Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Optimal PEEP-titrering som kombinerar transpulmonell tryckmätning och elektrisk impedanstomografi

Uppskattning av optimal PEEP genom transpulmonell tryckmätning efter rekryteringsmanöver under datortomografi och elektrisk impedanstomografikontroll

Diagnos och behandling av hypoxisk andningssvikt orsakad av svår atelektas med bakgrund av akut lungskada är utmanande för intensivvårdsläkarna. Mekanisk ventilation påbörjad med allvarlig hypoxemi är en av de vanligaste organstödsterapierna som tillämpas hos kritiskt sjuka. Andningsbehandling kan dock förbättra gasutbytet tills elimineringen av den skadliga patomekanismen och regenereringen av lungvävnaden, mekanisk ventilation är ett dubbeleggat svärd. Mekanisk ventilation inducerad volu- och barotrauma med de cykliska skjuvkrafterna kan framkalla ytterligare lungskador på egen hand.

Datortomografi (CT) av bröstkorgen är fortfarande guldstandarden i de diagnostiska protokollen för hypoxemisk andningssvikt. Däremot kan CT avslöja skanningar inte bara av hela det bilaterala lungparenkymet utan också om mediastinumorganen, det kräver transport av kritiskt sjuka och utsätter patienten för extra strålning. Samtidigt är reproducerbarheten av CT:n dålig och den ger bara en ögonblicksbild av sjukdomens pågående progression. Tvärtom ger elektrisk impedanstomografi (EIT) en dynamisk och lätt reproducerbar information i realtid om ett lungsegment vid sängsidan. Samtidigt kompletteras dessa bildtekniker med tryckparametrar och lungmekaniska egenskaper som tilldelas och visas av ventilatorn. Det senare kan förbättras genom mätning av det intrapleurala trycket. Genom denna extra information kan transpulmonellt tryck uppskattas vad som direkt påverkar alveolerna.

Tyvärr ger parametrar som mäts av respiratorn bara en global status om lungornas tillstånd. Tvärtom kännetecknas akut lungskada av fokala skador i lungparenkymet där oskadade alveoler deltar i gasutbytet bredvid de nedsatta. EIT kan sträva efter identifieringen av dessa lesioner genom bedömning av de fokala mekaniska egenskaperna när parametrar som mäts av ventilatorn också är inblandade. Den senare kan inte bara ta en roll i diagnosen utan med stöd av den kan effektiviteten av den alveolära rekryteringen uppskattas och optimala ventilatorparametrar kan bestämmas för att förhindra ytterligare skador orsakade av den mekaniska stressen.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Efter PEEP ökning och minskning av alveolär rekryteringsmanöver skulle optimal PEEP bedömas genom transpulmonell tryckmätning för att hålla lungan öppen. Läkare är brist på data vid vilket tryck de flesta alveolerna rekryteras och om det verkligen krävs 40 cmH2O tryck för fullständig rekrytering. Genom CT-skanning av bröstkorgen och kontinuerlig EIT-mätning skulle rekryteringshastigheten bedömas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Csongrád
      • Szeged, Csongrád, Ungern, 6725

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Orotrachealt intuberade patienter ventilerade i volymkontrollläge med måttlig och svår hypoxisk andningssvikt enligt ARDS Berlins definition.
  • 100 Hgmm ≤ PaO2/FiO2 ≤ 200 Hgmm, PEEP ≥ 5 cmH2O (måttlig) eller PaO2/FiO2 ≤ 100 Hgmm, PEEP ≥ 5 cmH2O (särskilt)

Exklusions kriterier:

  • ålder under 18
  • graviditet
  • pulmonektomi, lungresektion i tidigare medicinsk historia
  • kliniskt slutskede KOL
  • bryta hemodynamisk instabilitet (vasopressor refraktär chock)
  • upplevt bullöst emfysem och/eller spontan pneumothorax i tidigare medicinsk historia
  • bröstdränering in situ på grund av pneumothorax och/eller bronkopleural fistel
  • kontraindikation för applicering av esofagusballongkateter (esofagusår, esofagusperforation, esofagusdivertikulos, esofaguscancer, esofagusvaricer, nyligen genomförd operation på esofagus och/eller magsäck, bryt koagulopati)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Rekryteringsmanöver
  1. Volymkontroll (VC) ventilationsläge med en tidalvolym på 6 ml/kg ideal kroppsvikt
  2. P/V-verktygsbedömning
  3. Baslinjemätningar
  4. CT-skanning av bröstet utan EIT-bälte
  5. Återupprättande av EIT-bälte, kontinuerlig EIT och transpulmonell tryckmätning under rekryterings- och avrekryteringsmanövern.

    inkrementfas:

    • konstant volyminställningar
    • öka PEEP med 4 cmH2O efter varje 10 på varandra följande kontrollerade andetag tills ett topptryck på 40 cmH2O uppnås

    minskningsfas:

    • konstant volyminställningar
    • minskande PEEP med 4 cmH2O efter varje 10 på varandra följande kontrollerade andetag inte lägre än 2 cmH20 från mål-PEEP
    • mål-PEEP-nivå definieras där det slutexpiratoriska transpulmonella trycket är 0-1 cmH2O
  6. P/V-rekrytering med mål End-PEEP-nivå
  7. Borttagning av EIT-bälte, CT-skanning av bröstet
  8. Kontinuerlig EIT och transpulmonell tryckmätning med de initiala FiO2 och de nya PEEP-inställningarna
PEEP ökar och minskar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Högsta nivå av transpulmonellt tryck för att öppna upp lungan
Tidsram: 1 minut
Uppskattning av den högsta nivån av transpulmonellt tryck (cmH2O) under den ökande PEEP-fasen när den slutexpiratoriska lungvolymen (ml) inte kan ökas ytterligare
1 minut
Förändringar mellan de två PEEP-nivåerna (titrerade genom transpulmonell tryckmätning kontra optimal PEEP av EIT) uppskattade i cmH2O-kontroll
Tidsram: 15 minuter
PEEP-inställningar genom att hålla det transpulmonära trycket runt 1 cmH2O vid en slut-expiratorisk hållmanöver representerar verkligen de mest optimala omständigheterna med elektrisk impedanstomografi också. Optimala omständigheter av EIT skulle representeras av vid korsningspunkten för hyperdistension/kollaps %-kurvor plottade mot PEEP. Skillnaden mellan de två PEEP-nivåerna (titrerad genom transpulmonell tryckmätning kontra optimal PEEP av EIT som beskrivits tidigare) skulle uppskattas (cmH2O).
15 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Gasbyte
Tidsram: 30 minuter
Förändring i PaO2 (mmHg) efter rekrytering
30 minuter
Platåtryck
Tidsram: 30 minuter
Ändring av platåtryck (cmH2O) under volymkontrollventilationsläge
30 minuter
Transpulmonellt tryck
Tidsram: 30 minuter
Förändring i transpulmonellt tryck (cmH2O) efter intervention
30 minuter
Uppskattning i rekryterbarhet
Tidsram: 30 minuter
Förändring i slutexpiratorisk lungvolym (ml) efter intervention
30 minuter
Antero-till-posterior ventilationsförhållande
Tidsram: 30 minuter
Förändring i antero-till-posterior ventilationskvot (%) efter intervention
30 minuter
Ventilationscentrum
Tidsram: 30 minuter
Förändring av ventilationscentrum (%) efter ingrepp
30 minuter
Globalt inhomogenitetsindex
Tidsram: 30 minuter
Förändring i globalt inhomogenitetsindex (%) efter intervention
30 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2019

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juli 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 november 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 november 2019

Första postat (Faktisk)

22 november 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • PTP

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera