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Titolazione PEEP ottimale che combina la misurazione della pressione transpolmonare e la tomografia ad impedenza elettrica

18 febbraio 2024 aggiornato da: András Lovas, Kiskunhalas Semmelweis Hospital the Teaching Hospital of the University of Szeged

Stima della PEEP ottimale mediante misurazione della pressione transpolmonare dopo la manovra di reclutamento sotto tomografia computerizzata e controllo della tomografia ad impedenza elettrica

La diagnosi e il trattamento dell'insufficienza respiratoria ipossica indotta da grave atelettasia con sfondo di danno polmonare acuto è una sfida per i medici di terapia intensiva. La ventilazione meccanica iniziata con grave ipossiemia è una delle terapie di supporto d'organo più comuni applicate nei malati critici. Tuttavia, la terapia respiratoria può migliorare gli scambi gassosi fino all'eliminazione del meccanismo patologico dannoso e alla rigenerazione del tessuto polmonare, la ventilazione meccanica è un'arma a doppio taglio. Il volume e il barotrauma indotti dalla ventilazione meccanica con le forze di taglio cicliche possono evocare da soli ulteriori lesioni polmonari.

La tomografia computerizzata (TC) del torace è ancora il gold standard nei protocolli diagnostici dell'insufficienza respiratoria ipossiemica. Tuttavia, la TC può rivelare scansioni non solo dell'intero parenchima polmonare bilaterale ma anche degli organi mediastinici, richiede il trasporto del malato critico ed espone il paziente a radiazioni extra. Allo stesso tempo la riproducibilità della TC è scarsa e offre solo un'istantanea della progressione in corso della malattia. Al contrario, la tomografia ad impedenza elettrica (EIT) fornisce informazioni in tempo reale, dinamiche e facilmente riproducibili su un segmento polmonare al letto. Allo stesso tempo queste tecniche di imaging sono integrate dai parametri di pressione e dalle proprietà meccaniche polmonari assegnate e visualizzate dal ventilatore. Quest'ultimo può essere migliorato dalla misurazione della pressione intrapleurica. Grazie a queste informazioni aggiuntive, la pressione transpolmonare può essere stimata su ciò che influisce direttamente sugli alveoli.

Sfortunatamente, i parametri misurati dal respiratore forniscono solo uno stato globale sullo stato dei polmoni. Al contrario, il danno polmonare acuto è caratterizzato da lesioni focali del parenchima polmonare dove gli alveoli non danneggiati partecipano allo scambio gassoso accanto a quelli danneggiati. EIT può mirare all'identificazione di queste lesioni attraverso la valutazione delle proprietà meccaniche focali quando sono coinvolti anche i parametri misurati dal ventilatore. Quest'ultimo non può solo assumere un ruolo nella diagnosi ma con il suo supporto può essere stimata l'efficacia del reclutamento alveolare e possono essere determinati i parametri ventilatori ottimali prevenendo ulteriori danni causati dallo stress meccanico.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Dopo la manovra di reclutamento alveolare di incremento e decremento della PEEP, la PEEP ottimale sarebbe valutata mediante misurazione della pressione transpolmonare per mantenere aperto il polmone. I medici non dispongono di dati a quale pressione viene reclutato il maggior numero di alveoli e se sono realmente necessari 40 cmH2O di pressione per un reclutamento completo. Mediante la TAC del torace e la misurazione continua dell'EIT verrebbe valutato il tasso di reclutamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Ungheria
    • Csongrád
      • Szeged, Csongrád, Ungheria, 6725
        • Reclutamento
        • University of Szeged, Department of Anesthesiology and Intensive Therapy
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti intubati orotrachealmente ventilati in modalità di controllo del volume con insufficienza respiratoria ipossica moderata e grave secondo la definizione ARDS di Berlino.
  • 100 Hgmm ≤ PaO2/FiO2 ≤ 200 Hgmm, PEEP ≥ 5 cmH2O (moderata) o PaO2/FiO2 ≤ 100 Hgmm, PEEP ≥ 5 cmH2O (severa)

Criteri di esclusione:

  • età inferiore ai 18 anni
  • gravidanza
  • pulmonectomia, resezione polmonare nella storia medica passata
  • BPCO clinicamente allo stadio terminale
  • grave instabilità emodinamica (shock vasopressore refrattario)
  • grave enfisema bolloso e/o pneumotorace spontaneo nell'anamnesi patologica passata
  • drenaggio toracico in situ dovuto a pneumotorace e/o fistola broncopleurica
  • controindicazione all'applicazione del catetere esofageo a palloncino (ulcera esofagea, perforazione esofagea, diverticolosi esofagea, cancro esofageo, varici esofagee, recente intervento all'esofago e/o allo stomaco, grave coagulopatia)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Manovra di reclutamento
  1. Modalità di ventilazione a controllo del volume (VC) con un volume corrente di 6 ml/kg di peso corporeo ideale
  2. Valutazione dello strumento P/V
  3. Misure di base
  4. Scansione TC del torace senza cintura EIT

  5. Ristabilimento della cintura EIT, EIT continuo e misurazione della pressione transpolmonare durante la manovra di reclutamento e dereclutamento.

    fase di incremento:

    • impostazioni di volume costante
    • aumentare la PEEP con 4 cmH2O dopo ogni 10 respiri controllati consecutivi fino a raggiungere un picco di pressione di 40 cmH2O

    fase di decremento:

    • impostazioni di volume costante
    • diminuzione della PEEP con 4 cmH2O dopo ogni 10 respiri controllati consecutivi non inferiore a 2 cmH20 dalla PEEP target
    • il livello di PEEP target è definito quando la pressione transpolmonare di fine espirazione è 0-1 cmH2O
  6. Reclutamento P/V con livello di PEEP finale target
  7. Rimozione della cintura EIT, TAC del torace
  8. EIT continuo e misurazione della pressione transpolmonare con la FiO2 iniziale e le nuove impostazioni PEEP
Procedura: Manovra di reclutamento
Incremento e decremento PEEP

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Massimo livello di pressione transpolmonare per aprire il polmone
Lasso di tempo: 1 minuto
Stima del massimo livello di pressione transpolmonare (cmH2O) durante la fase di incremento della PEEP quando il volume polmonare di fine espirazione (ml) non può essere aumentato ulteriormente
1 minuto
Variazioni tra i due livelli di PEEP (titolati mediante misurazione della pressione transpolmonare vs. PEEP ottimale mediante EIT) stimati nel controllo cmH2O
Lasso di tempo: 15 minuti
Le impostazioni PEEP mantenendo la pressione transpolmonare intorno a 1 cm H2O a una manovra di attesa di fine espirazione rappresentano davvero le circostanze più ottimali anche per la tomografia a impedenza elettrica. Le circostanze ottimali dell'EIT sarebbero rappresentate dal punto di incrocio delle curve % di iperdistensione/collasso tracciate rispetto alla PEEP. La differenza tra i due livelli di PEEP (titolata mediante misurazione della pressione transpolmonare rispetto alla PEEP ottimale mediante EIT descritta in precedenza) verrebbe stimata (cmH2O).
15 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lo scambio di gas
Lasso di tempo: 30 minuti
Variazione della PaO2 (mmHg) dopo il reclutamento
30 minuti
Pressione dell'altopiano
Lasso di tempo: 30 minuti
Variazione della pressione di plateau (cmH2O) in modalità di ventilazione con controllo del volume
30 minuti
Pressione transpolmonare
Lasso di tempo: 30 minuti
Variazione della pressione transpolmonare (cmH2O) dopo l'intervento
30 minuti
Stima in reclutabilità
Lasso di tempo: 30 minuti
Variazione del volume polmonare di fine espirazione (ml) dopo l'intervento
30 minuti
Rapporto di ventilazione antero-posteriore
Lasso di tempo: 30 minuti
Variazione del rapporto di ventilazione antero-posteriore (%) dopo l'intervento
30 minuti
Centro di ventilazione
Lasso di tempo: 30 minuti
Variazione del centro di ventilazione (%) dopo l'intervento
30 minuti
Indice di disomogeneità globale
Lasso di tempo: 30 minuti
Variazione dell'indice di disomogeneità globale (%) a seguito dell'intervento
30 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kiskunhalas Semmelweis Hospital the Teaching Hospital of the University of Szeged

Collaboratori

Szeged University
Budapest University of Technology and Economics
Hochschule Furtwangen University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2019

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 novembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

22 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PTP

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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