Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Optimální titrace PEEP kombinující transpulmonální měření tlaku a elektrickou impedanční tomografii

18. února 2024 aktualizováno: András Lovas, Kiskunhalas Semmelweis Hospital the Teaching Hospital of the University of Szeged

Odhad optimálního PEEP měřením transpulmonálního tlaku po náborovém manévru pod kontrolou počítačové tomografie a elektrické impedanční tomografie

Diagnostika a léčba hypoxického respiračního selhání navozeného těžkou atelektázou na pozadí akutního plicního poranění je pro lékaře intenzivní péče náročná. Mechanická ventilace zahájená závažnou hypoxémií je jednou z nejběžnějších terapií na podporu orgánů aplikovaných u kriticky nemocných. Respirační terapie však může zlepšit výměnu plynů až do eliminace škodlivého patomechanismu a regenerace plicní tkáně, mechanická ventilace je dvojsečný meč. Mechanickou ventilací vyvolané objemové a barotrauma s cyklickými smykovými silami může samo o sobě vyvolat další poškození plic.

Počítačová tomografie (CT) hrudníku je stále zlatým standardem v diagnostických protokolech hypoxemického respiračního selhání. CT však dokáže odhalit skeny nejen celého bilaterálního plicního parenchymu, ale i mediastinálních orgánů, vyžaduje transport kriticky nemocných a vystavuje pacienta extra radiaci. Reprodukovatelnost CT je přitom špatná a nabízí jen obraz o pokračující progresi onemocnění. Naopak elektrická impedanční tomografie (EIT) poskytuje v reálném čase, dynamické a snadno reprodukovatelné informace o jednom plicním segmentu u lůžka. Současně jsou tyto zobrazovací techniky doplněny o tlakové parametry a mechanické vlastnosti plic přiřazené a zobrazené ventilátorem. Ten může být zmírněn měřením intrapleurálního tlaku. Prostřednictvím těchto dalších informací lze odhadnout transpulmonální tlak, který přímo ovlivňuje alveoly.

Bohužel parametry měřené respirátorem poskytují pouze globální stav o stavu plic. Naopak akutní plicní poranění je charakterizováno fokálními poraněními plicního parenchymu, kde se výměny plynů vedle poškozených účastní i nepoškozené alveoly. EIT se může zaměřit na identifikaci těchto lézí posouzením fokálních mechanických vlastností, pokud jsou zahrnuty také parametry měřené ventilátorem. Ten může nejen hrát roli v diagnostice, ale s jeho podporou lze odhadnout účinnost alveolárního náboru a stanovit optimální parametry ventilátoru zabraňující dalšímu poškození způsobenému mechanickým namáháním.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Po inkrementaci PEEP a snížení alveolárního náborového manévru bude optimální PEEP vyhodnocen měřením transpulmonálního tlaku, aby se plíce udržely otevřené. Lékařům chybí údaje, při jakém tlaku se rekrutuje nejvíce alveolů a zda je k úplnému náboru skutečně zapotřebí tlak 40 cmH2O. Pomocí CT skenu hrudníku a kontinuálního měření EIT by byla hodnocena míra náboru.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Maďarsko
    • Csongrád
      • Szeged, Csongrád, Maďarsko, 6725
        • Nábor
        • University of Szeged, Department of Anesthesiology and Intensive Therapy
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Orotracheálně intubovaní pacienti ventilovaní v režimu regulace objemu se středně těžkým a těžkým hypoxickým respiračním selháním podle definice ARDS Berlin.
  • 100 Hgmm ≤ PaO2/FiO2 ≤ 200 Hgmm, PEEP ≥ 5 cmH2O (střední) nebo PaO2/FiO2 ≤ 100 Hgmm, PEEP ≥ 5 cmH2O (střední)

Kritéria vyloučení:

  • věk do 18 let
  • těhotenství
  • pulmonektomie, resekce plic v anamnéze
  • CHOPN v klinickém konečném stádiu
  • závažná hemodynamická nestabilita (vazopresorický refrakterní šok)
  • závažný bulózní emfyzém a/nebo spontánní pneumotorax v anamnéze
  • hrudní drenáž in situ v důsledku pneumotoraxu a/nebo bronchopleurální píštěle
  • kontraindikace aplikace jícnového balónkového katétru (jícnový vřed, perforace jícnu, divertikulóza jícnu, karcinom jícnu, jícnové varixy, nedávná operace jícnu a/nebo žaludku, těžká koagulopatie)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Náborový manévr
  1. Ventilační režim s řízením objemu (VC) s dechovým objemem 6 ml/kg ideální tělesné hmotnosti
  2. Hodnocení P/V nástroje
  3. Základní měření
  4. CT vyšetření hrudníku bez EIT pásu

  5. Znovuzřízení pásu EIT, kontinuální měření EIT a transpulmonárního tlaku během náborového a náborového manévru.

    fáze přírůstku:

    • konstantní nastavení hlasitosti
    • zvýšení PEEP o 4 cmH2O po každých 10 po sobě jdoucích řízených dech až do dosažení maximálního tlaku 40 cmH2O

    dekrementační fáze:

    • konstantní nastavení hlasitosti
    • snížení PEEP o 4 cmH2O po každých 10 po sobě jdoucích řízených dechu ne nižší než 2 cmH20 od cílového PEEP
    • cílová hladina PEEP je definována tam, kde je endexspirační transpulmonální tlak 0-1 cmH2O
  6. P/V nábor s cílovou koncovou úrovní PEEP
  7. Odstranění EIT pásu, CT hrudníku
  8. Kontinuální měření EIT a transpulmonálního tlaku s počátečním FiO2 a novým nastavením PEEP
Postup: Náborový manévr
Zvýšení a snížení PEEP

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nejvyšší úroveň transpulmonálního tlaku k otevření plic
Časové okno: 1 minuta
Odhad nejvyšší úrovně transpulmonálního tlaku (cmH2O) během inkrementační fáze PEEP, kdy objem plic na konci výdechu (ml) nelze dále zvyšovat
1 minuta
Změny mezi dvěma úrovněmi PEEP (titrované měřením transpulmonálního tlaku vs. optimální PEEP pomocí EIT) odhadnuté v kontrole cmH2O
Časové okno: 15 minut
Nastavení PEEP při udržování transpulmonálního tlaku kolem 1 cmH2O při manévru na konci výdechu skutečně představuje nejoptimálnější okolnosti také pro elektrickou impedanční tomografii. Optimální okolnosti by EIT představovaly v bodě křížení hyperdistenze/kolaps % křivky vynesené proti PEEP. Rozdíl mezi dvěma hladinami PEEP (titrovanými měřením transpulmonálního tlaku vs. optimální PEEP pomocí EIT popsané výše) by byl odhadnut (cmH2O).
15 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výměna plynu
Časové okno: 30 minut
Změna v PaO2 (mmHg) po náboru
30 minut
Tlak na plošině
Časové okno: 30 minut
Změna tlaku v plató (cmH2O) v režimu objemově řízené ventilace
30 minut
Transpulmonální tlak
Časové okno: 30 minut
Změna transpulmonálního tlaku (cmH2O) po intervenci
30 minut
Odhad v náboru
Časové okno: 30 minut
Změna objemu plic na konci výdechu (ml) po intervenci
30 minut
Poměr předozadní ventilace
Časové okno: 30 minut
Změna poměru antero-zadní ventilace (%) po intervenci
30 minut
Střed ventilace
Časové okno: 30 minut
Změna středu ventilace (%) po zásahu
30 minut
Globální index nehomogenity
Časové okno: 30 minut
Změna globálního indexu nehomogenity (%) po intervenci
30 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kiskunhalas Semmelweis Hospital the Teaching Hospital of the University of Szeged

Spolupracovníci

Szeged University
Budapest University of Technology and Economics
Hochschule Furtwangen University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2019

První zveřejněno (Aktuální)

22. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PTP

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ARDS, člověk

Klinické studie na Náborový manévr

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit