- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04174014
Titulação de PEEP ideal combinando medição de pressão transpulmonar e tomografia de impedância elétrica
Estimativa de PEEP ideal por medição de pressão transpulmonar após manobra de recrutamento sob controle de tomografia computadorizada e tomografia de impedância elétrica
O diagnóstico e tratamento da insuficiência respiratória hipóxica induzida por atelectasia grave com antecedentes de lesão pulmonar aguda é um desafio para os médicos intensivistas. A ventilação mecânica iniciada com hipoxemia grave é uma das terapias de suporte de órgãos mais comuns aplicadas em pacientes críticos. Porém, a fisioterapia respiratória pode melhorar as trocas gasosas até a eliminação do patomecanismo lesivo e a regeneração do tecido pulmonar, a ventilação mecânica é uma faca de dois gumes. O volume e o barotrauma induzidos pela ventilação mecânica com as forças de cisalhamento cíclicas podem provocar lesões pulmonares adicionais por conta própria.
A tomografia computadorizada (TC) de tórax ainda é o padrão ouro nos protocolos diagnósticos da insuficiência respiratória hipoxêmica. No entanto, a TC pode revelar varreduras não apenas sobre todo o parênquima pulmonar bilateral, mas também sobre os órgãos mediastinais, requer o transporte do doente crítico e expõe o paciente a radiação extra. Ao mesmo tempo, a reprodutibilidade da TC é baixa e oferece apenas um instantâneo sobre a progressão contínua da doença. Pelo contrário, a tomografia de impedância elétrica (EIT) fornece informações em tempo real, dinâmicas e facilmente reprodutíveis sobre um segmento pulmonar à beira do leito. Ao mesmo tempo, essas técnicas de imagem de imagem são complementadas pelos parâmetros de pressão e propriedades mecânicas pulmonares atribuídas e exibidas pelo ventilador. Esta última pode ser amenizada pela medida da pressão intrapleural. Através desta informação extra pode-se estimar a pressão transpulmonar que afeta diretamente os alvéolos.
Infelizmente, os parâmetros medidos pelo respirador fornecem apenas um status global sobre o estado dos pulmões. Ao contrário, a lesão pulmonar aguda é caracterizada por lesões focais do parênquima pulmonar onde os alvéolos não danificados participam da troca gasosa ao lado dos comprometidos. A TIE pode visar a identificação dessas lesões pela avaliação das propriedades mecânicas focais quando também estão envolvidos parâmetros medidos pelo ventilador. Este último não pode apenas desempenhar um papel no diagnóstico, mas com o seu apoio, a eficácia do recrutamento alveolar pode ser estimada e os parâmetros ventilatórios ideais podem ser determinados, evitando maiores danos causados pelo estresse mecânico.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: András Lovas, MD, PhD
- Número de telefone: +3662545168
- E-mail: lovas.andras@med.u-szeged.hu
Locais de estudo
-
-
Csongrád
-
Szeged, Csongrád, Hungria, 6725
- Recrutamento
- University of Szeged, Department of Anesthesiology and Intensive Therapy
-
Contato:
- András Lovas, M.D., Ph.D.
- Número de telefone: +3662545168
- E-mail: lovas.andras@med.u-szeged.hu
-
Contato:
- Petra Dallmann
- Número de telefone: +3662545168
- E-mail: office.aiti@med.u-szeged.hu
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes intubados orotraquealmente ventilados em modo de controle de volume com insuficiência respiratória hipóxica moderada e grave de acordo com a definição ARDS Berlin.
- 100 Hgmm ≤ PaO2/FiO2 ≤ 200 Hgmm, PEEP ≥ 5 cmH2O (moderado) ou PaO2/FiO2 ≤ 100 Hgmm, PEEP ≥ 5 cmH2O (grave)
Critério de exclusão:
- idade inferior a 18 anos
- gravidez
- pulmonectomia, ressecção pulmonar na história médica pregressa
- DPOC em estágio final clinicamente
- instabilidade hemodinâmica severa (choque vasopressor refratário)
- enfisema bolhoso grave e/ou pneumotórax espontâneo na história médica pregressa
- drenagem torácica in situ por pneumotórax e/ou fístula broncopleural
- contraindicação da aplicação de cateter balão esofágico (úlcera esofágica, perfuração esofágica, diverticulose esofágica, câncer esofágico, varizes esofágicas, operação recente de esôfago e/ou estômago, coagulopatia grave)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Manobra de recrutamento
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PEEP aumentar e diminuir
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível mais alto de pressão transpulmonar para abrir o pulmão
Prazo: 1 minuto
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Estimativa do nível mais alto de pressão transpulmonar (cmH2O) durante a fase de incremento PEEP quando o volume pulmonar expiratório final (ml) não pode ser aumentado mais
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1 minuto
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Alterações entre os dois níveis de PEEP (titulado pela medição da pressão transpulmonar vs. PEEP ideal por EIT) estimado no controle cmH2O
Prazo: 15 minutos
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As configurações de PEEP, mantendo a pressão transpulmonar em torno de 1 cmH2O em uma manobra de retenção expiratória final, também representam as circunstâncias mais ideais para a tomografia de impedância elétrica.
Circunstâncias ótimas por EIT seriam representadas por no ponto de cruzamento das curvas % de hiperdistensão/colapso traçadas versus PEEP.
A diferença entre os dois níveis de PEEP (titulada pela medida da pressão transpulmonar vs. PEEP ótima por EIT descrita anteriormente) seria estimada (cmH2O).
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15 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Troca gasosa
Prazo: 30 minutos
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Alteração na PaO2 (mmHg) após o recrutamento
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30 minutos
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Pressão de platô
Prazo: 30 minutos
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Mudança na pressão de platô (cmH2O) no modo de ventilação com controle de volume
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30 minutos
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Pressão transpulmonar
Prazo: 30 minutos
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Mudança na pressão transpulmonar (cmH2O) após a intervenção
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30 minutos
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Estimativa na capacidade de recrutamento
Prazo: 30 minutos
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Alteração no volume pulmonar expiratório final (ml) após a intervenção
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30 minutos
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Taxa de ventilação ântero-posterior
Prazo: 30 minutos
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Mudança na taxa de ventilação ântero-posterior (%) após a intervenção
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30 minutos
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Centro de ventilação
Prazo: 30 minutos
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Mudança no centro de ventilação (%) após a intervenção
|
30 minutos
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Índice global de heterogeneidade
Prazo: 30 minutos
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Mudança no índice global de heterogeneidade (%) após a intervenção
|
30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Chiumello D, Brochard L, Marini JJ, Slutsky AS, Mancebo J, Ranieri VM, Thompson BT, Papazian L, Schultz MJ, Amato M, Gattinoni L, Mercat A, Pesenti A, Talmor D, Vincent JL. Respiratory support in patients with acute respiratory distress syndrome: an expert opinion. Crit Care. 2017 Sep 12;21(1):240. doi: 10.1186/s13054-017-1820-0.
- Marini JJ. Evolving concepts for safer ventilation. Crit Care. 2019 Jun 14;23(Suppl 1):114. doi: 10.1186/s13054-019-2406-9.
- Pesenti A, Musch G, Lichtenstein D, Mojoli F, Amato MBP, Cinnella G, Gattinoni L, Quintel M. Imaging in acute respiratory distress syndrome. Intensive Care Med. 2016 May;42(5):686-698. doi: 10.1007/s00134-016-4328-1. Epub 2016 Mar 31.
- Frerichs I, Amato MB, van Kaam AH, Tingay DG, Zhao Z, Grychtol B, Bodenstein M, Gagnon H, Bohm SH, Teschner E, Stenqvist O, Mauri T, Torsani V, Camporota L, Schibler A, Wolf GK, Gommers D, Leonhardt S, Adler A; TREND study group. Chest electrical impedance tomography examination, data analysis, terminology, clinical use and recommendations: consensus statement of the TRanslational EIT developmeNt stuDy group. Thorax. 2017 Jan;72(1):83-93. doi: 10.1136/thoraxjnl-2016-208357. Epub 2016 Sep 5.
- Yoshida T, Brochard L. Esophageal pressure monitoring: why, when and how? Curr Opin Crit Care. 2018 Jun;24(3):216-222. doi: 10.1097/MCC.0000000000000494.
- Costa EL, Borges JB, Melo A, Suarez-Sipmann F, Toufen C Jr, Bohm SH, Amato MB. Bedside estimation of recruitable alveolar collapse and hyperdistension by electrical impedance tomography. Intensive Care Med. 2009 Jun;35(6):1132-7. doi: 10.1007/s00134-009-1447-y. Epub 2009 Mar 3.
- Lovas A, Szakmany T. Haemodynamic Effects of Lung Recruitment Manoeuvres. Biomed Res Int. 2015;2015:478970. doi: 10.1155/2015/478970. Epub 2015 Nov 22.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PTP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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