Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оптимальное титрование PEEP, сочетающее измерение транспульмонального давления и электроимпедансную томографию

18 февраля 2024 г. обновлено: András Lovas, Kiskunhalas Semmelweis Hospital the Teaching Hospital of the University of Szeged

Оценка оптимального ПДКВ путем измерения транспульмонального давления после рекрутмента под контролем компьютерной томографии и электроимпедансной томографии

Диагностика и лечение гипоксической дыхательной недостаточности, вызванной выраженным ателектазом на фоне острого повреждения легких, представляет сложную задачу для реаниматологов. Искусственная вентиляция легких, начатая при тяжелой гипоксемии, является одним из наиболее распространенных методов органосохраняющей терапии, применяемых у больных в критическом состоянии. Однако респираторная терапия позволяет улучшить газообмен вплоть до устранения повреждающего патомеханизма и регенерации легочной ткани, искусственная вентиляция легких является палкой о двух концах. Вызванная механической вентиляцией волю- и баротравма с циклическими сдвигающими силами может сама по себе вызвать дальнейшее повреждение легких.

Компьютерная томография (КТ) органов грудной клетки до сих пор остается золотым стандартом в диагностических протоколах гипоксической дыхательной недостаточности. Однако КТ позволяет выявить не только всю билатеральную паренхиму легких, но и органы средостения, требует перевозки тяжелобольных и подвергает больного дополнительному облучению. В то же время воспроизводимость КТ плохая, и она дает лишь представление о продолжающемся прогрессировании заболевания. Напротив, электроимпедансная томография (ЭИТ) предоставляет динамическую и легко воспроизводимую информацию в режиме реального времени об одном сегменте легкого у постели больного. В то же время эти методы визуализации изображения дополняются параметрами давления и механическими свойствами легких, заданными и отображаемыми аппаратом ИВЛ. Последнее может быть улучшено путем измерения внутриплеврального давления. С помощью этой дополнительной информации можно оценить транспульмональное давление, которое непосредственно влияет на альвеолы.

К сожалению, параметры, измеряемые респиратором, дают только общее представление о состоянии легких. Напротив, острое повреждение легких характеризуется очаговыми повреждениями легочной паренхимы, при которых неповрежденные альвеолы ​​участвуют в газообмене наравне с поврежденными. ЭИТ может быть направлена ​​на идентификацию этих поражений путем оценки очаговых механических свойств, когда также участвуют параметры, измеряемые вентилятором. Последний может не только играть роль в диагностике, но и с его помощью можно оценить эффективность альвеолярного рекрутмента и определить оптимальные параметры ИВЛ, предотвращающие дальнейшее повреждение, вызванное механическим стрессом.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

После маневра увеличения и уменьшения ПДКВ альвеолярного рекрутмента оптимальное ПДКВ будет оцениваться путем измерения транспульмонального давления, чтобы легкое оставалось открытым. У врачей нет данных, при каком давлении рекрутируется больше всего альвеол и действительно ли для полного рекрутирования требуется давление 40 см вод. ст. С помощью компьютерной томографии грудной клетки и непрерывного измерения EIT можно оценить скорость рекрутирования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Венгрия
    • Csongrád
      • Szeged, Csongrád, Венгрия, 6725
        • Рекрутинг
        • University of Szeged, Department of Anesthesiology and Intensive Therapy
        • Контакт:
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Оротрахеально интубированные пациенты, находящиеся на ИВЛ в режиме контроля объема, с умеренной и тяжелой гипоксической дыхательной недостаточностью по определению ARDS Berlin.
  • 100 Hgmm ≤ PaO2/FiO2 ≤ 200 Hgmm, PEEP ≥ 5 см H2O (умеренное) или PaO2/FiO2 ≤ 100 Hgmm, PEEP ≥ 5 см H2O (сильное)

Критерий исключения:

