- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04174014
Titrage optimal de la PEP combinant la mesure de la pression transpulmonaire et la tomographie par impédance électrique
Estimation de la PEP optimale par mesure de la pression transpulmonaire après une manœuvre de recrutement sous contrôle de la tomographie par ordinateur et de la tomographie par impédance électrique
Le diagnostic et le traitement de l'insuffisance respiratoire hypoxique induite par une atélectasie sévère sur fond de lésion pulmonaire aiguë est un défi pour les médecins de soins intensifs. La ventilation mécanique commencée par une hypoxémie grave est l'une des thérapies de soutien des organes les plus courantes appliquées aux personnes gravement malades. Cependant, la thérapie respiratoire peut améliorer les échanges gazeux jusqu'à l'élimination du pathomécanisme dommageable et la régénération du tissu pulmonaire, la ventilation mécanique est une arme à double tranchant. Les volu- et barotraumatismes induits par la ventilation mécanique avec les forces de cisaillement cycliques peuvent évoquer à eux seuls d'autres lésions pulmonaires.
La tomodensitométrie (TDM) du thorax reste la référence dans les protocoles de diagnostic de l'insuffisance respiratoire hypoxémique. Cependant, la tomodensitométrie peut révéler des scintigraphies non seulement sur l'ensemble du parenchyme pulmonaire bilatéral, mais également sur les organes médiastinaux, elle nécessite le transport des personnes gravement malades et expose le patient à des radiations supplémentaires. Dans le même temps, la reproductibilité du scanner est médiocre et il n'offre qu'un instantané de la progression continue de la maladie. Au contraire, la tomographie par impédance électrique (EIT) fournit une information en temps réel, dynamique et facilement reproductible sur un segment pulmonaire au chevet du patient. En même temps, ces techniques d'imagerie d'image sont complétées par les paramètres de pression et les propriétés mécaniques pulmonaires attribuées et affichées par le ventilateur. Cette dernière peut être améliorée par la mesure de la pression intrapleurale. Grâce à ces informations supplémentaires, la pression transpulmonaire peut être estimée, ce qui affecte directement les alvéoles.
Malheureusement, les paramètres mesurés par le respirateur ne fournissent qu'un état global de l'état des poumons. Au contraire, les lésions pulmonaires aiguës sont caractérisées par des lésions focales du parenchyme pulmonaire où des alvéoles non endommagées participent aux échanges gazeux à côté des alvéoles altérées. L'EIT peut viser l'identification de ces lésions par l'évaluation des propriétés mécaniques focales lorsque des paramètres mesurés par le ventilateur sont également impliqués. Ce dernier ne peut pas simplement jouer un rôle dans le diagnostic, mais avec le soutien de celui-ci, l'efficacité du recrutement alvéolaire peut être estimée et les paramètres optimaux du ventilateur peuvent être déterminés en évitant d'autres dommages causés par le stress mécanique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: András Lovas, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +3662545168
- E-mail: lovas.andras@med.u-szeged.hu
Lieux d'étude
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Csongrád
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Szeged, Csongrád, Hongrie, 6725
- Recrutement
- University of Szeged, Department of Anesthesiology and Intensive Therapy
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Contact:
- András Lovas, M.D., Ph.D.
- Numéro de téléphone: +3662545168
- E-mail: lovas.andras@med.u-szeged.hu
-
Contact:
- Petra Dallmann
- Numéro de téléphone: +3662545168
- E-mail: office.aiti@med.u-szeged.hu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients intubés par voie orotrachéale ventilés en mode volume contrôlé avec insuffisance respiratoire hypoxique modérée et sévère selon la définition ARDS Berlin.
- 100 Hgmm ≤ PaO2/FiO2 ≤ 200 Hgmm, PEP ≥ 5 cmH2O (modéré) ou PaO2/FiO2 ≤ 100 Hgmm, PEP ≥ 5 cmH2O (sévère)
Critère d'exclusion:
- moins de 18 ans
- grossesse
- pulmonaireectomie, résection pulmonaire dans les antécédents médicaux
- BPCO cliniquement en phase terminale
- instabilité hémodynamique sévère (choc vasopresseur réfractaire)
- emphysème bulleux sévère et/ou pneumothorax spontané dans les antécédents médicaux
- drainage thoracique in situ dû à un pneumothorax et/ou à une fistule bronchopleurale
- contre-indication à l'application d'un cathéter œsophagien à ballonnet (ulcère œsophagien, perforation œsophagienne, diverticulose œsophagienne, cancer de l'œsophage, varices œsophagiennes, opération récente de l'œsophage et/ou de l'estomac, coagulopathie sévère)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Manœuvre de recrutement
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Incrémentation et décrémentation de la PEP
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveau le plus élevé de pression transpulmonaire pour ouvrir le poumon
Délai: 1 minute
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Estimation du niveau le plus élevé de pression transpulmonaire (cmH2O) pendant la phase d'augmentation de la PEP lorsque le volume pulmonaire en fin d'expiration (ml) ne peut plus être augmenté
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1 minute
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Variations entre les deux niveaux de PEP (titrée par mesure de la pression transpulmonaire vs. PEP optimale par EIT) estimées en contrôle cmH2O
Délai: 15 minutes
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Les paramètres de PEP en maintenant la pression transpulmonaire autour de 1 cmH2O lors d'une manœuvre de maintien en fin d'expiration représentent également les circonstances les plus optimales pour la tomographie par impédance électrique.
Les circonstances optimales par EIT seraient représentées par au point de croisement des courbes de % d'hyperdistension/effondrement tracées en fonction de la PEP.
La différence entre les deux niveaux de PEP (titrée par la mesure de la pression transpulmonaire par rapport à la PEP optimale par EIT décrite précédemment) serait estimée (cmH2O).
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15 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échange de gaz
Délai: 30 minutes
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Changement de PaO2 (mmHg) suite au recrutement
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30 minutes
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Pression plateau
Délai: 30 minutes
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Modification de la pression de plateau (cmH2O) en mode de ventilation à volume contrôlé
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30 minutes
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Pression transpulmonaire
Délai: 30 minutes
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Modification de la pression transpulmonaire (cmH2O) suite à l'intervention
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30 minutes
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Estimation en recrutabilité
Délai: 30 minutes
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Modification du volume pulmonaire en fin d'expiration (ml) après l'intervention
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30 minutes
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Rapport de ventilation antéro-postérieure
Délai: 30 minutes
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Modification du rapport de ventilation antéro-postérieure (%) après l'intervention
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30 minutes
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Centre d'aération
Délai: 30 minutes
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Modification du centre de ventilation (%) suite à l'intervention
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30 minutes
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Indice d'inhomogénéité globale
Délai: 30 minutes
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Changement de l'indice global d'inhomogénéité (%) suite à l'intervention
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30 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Chiumello D, Brochard L, Marini JJ, Slutsky AS, Mancebo J, Ranieri VM, Thompson BT, Papazian L, Schultz MJ, Amato M, Gattinoni L, Mercat A, Pesenti A, Talmor D, Vincent JL. Respiratory support in patients with acute respiratory distress syndrome: an expert opinion. Crit Care. 2017 Sep 12;21(1):240. doi: 10.1186/s13054-017-1820-0.
- Marini JJ. Evolving concepts for safer ventilation. Crit Care. 2019 Jun 14;23(Suppl 1):114. doi: 10.1186/s13054-019-2406-9.
- Pesenti A, Musch G, Lichtenstein D, Mojoli F, Amato MBP, Cinnella G, Gattinoni L, Quintel M. Imaging in acute respiratory distress syndrome. Intensive Care Med. 2016 May;42(5):686-698. doi: 10.1007/s00134-016-4328-1. Epub 2016 Mar 31.
- Frerichs I, Amato MB, van Kaam AH, Tingay DG, Zhao Z, Grychtol B, Bodenstein M, Gagnon H, Bohm SH, Teschner E, Stenqvist O, Mauri T, Torsani V, Camporota L, Schibler A, Wolf GK, Gommers D, Leonhardt S, Adler A; TREND study group. Chest electrical impedance tomography examination, data analysis, terminology, clinical use and recommendations: consensus statement of the TRanslational EIT developmeNt stuDy group. Thorax. 2017 Jan;72(1):83-93. doi: 10.1136/thoraxjnl-2016-208357. Epub 2016 Sep 5.
- Yoshida T, Brochard L. Esophageal pressure monitoring: why, when and how? Curr Opin Crit Care. 2018 Jun;24(3):216-222. doi: 10.1097/MCC.0000000000000494.
- Costa EL, Borges JB, Melo A, Suarez-Sipmann F, Toufen C Jr, Bohm SH, Amato MB. Bedside estimation of recruitable alveolar collapse and hyperdistension by electrical impedance tomography. Intensive Care Med. 2009 Jun;35(6):1132-7. doi: 10.1007/s00134-009-1447-y. Epub 2009 Mar 3.
- Lovas A, Szakmany T. Haemodynamic Effects of Lung Recruitment Manoeuvres. Biomed Res Int. 2015;2015:478970. doi: 10.1155/2015/478970. Epub 2015 Nov 22.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PTP
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