此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

结合跨肺压测量和电阻抗断层扫描的最佳 PEEP 滴定

2024年2月18日 更新者：András Lovas、Kiskunhalas Semmelweis Hospital the Teaching Hospital of the University of Szeged

在计算机断层扫描和电阻抗断层扫描控制下复张机动后通过跨肺压测量估计最佳 PEEP

急性肺损伤背景下严重肺不张引起的缺氧性呼吸衰竭的诊断和治疗对重症监护医生来说是一个挑战。 严重低氧血症开始的机械通气是危重病人最常见的器官支持疗法之一。 然而，呼吸治疗可以改善气体交换直至破坏性病理机制的消除和肺组织的再生，机械通气是一把双刃剑。 机械通气引起的容积伤和气压伤以及循环剪切力本身可引起进一步的肺损伤。

胸部计算机断层扫描 (CT) 仍然是低氧性呼吸衰竭诊断方案中的金标准。 然而，CT不仅可以显示整个双侧肺实质的扫描，还可以显示纵隔器官的扫描，它需要危重病人的转运，并使患者暴露于额外的辐射中。 同时，CT 的可重复性很差，它只能提供有关疾病持续进展的快照。 相反，电阻抗断层扫描 (EIT) 可在床边提供有关一个肺段的实时、动态且易于重现的信息。 同时，这些图片成像技术由呼吸机分配和显示的压力参数和肺机械特性进行补充。 后者可以通过测量胸腔内压来改善。 通过这些额外的信息，可以估计直接影响肺泡的跨肺压。

不幸的是，呼吸器测量的参数仅提供有关肺部状态的全局状态。 相反，急性肺损伤的特征是肺实质的局灶性损伤，其中未受损的肺泡与受损的肺泡一起参与气体交换。 当还涉及呼吸机测量的参数时，EIT 可以通过评估局部机械特性来识别这些病变。 后者不仅可以在诊断中发挥作用，而且在它的支持下，可以估计肺泡复张的有效性，并可以确定最佳呼吸机参数，以防止机械应力造成的进一步损害。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

在 PEEP 增加和减少肺泡复张操作后，将通过跨肺压测量评估最佳 PEEP 以保持肺开放。 医生缺乏数据，在什么压力下肺泡最多被募集，以及是否真的需要 40 cmH2O 的压力才能完全募集。 通过胸部 CT 扫描和连续 EIT 测量招募率将被评估。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

10

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 匈牙利
    • Csongrád
      • Szeged、Csongrád、匈牙利、6725
        • 招聘中
        • University of Szeged, Department of Anesthesiology and Intensive Therapy
        • 接触：
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 99年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 根据 ARDS 柏林定义，经口气管插管的患者以容量控制模式通气，伴有中度和重度缺氧性呼吸衰竭。
  • 100 Hgmm ≤ PaO2/FiO2 ≤ 200 Hgmm，PEEP ≥ 5 cmH2O（中度）或 PaO2/FiO2 ≤ 100 Hgmm，PEEP ≥ 5 cmH2O（重度）

排除标准：

  • 18岁以下
  • 怀孕
  • 肺切除术、肺切除术既往病史
  • 临床终末期 COPD
  • 严重的血流动力学不稳定（血管加压药难治性休克）
  • 在过去的病史中有严重的大疱性肺气肿和/或自发性气胸
  • 由于气胸和/或支气管胸膜瘘引起的胸腔原位引流
  • 食管球囊导管应用禁忌症（食管溃疡、食管穿孔、食管憩室病、食管癌、食管静脉曲张、近期食管和/或胃部手术、严重凝血障碍）

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：招募机动
  1. 潮气量为 6 mL/kg 理想体重的容积控制 (VC) 通气模式
  2. P/V 工具评估
  3. 基线测量
  4. 没有EIT带的胸部CT扫描

  5. 在复张和复张操作期间重新建立 EIT 腰带、连续 EIT 和跨肺压测量。

    增量阶段：

    • 恒定音量设置
    • 每 10 次连续受控呼吸后将 PEEP 增加 4 cmH2O，直至达到 40 cmH2O 的峰值压力

    递减阶段：

    • 恒定音量设置
    • 每 10 次连续受控呼吸后将 PEEP 降低 4 cmH2O 目标 PEEP 不低于 2 cmH20
    • 目标 PEEP 水平定义为呼气末跨肺压为 0-1 cmH2O
  6. 具有目标最终 PEEP 水平的 P/V 复张
  7. 去除EIT带，胸部CT扫描
  8. 使用初始 FiO2 和新的 PEEP 设置进行连续 EIT 和跨肺压测量
程序：招募机动
PEEP 增量和减量

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
打开肺的最高跨肺压
大体时间：1分钟
当呼气末肺容积 (ml) 不能进一步增加时，在增加 PEEP 阶段估计跨肺压 (cmH2O) 的最高水平
1分钟
在 cmH2O 控制中估计的两个 PEEP 水平（通过跨肺压测量滴定与 EIT 最佳 PEEP 滴定）之间的变化
大体时间：15分钟
通过在呼气末屏气动作中将跨肺压保持在 1 cmH2O 左右来设置 PEEP，这也确实代表了电阻抗断层扫描的最佳情况。 EIT 的最佳环境将由绘制的过度扩张/塌陷 % 曲线与 PEEP 的交叉点表示。 将估计两个 PEEP 水平之间的差异（通过跨肺压测量滴定与之前描述的 EIT 最佳 PEEP）（cmH2O）。
15分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
气体交换
大体时间：30分钟
招募后 PaO2 (mmHg) 的变化
30分钟
高原压力
大体时间：30分钟
容积控制通气模式下平台压（cmH2O）变化
30分钟
跨肺压
大体时间：30分钟
干预后跨肺压 (cmH2O) 的变化
30分钟
招聘能力估计
大体时间：30分钟
干预后呼气末肺容积 (ml) 的变化
30分钟
前后通气比
大体时间：30分钟
干预后前后通气比的变化 (%)
30分钟
通风中心
大体时间：30分钟
干预后通气中心的变化 (%)
30分钟
全球不均匀指数
大体时间：30分钟
干预后全球不均匀指数的变化（%）
30分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Kiskunhalas Semmelweis Hospital the Teaching Hospital of the University of Szeged

合作者

Szeged University
Budapest University of Technology and Economics
Hochschule Furtwangen University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年10月1日

初级完成 (估计的)

2025年7月1日

研究完成 (估计的)

2025年7月1日

研究注册日期

首次提交

2019年11月3日

首先提交符合 QC 标准的

2019年11月21日

首次发布 (实际的)

2019年11月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年2月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月18日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • PTP

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

订阅