  • возраст до 18 лет
  • беременность
  • пульмонэктомия, резекция легкого в анамнезе
  • клинически терминальная стадия ХОБЛ
  • тяжелая гемодинамическая нестабильность (вазопрессорный рефрактерный шок)
  • тяжелая буллезная эмфизема и/или спонтанный пневмоторакс в анамнезе
  • дренирование грудной клетки in situ из-за пневмоторакса и/или бронхоплевральной фистулы
  • противопоказания к применению пищеводного баллонного катетера (язва пищевода, перфорация пищевода, дивертикулез пищевода, рак пищевода, варикозное расширение вен пищевода, недавняя операция на пищеводе и/или желудке, тяжелая коагулопатия)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Рекрутинговый маневр
  1. Режим вентиляции с управлением по объему (VC) с дыхательным объемом 6 мл/кг идеальной массы тела
  2. Оценка инструмента P/V
  3. Базовые измерения
  4. КТ грудной клетки без пояса EIT

  5. Восстановление пояса EIT, непрерывное EIT и измерение транспульмонального давления во время маневра рекрутмента и дерекрутмента.

    фаза увеличения:

    • постоянные настройки громкости
    • увеличение ПДКВ на 4 см вод. ст. после каждых 10 последовательных контролируемых вдохов до достижения пикового давления 40 см вод.

    фаза уменьшения:

    • постоянные настройки громкости
    • снижение ПДКВ на 4 см вод. ст. после каждых 10 последовательных контролируемых вдохов не ниже 2 см вод. ст. от целевого ПДКВ
    • целевой уровень ПДКВ определяется, когда транспульмональное давление в конце выдоха составляет 0-1 см вод. ст.
  6. Рекрутмент P/V с целевым конечным уровнем PEEP
  7. Снятие ЭИТ пояса, КТ грудной клетки
  8. Непрерывное измерение EIT и транспульмонального давления с исходным FiO2 и новыми настройками PEEP
Процедура: Рекрутинговый маневр
Увеличение и уменьшение PEEP

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Самый высокий уровень транспульмонального давления, чтобы открыть легкое
Временное ограничение: 1 минута
Оценка самого высокого уровня транспульмонального давления (смH2O) во время фазы приращения ПДКВ, когда объем легких в конце выдоха (мл) больше не может быть увеличен
1 минута
Изменения между двумя уровнями ПДКВ (титрованными по измерению транспульмонального давления по сравнению с оптимальным ПДКВ по данным EIT), оцениваемыми в контрольных см H2O
Временное ограничение: 15 минут
Настройки ПДКВ при поддержании транспульмонального давления около 1 см вод. ст. при задержке в конце выдоха действительно представляют собой наиболее оптимальные условия и при электроимпедансной томографии. Оптимальные условия с помощью EIT будут представлены в точке пересечения кривых % гиперрастяжения/коллапса, построенных в зависимости от ПДКВ. Будет оценена разница между двумя уровнями ПДКВ (оттитрованными путем измерения транспульмонального давления по сравнению с оптимальным ПДКВ с помощью EIT, описанным ранее) (см H2O).
15 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Газообмен
Временное ограничение: 30 минут
Изменение PaO2 (мм рт. ст.) после набора
30 минут
Давление плато
Временное ограничение: 30 минут
Изменение давления плато (смH2O) в режиме вентиляции с контролем объема
30 минут
Транспульмональное давление
Временное ограничение: 30 минут
Изменение транспульмонального давления (см H2O) после вмешательства
30 минут
Оценка рекрутируемости
Временное ограничение: 30 минут
Изменение объема легких в конце выдоха (мл) после вмешательства
30 минут
Отношение передне-задней вентиляции
Временное ограничение: 30 минут
Изменение соотношения передне-задней вентиляции (%) после вмешательства
30 минут
Центр вентиляции
Временное ограничение: 30 минут
Изменение центра вентиляции (%) после вмешательства
30 минут
Индекс глобальной неоднородности
Временное ограничение: 30 минут
Изменение глобального индекса неоднородности (%) после вмешательства
30 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kiskunhalas Semmelweis Hospital the Teaching Hospital of the University of Szeged

Соавторы

Szeged University
Budapest University of Technology and Economics
Hochschule Furtwangen University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2019 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 ноября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 ноября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 ноября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PTP

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ОРДС, человек

Клинические исследования Рекрутинговый маневр

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ecuador

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться