonale druk worden geschat wat direct effect heeft op de longblaasjes.

Helaas geven parameters die door het beademingsapparaat worden gemeten alleen een globale status over de toestand van de longen. Integendeel acuut longletsel wordt gekenmerkt door focale verwondingen van het longparenchym waar onbeschadigde longblaasjes deelnemen aan de gasuitwisseling naast de aangetaste. EIT kan de identificatie van deze laesies nastreven door de focale mechanische eigenschappen te beoordelen wanneer er ook door de ventilator gemeten parameters bij betrokken zijn. Deze laatste kan niet alleen een rol spelen in de diagnose, maar met de ondersteuning ervan kan de effectiviteit van de alveolaire rekrutering worden ingeschat en kunnen optimale ventilatorparameters worden bepaald om verdere schade door de mechanische belasting te voorkomen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Na het verhogen en verlagen van de alveolaire rekruteringsmanoeuvre van de PEEP zou de optimale PEEP worden beoordeeld door middel van transpulmonale drukmeting om de long open te houden. Het ontbreekt de artsen aan gegevens bij welke druk de meeste longblaasjes worden gerekruteerd en of er werkelijk 40 cmH2O druk nodig is voor volledige rekrutering. Door CT-scan van de borstkas en continue EIT-meting zou de rekruteringsgraad worden beoordeeld.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Csongrád
      • Szeged, Csongrád, Hongarije, 6725

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Orotracheaal geïntubeerde patiënten beademd in volumeregelingsmodus met matige en ernstige hypoxische respiratoire insufficiëntie volgens de ARDS Berlin-definitie.
  • 100 Hgmm ≤ PaO2/FiO2 ≤ 200 Hgmm, PEEP ≥ 5 cmH2O (matig) of PaO2/FiO2 ≤ 100 Hgmm, PEEP ≥ 5 cmH2O (ernstig)

Uitsluitingscriteria:

  • leeftijd onder de 18
  • zwangerschap
  • pulmonectomie, longresectie in de medische geschiedenis in het verleden
  • klinisch eindstadium COPD
  • ernstige hemodynamische instabiliteit (vasopressor refractaire shock)
  • ernstig bulleus emfyseem en/of spontane pneumothorax in de medische voorgeschiedenis
  • thoraxdrainage in situ vanwege pneumothorax en/of bronchopleurale fistel
  • contra-indicatie voor het aanbrengen van een slokdarmballonkatheter (slokdarmzweer, slokdarmperforatie, slokdarmdiverticulose, slokdarmkanker, slokdarmspataderen, recente operatie aan slokdarm en/of maag, ernstige coagulopathie)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Wervingsmanoeuvre
  1. Beademingsmodus met volumeregeling (VC) met een teugvolume van 6 ml/kg ideaal lichaamsgewicht
  2. Beoordeling van P/V-tools
  3. Basislijnmetingen
  4. CT-scan van de borstkas zonder EIT-riem
  5. Herstel van de EIT-gordel, continue EIT- en transpulmonale drukmeting tijdens de rekruterings- en de-rekruteringsmanoeuvre.

    oplopende fase:

    • constante volume-instellingen
    • PEEP verhogen met 4 cmH2O na elke 10 opeenvolgende gecontroleerde ademhalingen tot een piekdruk van 40 cmH2O wordt bereikt

    afname fase:

    • constante volume-instellingen
    • afnemende PEEP met 4 cmH2O na elke 10 opeenvolgende gecontroleerde ademhalingen niet lager dan 2 cmH20 van doel-PEEP
    • het doel-PEEP-niveau wordt gedefinieerd waarbij de eind-expiratoire transpulmonale druk 0-1 cmH2O is
  6. P/V-werving met doeleind-PEEP-niveau
  7. Verwijdering van EIT-riem, CT-scan van de borst
  8. Continue EIT- en transpulmonale drukmeting met de initiële FiO2 en de nieuwe PEEP-instellingen
PEEP verhogen en verlagen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hoogste niveau van transpulmonale druk om de longen te openen
Tijdsspanne: 1 minuut
Schatting van het hoogste niveau van transpulmonale druk (cmH2O) tijdens de incrementele PEEP-fase wanneer het eind-expiratoire longvolume (ml) niet verder kan worden verhoogd
1 minuut
Veranderingen tussen de twee PEEP-niveaus (getitreerd door transpulmonale drukmeting vs. optimale PEEP door EIT) geschat in cmH2O-controle
Tijdsspanne: 15 minuten
PEEP-instellingen door de transpulmonale druk rond 1 cmH2O te houden bij een eind-expiratoire hold-manoeuvre vertegenwoordigen ook echt de meest optimale omstandigheden door tomografie met elektrische impedantie. Optimale omstandigheden door EIT zouden worden weergegeven door op het crossover-punt van hyperdistensie/ineenstorting %-curven uitgezet tegen PEEP. Het verschil tussen de twee PEEP-niveaus (getitreerd door transpulmonale drukmeting vs. optimale PEEP door EIT zoals eerder beschreven) zou worden geschat (cmH2O).
15 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gasuitwisseling
Tijdsspanne: 30 minuten
Verandering in PaO2 (mmHg) na aanwerving
30 minuten
Plateaudruk
Tijdsspanne: 30 minuten
Verandering in plateaudruk (cmH2O) in beademingsmodus met volumeregeling
30 minuten
Transpulmonale druk
Tijdsspanne: 30 minuten
Verandering in transpulmonale druk (cmH2O) na interventie
30 minuten
Schatting in wervingsmogelijkheden
Tijdsspanne: 30 minuten
Verandering in eindexpiratoir longvolume (ml) na interventie
30 minuten
Antero-tot-posterieure ventilatieverhouding
Tijdsspanne: 30 minuten
Verandering in antero-naar-posterieure ventilatieratio (%) na interventie
30 minuten
Centrum van ventilatie
Tijdsspanne: 30 minuten
Verandering in ventilatiecentrum (%) na interventie
30 minuten
Wereldwijde inhomogeniteitsindex
Tijdsspanne: 30 minuten
Verandering in globale inhomogeniteitsindex (%) na interventie
30 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2019

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 november 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 november 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 november 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • PTP

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren