Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optimal PEEP-titrering kombinerer transpulmonal trykmåling og elektrisk impedanstomografi

Estimering af optimal PEEP ved transpulmonal trykmåling efter rekrutteringsmanøvre under computertomografi og elektrisk impedanstomografikontrol

Diagnose og behandling af hypoxisk respirationssvigt induceret af svær atelektase med baggrund af akut lungeskade er udfordrende for intensivlæger. Mekanisk ventilation påbegyndt med alvorlig hypoxæmi er en af ​​de mest almindelige organstøttebehandlinger, der anvendes hos kritisk syge. Imidlertid kan respiratorisk terapi forbedre gasudvekslingen, indtil elimineringen af ​​den skadelige patomekanisme og regenereringen af ​​lungevævet, mekanisk ventilation er et dobbeltkantet sværd. Mekanisk ventilation induceret volu- og barotraume med de cykliske forskydningskræfter kan fremkalde yderligere lungeskade alene.

Computertomografi (CT) af brystet er stadig guldstandarden i de diagnostiske protokoller for hypoxemisk respirationssvigt. Dog kan CT afsløre scanninger ikke kun om hele det bilaterale lungeparenkym, men også om mediastinumorganerne, det kræver transport af kritisk syge og udsætter patienten for ekstra stråling. Samtidig er reproducerbarheden af ​​CT'en dårlig, og den giver blot et øjebliksbillede af sygdommens igangværende progression. Tværtimod giver elektrisk impedanstomografi (EIT) en realtids, dynamisk og let reproducerbar information om et lungesegment ved sengesiden. Samtidig er disse billeddannelsesteknikker suppleret med de trykparametre og lungemekaniske egenskaber, som er tildelt og vist af ventilatoren. Sidstnævnte kan forbedres ved måling af det intrapleurale tryk. Med denne ekstra information kan det transpulmonale tryk estimeres, hvad der direkte påvirker alveolerne.

Desværre giver parametre målt af respiratoren kun en global status om lungernes tilstand. Tværtimod er akut lungeskade karakteriseret ved fokale skader i lungeparenkymet, hvor ubeskadigede alveoler deltager i gasudvekslingen ved siden af ​​de svækkede. EIT kan sigte efter identifikation af disse læsioner ved vurdering af de fokale mekaniske egenskaber, når parametre målt af ventilatoren også er involveret. Sidstnævnte kan ikke bare tage en rolle i diagnosen, men med støtte heraf kan effektiviteten af ​​den alveolære rekruttering estimeres, og optimale ventilatorparametre kan bestemmes for at forhindre yderligere skade forårsaget af den mekaniske belastning.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter PEEP stigning og reduktion af alveolær rekrutteringsmanøvre vil optimal PEEP blive vurderet ved transpulmonal trykmåling for at holde lungen åben. Læger mangler data ved hvilket tryk de fleste alveoler rekrutteres, og om der virkelig kræves et tryk på 40 cmH2O for fuldstændig rekruttering. Ved CT-scanning af brystet og kontinuerlig EIT-måling vil rekrutteringsraten blive vurderet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Csongrád
      • Szeged, Csongrád, Ungarn, 6725

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Orotrachealt intuberede patienter ventileret i volumenkontroltilstand med moderat og svær hypoxisk respirationssvigt i henhold til ARDS Berlin-definitionen.
  • 100 Hgmm ≤ PaO2/FiO2 ≤ 200 Hgmm, PEEP ≥ 5 cmH2O (moderat) eller PaO2/FiO2 ≤ 100 Hgmm, PEEP ≥ 5 cmH2O (sever)

Ekskluderingskriterier:

  • alder under 18
  • graviditet
  • pulmonektomi, lungeresektion i tidligere sygehistorie
  • klinisk slutstadie KOL
  • sever hæmodynamisk ustabilitet (vasopressor refraktær shock)
  • lider af bulløst emfysem og/eller spontan pneumothorax i tidligere sygehistorie
  • brystdrænage in situ på grund af pneumothorax og/eller bronchopleural fistel
  • kontraindikation for påføring af esophageal ballon kateter (oesophageal ulcus, oesophageal perforation, oesophageal diverticulosis, oesophageal cancer, oesophageal varices, nylig operation på esophagus og/eller mave, sever koagulopati)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Rekrutteringsmanøvre
  1. Volumenkontrol (VC) ventilationstilstand med et tidalvolumen på 6 ml/kg ideel kropsvægt
  2. P/V værktøj vurdering
  3. Baseline målinger
  4. CT-scanning af brystet uden EIT-bælte
  5. Reetablering af EIT-bælte, kontinuerlig EIT og transpulmonal trykmåling under rekrutterings- og frarekrutteringsmanøvren.

    stigningsfase:

    • konstant lydstyrkeindstillinger
    • øge PEEP med 4 cmH2O efter hver 10 på hinanden følgende kontrollerede vejrtrækninger, indtil man når et toptryk på 40 cmH2O

    reduktionsfase:

    • konstant lydstyrkeindstillinger
    • faldende PEEP med 4 cmH2O efter hver 10 på hinanden følgende kontrolleret vejrtrækning ikke lavere end 2 cmH20 fra mål-PEEP
    • mål-PEEP-niveau er defineret, hvor det endeekspiratoriske transpulmonale tryk er 0-1 cmH2O
  6. P/V rekruttering med mål end-PEEP niveau
  7. Fjernelse af EIT-bælte, CT-scanning af brystet
  8. Kontinuerlig EIT- og transpulmonal trykmåling med de indledende FiO2- og de nye PEEP-indstillinger
PEEP stigning og reduktion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Højeste niveau af transpulmonalt tryk for at åbne lungen
Tidsramme: 1 minut
Estimering af det højeste niveau af transpulmonært tryk (cmH2O) under den øgede PEEP-fase, når det endeekspiratoriske lungevolumen (ml) ikke kan øges yderligere
1 minut
Ændringer mellem de to PEEP-niveauer (titreret ved transpulmonal trykmåling vs. optimal PEEP af EIT) estimeret i cmH2O-kontrol
Tidsramme: 15 minutter
PEEP-indstillinger ved at holde det transpulmonale tryk omkring 1 cmH2O ved en ende-ekspiratorisk holdemanøvre repræsenterer virkelig også de mest optimale omstændigheder ved elektrisk impedanstomografi. Optimale omstændigheder ved EIT ville være repræsenteret ved ved krydsningspunktet for hyperdistension/kollaps % kurver plottet versus PEEP. Forskellen mellem de to PEEP-niveauer (titreret ved transpulmonal trykmåling vs. optimal PEEP af EIT beskrevet tidligere) ville blive estimeret (cmH2O).
15 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gasudveksling
Tidsramme: 30 minutter
Ændring i PaO2 (mmHg) efter rekruttering
30 minutter
Plateautryk
Tidsramme: 30 minutter
Ændring i plateautryk (cmH2O) under volumenkontrolventilationstilstand
30 minutter
Transpulmonalt tryk
Tidsramme: 30 minutter
Ændring i transpulmonært tryk (cmH2O) efter intervention
30 minutter
Estimat i rekrutteringsevne
Tidsramme: 30 minutter
Ændring i slutekspiratorisk lungevolumen (ml) efter intervention
30 minutter
Antero-til-posterior ventilationsforhold
Tidsramme: 30 minutter
Ændring i antero-til-posterior ventilationsforhold (%) efter intervention
30 minutter
Center for ventilation
Tidsramme: 30 minutter
Ændring i ventilationscenter (%) efter indgreb
30 minutter
Globalt inhomogenitetsindeks
Tidsramme: 30 minutter
Ændring i globalt inhomogenitetsindeks (%) efter intervention
30 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. november 2019

Først opslået (Faktiske)

22. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PTP

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ARDS, menneske

Kliniske forsøg med Rekrutteringsmanøvre

Abonner