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Titrage optimal de la PEP combinant la mesure de la pression transpulmonaire et la tomographie par impédance électrique

Estimation de la PEP optimale par mesure de la pression transpulmonaire après une manœuvre de recrutement sous contrôle de la tomographie par ordinateur et de la tomographie par impédance électrique

Le diagnostic et le traitement de l'insuffisance respiratoire hypoxique induite par une atélectasie sévère sur fond de lésion pulmonaire aiguë est un défi pour les médecins de soins intensifs. La ventilation mécanique commencée par une hypoxémie grave est l'une des thérapies de soutien des organes les plus courantes appliquées aux personnes gravement malades. Cependant, la thérapie respiratoire peut améliorer les échanges gazeux jusqu'à l'élimination du pathomécanisme dommageable et la régénération du tissu pulmonaire, la ventilation mécanique est une arme à double tranchant. Les volu- et barotraumatismes induits par la ventilation mécanique avec les forces de cisaillement cycliques peuvent évoquer à eux seuls d'autres lésions pulmonaires.

La tomodensitométrie (TDM) du thorax reste la référence dans les protocoles de diagnostic de l'insuffisance respiratoire hypoxémique. Cependant, la tomodensitométrie peut révéler des scintigraphies non seulement sur l'ensemble du parenchyme pulmonaire bilatéral, mais également sur les organes médiastinaux, elle nécessite le transport des personnes gravement malades et expose le patient à des radiations supplémentaires. Dans le même temps, la reproductibilité du scanner est médiocre et il n'offre qu'un instantané de la progression continue de la maladie. Au contraire, la tomographie par impédance électrique (EIT) fournit une information en temps réel, dynamique et facilement reproductible sur un segment pulmonaire au chevet du patient. En même temps, ces techniques d'imagerie d'image sont complétées par les paramètres de pression et les propriétés mécaniques pulmonaires attribuées et affichées par le ventilateur. Cette dernière peut être améliorée par la mesure de la pression intrapleurale. Grâce à ces informations supplémentaires, la pression transpulmonaire peut être estimée, ce qui affecte directement les alvéoles.

Malheureusement, les paramètres mesurés par le respirateur ne fournissent qu'un état global de l'état des poumons. Au contraire, les lésions pulmonaires aiguës sont caractérisées par des lésions focales du parenchyme pulmonaire où des alvéoles non endommagées participent aux échanges gazeux à côté des alvéoles altérées. L'EIT peut viser l'identification de ces lésions par l'évaluation des propriétés mécaniques focales lorsque des paramètres mesurés par le ventilateur sont également impliqués. Ce dernier ne peut pas simplement jouer un rôle dans le diagnostic, mais avec le soutien de celui-ci, l'efficacité du recrutement alvéolaire peut être estimée et les paramètres optimaux du ventilateur peuvent être déterminés en évitant d'autres dommages causés par le stress mécanique.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

À la suite de la manœuvre de recrutement alvéolaire d'augmentation et de décrémentation de la PEP, la PEP optimale serait évaluée par la mesure de la pression transpulmonaire pour maintenir l'ouverture du poumon. Les médecins manquent de données sur la pression à laquelle le plus d'alvéoles sont recrutées et si 40 cmH2O de pression sont vraiment nécessaires pour un recrutement complet. Par tomodensitométrie du thorax et mesure continue de l'EIT, le taux de recrutement serait évalué.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Csongrád
      • Szeged, Csongrád, Hongrie, 6725
        • Recrutement
        • University of Szeged, Department of Anesthesiology and Intensive Therapy
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients intubés par voie orotrachéale ventilés en mode volume contrôlé avec insuffisance respiratoire hypoxique modérée et sévère selon la définition ARDS Berlin.
  • 100 Hgmm ≤ PaO2/FiO2 ≤ 200 Hgmm, PEP ≥ 5 cmH2O (modéré) ou PaO2/FiO2 ≤ 100 Hgmm, PEP ≥ 5 cmH2O (sévère)

Critère d'exclusion:

  • moins de 18 ans
  • grossesse
  • pulmonaireectomie, résection pulmonaire dans les antécédents médicaux
  • BPCO cliniquement en phase terminale
  • instabilité hémodynamique sévère (choc vasopresseur réfractaire)
  • emphysème bulleux sévère et/ou pneumothorax spontané dans les antécédents médicaux
  • drainage thoracique in situ dû à un pneumothorax et/ou à une fistule bronchopleurale
  • contre-indication à l'application d'un cathéter œsophagien à ballonnet (ulcère œsophagien, perforation œsophagienne, diverticulose œsophagienne, cancer de l'œsophage, varices œsophagiennes, opération récente de l'œsophage et/ou de l'estomac, coagulopathie sévère)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Manœuvre de recrutement
  1. Mode de ventilation à volume contrôlé (VC) avec un volume courant de 6 mL/kg de poids corporel idéal
  2. Évaluation de l'outil P/V
  3. Mesures de base
  4. CT scan du thorax sans ceinture EIT
  5. Rétablissement de la ceinture EIT, EIT en continu et mesure de la pression transpulmonaire lors de la manœuvre de recrutement et de dérecrutement.

    phase d'incrémentation :

    • paramètres de volume constant
    • augmentation de la PEP de 4 cmH2O après chaque 10 respirations contrôlées consécutives jusqu'à atteindre une pression maximale de 40 cmH2O

    phase de décrémentation :

    • paramètres de volume constant
    • diminution de la PEP avec 4 cmH2O après chaque 10 respirations contrôlées consécutives non inférieures à 2 cmH20 de la PEP cible
    • le niveau de PEP cible est défini lorsque la pression transpulmonaire en fin d'expiration est de 0 à 1 cmH2O
  6. Recrutement P/V avec niveau cible de fin de PEP
  7. Retrait de la ceinture EIT, tomodensitométrie du thorax
  8. Mesure continue de l'EIT et de la pression transpulmonaire avec la FiO2 initiale et les nouveaux paramètres de PEP
Incrémentation et décrémentation de la PEP

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau le plus élevé de pression transpulmonaire pour ouvrir le poumon
Délai: 1 minute
Estimation du niveau le plus élevé de pression transpulmonaire (cmH2O) pendant la phase d'augmentation de la PEP lorsque le volume pulmonaire en fin d'expiration (ml) ne peut plus être augmenté
1 minute
Variations entre les deux niveaux de PEP (titrée par mesure de la pression transpulmonaire vs. PEP optimale par EIT) estimées en contrôle cmH2O
Délai: 15 minutes
Les paramètres de PEP en maintenant la pression transpulmonaire autour de 1 cmH2O lors d'une manœuvre de maintien en fin d'expiration représentent également les circonstances les plus optimales pour la tomographie par impédance électrique. Les circonstances optimales par EIT seraient représentées par au point de croisement des courbes de % d'hyperdistension/effondrement tracées en fonction de la PEP. La différence entre les deux niveaux de PEP (titrée par la mesure de la pression transpulmonaire par rapport à la PEP optimale par EIT décrite précédemment) serait estimée (cmH2O).
15 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échange de gaz
Délai: 30 minutes
Changement de PaO2 (mmHg) suite au recrutement
30 minutes
Pression plateau
Délai: 30 minutes
Modification de la pression de plateau (cmH2O) en mode de ventilation à volume contrôlé
30 minutes
Pression transpulmonaire
Délai: 30 minutes
Modification de la pression transpulmonaire (cmH2O) suite à l'intervention
30 minutes
Estimation en recrutabilité
Délai: 30 minutes
Modification du volume pulmonaire en fin d'expiration (ml) après l'intervention
30 minutes
Rapport de ventilation antéro-postérieure
Délai: 30 minutes
Modification du rapport de ventilation antéro-postérieure (%) après l'intervention
30 minutes
Centre d'aération
Délai: 30 minutes
Modification du centre de ventilation (%) suite à l'intervention
30 minutes
Indice d'inhomogénéité globale
Délai: 30 minutes
Changement de l'indice global d'inhomogénéité (%) suite à l'intervention
30 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2019

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 novembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 novembre 2019

Première publication (Réel)

22 novembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • PTP

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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