Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Titulação de PEEP ideal combinando medição de pressão transpulmonar e tomografia de impedância elétrica

18 de fevereiro de 2024 atualizado por: András Lovas, Kiskunhalas Semmelweis Hospital the Teaching Hospital of the University of Szeged

Estimativa de PEEP ideal por medição de pressão transpulmonar após manobra de recrutamento sob controle de tomografia computadorizada e tomografia de impedância elétrica

O diagnóstico e tratamento da insuficiência respiratória hipóxica induzida por atelectasia grave com antecedentes de lesão pulmonar aguda é um desafio para os médicos intensivistas. A ventilação mecânica iniciada com hipoxemia grave é uma das terapias de suporte de órgãos mais comuns aplicadas em pacientes críticos. Porém, a fisioterapia respiratória pode melhorar as trocas gasosas até a eliminação do patomecanismo lesivo e a regeneração do tecido pulmonar, a ventilação mecânica é uma faca de dois gumes. O volume e o barotrauma induzidos pela ventilação mecânica com as forças de cisalhamento cíclicas podem provocar lesões pulmonares adicionais por conta própria.

A tomografia computadorizada (TC) de tórax ainda é o padrão ouro nos protocolos diagnósticos da insuficiência respiratória hipoxêmica. No entanto, a TC pode revelar varreduras não apenas sobre todo o parênquima pulmonar bilateral, mas também sobre os órgãos mediastinais, requer o transporte do doente crítico e expõe o paciente a radiação extra. Ao mesmo tempo, a reprodutibilidade da TC é baixa e oferece apenas um instantâneo sobre a progressão contínua da doença. Pelo contrário, a tomografia de impedância elétrica (EIT) fornece informações em tempo real, dinâmicas e facilmente reprodutíveis sobre um segmento pulmonar à beira do leito. Ao mesmo tempo, essas técnicas de imagem de imagem são complementadas pelos parâmetros de pressão e propriedades mecânicas pulmonares atribuídas e exibidas pelo ventilador. Esta última pode ser amenizada pela medida da pressão intrapleural. Através desta informação extra pode-se estimar a pressão transpulmonar que afeta diretamente os alvéolos.

Infelizmente, os parâmetros medidos pelo respirador fornecem apenas um status global sobre o estado dos pulmões. Ao contrário, a lesão pulmonar aguda é caracterizada por lesões focais do parênquima pulmonar onde os alvéolos não danificados participam da troca gasosa ao lado dos comprometidos. A TIE pode visar a identificação dessas lesões pela avaliação das propriedades mecânicas focais quando também estão envolvidos parâmetros medidos pelo ventilador. Este último não pode apenas desempenhar um papel no diagnóstico, mas com o seu apoio, a eficácia do recrutamento alveolar pode ser estimada e os parâmetros ventilatórios ideais podem ser determinados, evitando maiores danos causados ​​pelo estresse mecânico.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Após o aumento e diminuição da manobra de recrutamento alveolar da PEEP, a PEEP ideal seria avaliada pela medição da pressão transpulmonar para manter o pulmão aberto. Os médicos carecem de dados em que pressão a maioria dos alvéolos são recrutados e se 40 cmH2O de pressão são realmente necessários para o recrutamento completo. Por tomografia computadorizada do tórax e medição contínua da taxa de recrutamento de EIT seria avaliada.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Csongrád
      • Szeged, Csongrád, Hungria, 6725
        • Recrutamento
        • University of Szeged, Department of Anesthesiology and Intensive Therapy
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes intubados orotraquealmente ventilados em modo de controle de volume com insuficiência respiratória hipóxica moderada e grave de acordo com a definição ARDS Berlin.
  • 100 Hgmm ≤ PaO2/FiO2 ≤ 200 Hgmm, PEEP ≥ 5 cmH2O (moderado) ou PaO2/FiO2 ≤ 100 Hgmm, PEEP ≥ 5 cmH2O (grave)

Critério de exclusão:

  • idade inferior a 18 anos
  • gravidez
  • pulmonectomia, ressecção pulmonar na história médica pregressa
  • DPOC em estágio final clinicamente
  • instabilidade hemodinâmica severa (choque vasopressor refratário)
  • enfisema bolhoso grave e/ou pneumotórax espontâneo na história médica pregressa
  • drenagem torácica in situ por pneumotórax e/ou fístula broncopleural
  • contraindicação da aplicação de cateter balão esofágico (úlcera esofágica, perfuração esofágica, diverticulose esofágica, câncer esofágico, varizes esofágicas, operação recente de esôfago e/ou estômago, coagulopatia grave)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Manobra de recrutamento
  1. Modo de ventilação com controle de volume (VC) com volume corrente de 6 mL/kg de peso corporal ideal
  2. Avaliação da ferramenta P/V
  3. Medições de linha de base
  4. Tomografia computadorizada de tórax sem cinto EIT
  5. Restabelecimento da cinta TIE, medida contínua da TIE e pressão transpulmonar durante a manobra de recrutamento e desrecrutamento.

    fase de incremento:

    • configurações de volume constante
    • aumentando a PEEP com 4 cmH2O após cada 10 respirações controladas consecutivas até atingir uma pressão de pico de 40 cmH2O

    fase de decremento:

    • configurações de volume constante
    • diminuição da PEEP com 4 cmH2O após cada 10 respirações controladas consecutivas não inferior a 2 cmH20 da PEEP alvo
    • O nível alvo de PEEP é definido onde a pressão transpulmonar expiratória final é 0-1 cmH2O
  6. Recrutamento P/V com nível alvo de PEEP final
  7. Remoção do cinto EIT, tomografia computadorizada do tórax
  8. Medição contínua de EIT e pressão transpulmonar com a FiO2 inicial e as novas configurações de PEEP
PEEP aumentar e diminuir

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível mais alto de pressão transpulmonar para abrir o pulmão
Prazo: 1 minuto
Estimativa do nível mais alto de pressão transpulmonar (cmH2O) durante a fase de incremento PEEP quando o volume pulmonar expiratório final (ml) não pode ser aumentado mais
1 minuto
Alterações entre os dois níveis de PEEP (titulado pela medição da pressão transpulmonar vs. PEEP ideal por EIT) estimado no controle cmH2O
Prazo: 15 minutos
As configurações de PEEP, mantendo a pressão transpulmonar em torno de 1 cmH2O em uma manobra de retenção expiratória final, também representam as circunstâncias mais ideais para a tomografia de impedância elétrica. Circunstâncias ótimas por EIT seriam representadas por no ponto de cruzamento das curvas % de hiperdistensão/colapso traçadas versus PEEP. A diferença entre os dois níveis de PEEP (titulada pela medida da pressão transpulmonar vs. PEEP ótima por EIT descrita anteriormente) seria estimada (cmH2O).
15 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Troca gasosa
Prazo: 30 minutos
Alteração na PaO2 (mmHg) após o recrutamento
30 minutos
Pressão de platô
Prazo: 30 minutos
Mudança na pressão de platô (cmH2O) no modo de ventilação com controle de volume
30 minutos
Pressão transpulmonar
Prazo: 30 minutos
Mudança na pressão transpulmonar (cmH2O) após a intervenção
30 minutos
Estimativa na capacidade de recrutamento
Prazo: 30 minutos
Alteração no volume pulmonar expiratório final (ml) após a intervenção
30 minutos
Taxa de ventilação ântero-posterior
Prazo: 30 minutos
Mudança na taxa de ventilação ântero-posterior (%) após a intervenção
30 minutos
Centro de ventilação
Prazo: 30 minutos
Mudança no centro de ventilação (%) após a intervenção
30 minutos
Índice global de heterogeneidade
Prazo: 30 minutos
Mudança no índice global de heterogeneidade (%) após a intervenção
30 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2019

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de novembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de novembro de 2019

Primeira postagem (Real)

22 de novembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PTP

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever