Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Optimális PEEP titrálás, amely kombinálja a transzpulmonális nyomásmérés és az elektromos impedancia tomográfiát

2024. február 18. frissítette: András Lovas, Kiskunhalas Semmelweis Hospital the Teaching Hospital of the University of Szeged

Az optimális PEEP becslése transzpulmonáris nyomásméréssel számítógépes tomográfia és elektromos impedancia tomográfiás vezérlés alatt végzett toborzási manőver után

Az akut tüdősérülés hátterében álló, súlyos atelektázia által kiváltott hipoxiás légzési elégtelenség diagnosztizálása és kezelése kihívást jelent az intenzív osztályos orvosok számára. A súlyos hipoxémiával megkezdett gépi lélegeztetés az egyik leggyakoribb szervtámogató terápia kritikus állapotú betegeknél. A légzésterápia azonban a károsító patomechanizmus megszűnéséig és a tüdőszövet regenerációjáig javíthatja a gázcserét, a gépi lélegeztetés kétélű fegyver. A mechanikus lélegeztetés okozta volu- és barotrauma a ciklikus nyíróerők hatására önmagában is további tüdősérülést idézhet elő.

A mellkas számítógépes tomográfiája (CT) még mindig az arany standard a hipoxémiás légzési elégtelenség diagnosztikai protokolljaiban. A CT azonban nemcsak a teljes kétoldali tüdőparenchymát, hanem a mediastinalis szerveket is feltárhatja, a kritikus állapotú betegek szállítását igényli, és extra sugárzásnak teszi ki a beteget. Ugyanakkor a CT reprodukálhatósága gyenge, és csak egy pillanatképet ad a betegség folyamatban lévő progressziójáról. Ezzel szemben az elektromos impedancia tomográfia (EIT) valós idejű, dinamikus és könnyen reprodukálható információt nyújt az ágy felőli egyik tüdőszegmensről. Ugyanakkor ezeket a képalkotó technikákat kiegészítik a lélegeztetőgép által hozzárendelt és megjelenített nyomásparaméterek és tüdőmechanikai tulajdonságok. Ez utóbbi az intrapleurális nyomás mérésével javítható. Ezzel az extra információval megbecsülhető a transzpulmonális nyomás, hogy mi befolyásolja közvetlenül az alveolusokat.

Sajnos a légzőkészülék által mért paraméterek csak globális állapotot adnak a tüdő állapotáról. Ezzel szemben az akut tüdősérülést a tüdőparenchyma fokális sérülései jellemzik, ahol a károsodott alveolusok mellett a sértetlen alveolusok vesznek részt a gázcserében. Ezen elváltozások azonosítását az EIT a fokális mechanikai tulajdonságok felmérésével célozhatja meg, ha a lélegeztetőgép által mért paraméterek is érintettek. Ez utóbbi nemcsak a diagnosztikában játszhat szerepet, hanem támogatásával megbecsülhető az alveoláris rekruitáció hatékonysága, és meghatározhatók az optimális lélegeztetőgép paraméterek, megelőzve a mechanikai igénybevétel okozta további károsodásokat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A PEEP növelése és csökkentése után az alveoláris toborzási manővert az optimális PEEP-et transzpulmonáris nyomásméréssel értékelik a tüdő nyitva tartása érdekében. Az orvosoknak nincs adatuk arról, hogy a legtöbb alveolus milyen nyomáson képződik, és hogy valóban szükség van-e 40 cmH2O nyomásra a teljes felvételhez. A mellkas CT-vizsgálatával és a folyamatos EIT méréssel felmérhető a toborzás aránya.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

10

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Magyarország
    • Csongrád
      • Szeged, Csongrád, Magyarország, 6725
        • Toborzás
        • University of Szeged, Department of Anesthesiology and Intensive Therapy
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Orotracheálisan intubált, volumenkontroll üzemmódban lélegeztetett betegek közepes és súlyos hypoxiás légzési elégtelenségben az ARDS Berlin definíciója szerint.
  • 100 Hgmm ≤ PaO2/FiO2 ≤ 200 Hgmm, PEEP ≥ 5 H2Ocm (közepes) vagy PaO2/FiO2 ≤ 100 Hgmm, PEEP ≥ 5 H2Ocm (szerver)

Kizárási kritériumok:

  • 18 év alatti kor
  • terhesség
  • pulmonectomia, tüdőreszekció a korábbi kórtörténetben
  • klinikailag végstádiumú COPD
  • súlyos hemodinamikai instabilitás (vazopresszor refrakter sokk)
  • súlyos bullosus emphysema és/vagy spontán pneumothorax a korábbi kórtörténetben
  • mellkasi elvezetés in situ pneumothorax és/vagy bronchopleurális sipoly következtében
  • nyelőcső ballonkatéter alkalmazásának ellenjavallata (nyelőcsőfekély, nyelőcsőperforáció, nyelőcsődivertikulózis, nyelőcsőrák, nyelőcsővarix, nyelőcső- és/vagy gyomorműtét, súlyos koagulopátia)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Toborzási manőver
  1. Térfogatszabályozó (VC) lélegeztetési mód 6 ml/kg ideális testsúly légzési térfogattal
  2. P/V szerszám értékelés
  3. Kiindulási mérések
  4. Mellkasi CT vizsgálat EIT öv nélkül

  5. EIT öv visszaállítása, folyamatos EIT és transzpulmonális nyomásmérés a toborzási és kiszervezési manőver során.

    növekedési fázis:

    • állandó hangerő beállításai
    • a PEEP növelése 4 H2O cm-rel minden 10 egymást követő szabályozott levegővétel után, amíg el nem éri a 40 H2O cm-es csúcsnyomást

    csökkenési fázis:

    • állandó hangerő beállításai
    • a PEEP csökkentése 4 H2O cm-rel minden 10 egymást követő szabályozott lélegzetvétel után legalább 2 H20 cm-nél a cél PEEP-től
    • A cél PEEP szintet ott határozzák meg, ahol a végkilégzési transzpulmonális nyomás 0-1 H2O cm
  6. P/V toborzás célvégi PEEP szinttel
  7. EIT öv eltávolítása, mellkas CT vizsgálata
  8. Folyamatos EIT és transzpulmonáris nyomásmérés a kezdeti FiO2-vel és az új PEEP beállításokkal
Eljárás: Toborzási manőver
PEEP növelése és csökkentése

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A legmagasabb szintű transzpulmonális nyomás a tüdő kinyitásához
Időkeret: 1 perc
A legmagasabb transzpulmonális nyomás (cmH2O) becslése a PEEP-növekedési fázis során, amikor a végkilégzési tüdőtérfogat (ml) nem növelhető tovább
1 perc
Változások a két PEEP szint között (transzpulmonális nyomásméréssel titrálva az EIT által mért optimális PEEP-hez képest) H2O cm-es kontrollban becsülve
Időkeret: 15 perc
A PEEP beállítások a transzpulmonális nyomás 1 H2O-cm körül tartásával a kilégzés végi tartási manővernél valóban a legoptimálisabb körülményeket jelentik az elektromos impedancia tomográfiában is. Az EIT optimális körülményeit a hiperdisztencia/összeomlás keresztezési pontjában a PEEP függvényében ábrázolt % görbék képviselik. A két PEEP szint közötti különbséget (transzpulmonális nyomásméréssel titrálva az EIT által korábban leírt optimális PEEP-hez viszonyítva) becsüljük (H2O cm).
15 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gázcsere
Időkeret: 30 perc
A PaO2 (Hgmm) változása a felvételt követően
30 perc
Platónyomás
Időkeret: 30 perc
A platónyomás változása (H2O cm) térfogatszabályzós szellőztetési üzemmódban
30 perc
Transzpulmonális nyomás
Időkeret: 30 perc
A transzpulmonális nyomás változása (cmH2O) beavatkozás után
30 perc
Toborozhatóság becslése
Időkeret: 30 perc
A végkilégzési tüdőtérfogat (ml) változása a beavatkozást követően
30 perc
Antero-posterior szellőzés aránya
Időkeret: 30 perc
Az antero-posteriális lélegeztetési arány változása (%) a beavatkozást követően
30 perc
Szellőztetés központja
Időkeret: 30 perc
A szellőztetés középpontjának változása (%) a beavatkozást követően
30 perc
Globális inhomogenitási index
Időkeret: 30 perc
A globális inhomogenitási index változása (%) a beavatkozást követően
30 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Kiskunhalas Semmelweis Hospital the Teaching Hospital of the University of Szeged

Együttműködők

Szeged University
Budapest University of Technology and Economics
Hochschule Furtwangen University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. október 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. július 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. november 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. november 21.

Első közzététel (Tényleges)

2019. november 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. február 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 18.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PTP

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel