Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Optymalne miareczkowanie PEEP łączące pomiar ciśnienia przezpłucnego i elektryczną tomografię impedancyjną

18 lutego 2024 zaktualizowane przez: András Lovas, Kiskunhalas Semmelweis Hospital the Teaching Hospital of the University of Szeged

Oszacowanie optymalnego PEEP za pomocą pomiaru ciśnienia przezpłucnego po manewrze rekrutacyjnym pod kontrolą tomografii komputerowej i elektrycznej tomografii impedancyjnej

Rozpoznanie i leczenie hipoksyjnej niewydolności oddechowej wywołanej ciężką niedodmą na tle ostrego uszkodzenia płuc stanowi wyzwanie dla lekarzy intensywnej terapii. Wentylacja mechaniczna rozpoczęta w stanie głębokiej hipoksemii jest jedną z najczęściej stosowanych terapii wspomagających narządy u krytycznie chorych. Jednak terapia oddechowa może poprawić wymianę gazową aż do wyeliminowania patomechanizmu uszkadzającego i regeneracji tkanki płucnej, wentylacja mechaniczna to miecz obosieczny. Mechaniczna wentylacja wywołana urazem objętościowym i barotrauma z cyklicznymi siłami ścinającymi może sama wywołać dalsze uszkodzenie płuc.

Tomografia komputerowa (CT) klatki piersiowej jest nadal złotym standardem w protokołach diagnostycznych hipoksemicznej niewydolności oddechowej. Jednak tomografia komputerowa może ujawnić skany nie tylko całego miąższu obustronnych płuc, ale także narządów śródpiersia, wymaga transportu krytycznie chorego i naraża pacjenta na dodatkowe promieniowanie. Jednocześnie powtarzalność tomografii komputerowej jest słaba i daje jedynie migawkowy obraz postępu choroby. Wręcz przeciwnie, elektryczna tomografia impedancyjna (EIT) dostarcza w czasie rzeczywistym, dynamicznych i łatwych do odtworzenia informacji o jednym segmencie płuca po stronie łóżka. Jednocześnie te techniki obrazowania są uzupełniane przez parametry ciśnienia i właściwości mechaniczne płuc przypisane i wyświetlane przez respirator. To ostatnie można złagodzić, mierząc ciśnienie wewnątrzopłucnowe. Dzięki tym dodatkowym informacjom można oszacować ciśnienie przezpłucne, co bezpośrednio wpływa na pęcherzyki płucne.

Niestety parametry mierzone przez respirator dają jedynie ogólny status o stanie płuc. Z kolei ostre uszkodzenie płuc charakteryzuje się ogniskowymi uszkodzeniami miąższu płucnego, w których pęcherzyki nieuszkodzone obok uszkodzonych biorą udział w wymianie gazowej. EIT może dążyć do identyfikacji tych zmian poprzez ocenę ogniskowych właściwości mechanicznych, gdy w grę wchodzą również parametry mierzone przez respirator. Ta ostatnia może nie tylko odgrywać rolę w diagnostyce, ale na jej podstawie można oszacować skuteczność rekrutacji pęcherzyków płucnych i określić optymalne parametry respiratora zapobiegające dalszym uszkodzeniom spowodowanym obciążeniem mechanicznym.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Po zwiększeniu i zmniejszeniu PEEP manewru rekrutacji pęcherzyków płucnych optymalny PEEP zostałby oceniony przez pomiar ciśnienia przezpłucnego, aby utrzymać otwarte płuco. Lekarzom brakuje danych, przy jakim ciśnieniu rekrutuje się najwięcej pęcherzyków płucnych i czy do pełnej rekrutacji rzeczywiście potrzebne jest ciśnienie 40 cmH2O. Za pomocą tomografii komputerowej klatki piersiowej i ciągłego pomiaru EIT ocenia się wskaźnik rekrutacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Węgry
    • Csongrád
      • Szeged, Csongrád, Węgry, 6725
        • Rekrutacyjny
        • University of Szeged, Department of Anesthesiology and Intensive Therapy
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci zaintubowani ustno-tchawiczo wentylowani w trybie kontroli objętości z umiarkowaną i ciężką hipoksyjną niewydolnością oddechową zgodnie z definicją ARDS Berlin.
  • 100 Hgmm ≤ PaO2/FiO2 ≤ 200 Hgmm, PEEP ≥ 5 cmH2O (umiarkowane) lub PaO2/FiO2 ≤ 100 Hgmm, PEEP ≥ 5 cmH2O (poważne)

Kryteria wyłączenia:

  • wiek poniżej 18 lat
  • ciąża
  • pulmonektomia, resekcja płuca w przeszłości
  • klinicznie schyłkowa POChP
  • ciężka niestabilność hemodynamiczna (wstrząs oporny na działanie wazopresora)
  • rozedma pęcherzowa i/lub samoistna odma opłucnowa w wywiadzie medycznym
  • drenaż klatki piersiowej in situ z powodu odmy opłucnowej i/lub przetoki oskrzelowo-opłucnowej
  • przeciwwskazania do stosowania cewnika balonowego przełyku (owrzodzenie przełyku, perforacja przełyku, uchyłkowatość przełyku, rak przełyku, żylaki przełyku, niedawna operacja przełyku i/lub żołądka, ciężka koagulopatia)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Manewr rekrutacyjny
  1. Tryb wentylacji z kontrolą objętości (VC) z objętością oddechową 6 ml/kg idealnej masy ciała
  2. Ocena narzędzia P/V
  3. Pomiary bazowe
  4. Tomografia komputerowa klatki piersiowej bez pasa EIT

  5. Przywrócenie pasa EIT, ciągły pomiar EIT i ciśnienia przezpłucnego podczas manewru rekrutacji i wycofywania.

    faza przyrostu:

    • stałe ustawienia głośności
    • zwiększanie PEEP o 4 cmH2O po każdych 10 kolejnych kontrolowanych oddechach, aż do osiągnięcia szczytowego ciśnienia 40 cmH2O

    faza dekrementacji:

    • stałe ustawienia głośności
    • zmniejszanie PEEP o 4 cmH2O po każdych 10 kolejnych kontrolowanych oddechach nie mniej niż 2 cmH2O od docelowego PEEP
    • docelowy poziom PEEP definiuje się, gdy końcowo-wydechowe ciśnienie wdechowe wynosi 0-1 cmH2O
  6. Rekrutacja P/V z docelowym końcowym poziomem PEEP
  7. Usunięcie pasa EIT, tomografia komputerowa klatki piersiowej
  8. Ciągły pomiar EIT i ciśnienia przezpłucnego z początkowym FiO2 i nowymi ustawieniami PEEP
Procedura: Manewr rekrutacyjny
Zwiększanie i zmniejszanie wartości PEEP

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Najwyższy poziom ciśnienia przezpłucnego, aby otworzyć płuco
Ramy czasowe: 1 minuta
Oszacowanie najwyższego poziomu ciśnienia przezpłucnego (cmH2O) podczas fazy zwiększania PEEP, gdy końcowo-wydechowa objętość płuc (ml) nie może być dalej zwiększana
1 minuta
Zmiany między dwoma poziomami PEEP (miareczkowane przez pomiar ciśnienia przezpłucnego vs. optymalny PEEP przez EIT) oszacowane w kontroli cmH2O
Ramy czasowe: 15 minut
Ustawienia PEEP poprzez utrzymywanie ciśnienia przezpłucnego na poziomie około 1 cmH2O podczas manewru zatrzymania na końcu wydechu naprawdę reprezentują najbardziej optymalne warunki również w przypadku elektrycznej tomografii impedancyjnej. Optymalne okoliczności według EIT byłyby reprezentowane przez krzywe % rozdęcia/zapadnięcia w punkcie przecięcia wykreślone względem PEEP. Oszacowana zostanie różnica między dwoma poziomami PEEP (miareczkowanymi przez pomiar ciśnienia przezpłucnego w stosunku do optymalnego PEEP przez EIT opisanego wcześniej) (cmH2O).
15 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wymiana gazowa
Ramy czasowe: 30 minut
Zmiana PaO2 (mmHg) po rekrutacji
30 minut
Ciśnienie plateau
Ramy czasowe: 30 minut
Zmiana ciśnienia plateau (cmH2O) w trybie wentylacji z kontrolą objętości
30 minut
Ciśnienie przezpłucne
Ramy czasowe: 30 minut
Zmiana ciśnienia przezpłucnego (cmH2O) po interwencji
30 minut
Oszacowanie zdolności rekrutacyjnych
Ramy czasowe: 30 minut
Zmiana objętości końcowo-wydechowej płuc (ml) po interwencji
30 minut
Stosunek wentylacji przednio-tylnej
Ramy czasowe: 30 minut
Zmiana stosunku wentylacji przedniej do tylnej (%) po interwencji
30 minut
Centrum wentylacji
Ramy czasowe: 30 minut
Zmiana środka wentylacji (%) po interwencji
30 minut
Globalny wskaźnik niejednorodności
Ramy czasowe: 30 minut
Zmiana globalnego wskaźnika niejednorodności (%) po interwencji
30 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kiskunhalas Semmelweis Hospital the Teaching Hospital of the University of Szeged

Współpracownicy

Szeged University
Budapest University of Technology and Economics
Hochschule Furtwangen University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 listopada 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PTP

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ARDS, człowiek

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jordan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj