Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Optimal PEEP-titrering som kombinerer transpulmonal trykkmåling og elektrisk impedanstomografi

Estimering av optimal PEEP ved transpulmonal trykkmåling etter rekrutteringsmanøver under datatomografi og elektrisk impedanstomografikontroll

Diagnose og behandling av hypoksisk respirasjonssvikt indusert av alvorlig atelektase med bakgrunn av akutt lungeskade er utfordrende for intensivlegene. Mekanisk ventilasjon startet med alvorlig hypoksemi er en av de vanligste organstøtteterapiene som brukes hos kritisk syke. Respiratorbehandling kan imidlertid forbedre gassutvekslingen til eliminering av den skadelige patomekanismen og regenerering av lungevevet, mekanisk ventilasjon er et dobbeltkantet sverd. Mekanisk ventilasjonsindusert volu- og barotrauma med de sykliske skjærkreftene kan fremkalle ytterligere lungeskade alene.

Datatomografi (CT) av brystet er fortsatt gullstandarden i de diagnostiske protokollene for hypoksemisk respirasjonssvikt. Imidlertid kan CT avsløre skanninger ikke bare om hele det bilaterale lungeparenkymet, men også om mediastinumorganene, det krever transport av kritisk syke og utsetter pasienten for ekstra stråling. Samtidig er reproduserbarheten til CT-en dårlig, og den gir bare et øyeblikksbilde av den pågående utviklingen av sykdommen. Tvert imot gir elektrisk impedanstomografi (EIT) en sanntids, dynamisk og lett reproduserbar informasjon om ett lungesegment ved sengesiden. Samtidig blir disse bildeteknikkene supplert med trykkparametere og lungemekaniske egenskaper tildelt og vist av respiratoren. Sistnevnte kan forbedres ved måling av det intrapleurale trykket. Gjennom denne ekstra informasjonen kan transpulmonært trykk estimeres hva som direkte påvirker alveolene.

Dessverre gir parametere målt av respiratoren bare en global status om lungenes tilstand. Tvert imot kjennetegnes akutt lungeskade ved fokale skader i lungeparenkymet hvor uskadde alveoler deltar i gassutvekslingen ved siden av de svekkede. EIT kan sikte på identifiseringen av disse lesjonene ved å vurdere de fokale mekaniske egenskapene når parametere målt av respiratoren også er involvert. Sistnevnte kan ikke bare ta en rolle i diagnosen, men med støtte fra den kan effektiviteten av den alveolære rekrutteringen estimeres og optimale ventilatorparametere kan bestemmes for å forhindre ytterligere skade forårsaket av mekanisk stress.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etter PEEP økning og reduksjon av alveolær rekrutteringsmanøver vil optimal PEEP bli vurdert ved transpulmonal trykkmåling for å holde lungen åpen. Leger er mangel på data ved hvilket trykk de fleste alveolene rekrutteres og om det virkelig kreves 40 cmH2O trykk for fullstendig rekruttering. Ved CT-skanning av brystet og kontinuerlig EIT-måling vil rekrutteringsfrekvensen bli vurdert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Csongrád
      • Szeged, Csongrád, Ungarn, 6725
        • Rekruttering
        • University of Szeged, Department of Anesthesiology and Intensive Therapy
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Orotrachealt intuberte pasienter ventilert i volumkontrollmodus med moderat og alvorlig hypoksisk respirasjonssvikt i henhold til ARDS Berlin-definisjonen.
  • 100 Hgmm ≤ PaO2/FiO2 ≤ 200 Hgmm, PEEP ≥ 5 cmH2O (moderat) eller PaO2/FiO2 ≤ 100 Hgmm, PEEP ≥ 5 cmH2O (sever)

Ekskluderingskriterier:

  • alder under 18
  • svangerskap
  • pulmonektomi, lungereseksjon i tidligere sykehistorie
  • klinisk sluttstadium KOLS
  • forverre hemodynamisk ustabilitet (vasopressor-ildfast sjokk)
  • avbryte bulløst emfysem og/eller spontan pneumothorax i tidligere sykehistorie
  • brystdrenering in situ på grunn av pneumothorax og/eller bronkopleural fistel
  • kontraindikasjon for påføring av øsofagusballongkateter (øsofagusår, øsofagusperforasjon, øsofagusdivertikulose, øsofaguskreft, øsofagusvaricer, nylig operasjon på øsofagus og/eller mage, sever koagulopati)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Rekrutteringsmanøver
  1. Volumkontroll (VC) ventilasjonsmodus med et tidevolum på 6 ml/kg ideell kroppsvekt
  2. P/V-verktøyvurdering
  3. Grunnlinjemålinger
  4. CT-skanning av brystet uten EIT-belte
  5. Reetablering av EIT-belte, kontinuerlig EIT og transpulmonal trykkmåling under rekrutterings- og avrekrutteringsmanøveren.

    inkrementfase:

    • konstant voluminnstillinger
    • øke PEEP med 4 cmH2O etter hvert 10 påfølgende kontrollert pust til man når et topptrykk på 40 cmH2O

    reduksjonsfase:

    • konstant voluminnstillinger
    • redusere PEEP med 4 cmH2O etter hvert 10 påfølgende kontrollert pust, ikke lavere enn 2 cmH20 fra mål-PEEP
    • mål-PEEP-nivå er definert der det endeekspiratoriske transpulmonale trykket er 0-1 cmH2O
  6. P/V-rekruttering med mål end-PEEP-nivå
  7. Fjerning av EIT-belte, CT-skanning av bryst
  8. Kontinuerlig EIT og transpulmonal trykkmåling med de innledende FiO2 og de nye PEEP-innstillingene
PEEP øker og reduseres

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Høyeste nivå av transpulmonalt trykk for å åpne opp lungen
Tidsramme: 1 minutt
Estimering av det høyeste nivået av transpulmonalt trykk (cmH2O) under inkrement PEEP-fasen når det endeekspiratoriske lungevolumet (ml) ikke kan økes ytterligere
1 minutt
Endringer mellom de to PEEP-nivåene (titrert ved transpulmonal trykkmåling vs. optimal PEEP av EIT) estimert i cmH2O-kontroll
Tidsramme: 15 minutter
PEEP-innstillinger ved å holde det transpulmonale trykket rundt 1 cmH2O ved en ende-ekspiratorisk holdemanøver representerer virkelig de mest optimale omstendighetene ved elektrisk impedanstomografi også. Optimale omstendigheter av EIT vil bli representert av ved krysspunktet for hyperdistensjon/kollaps % kurver plottet versus PEEP. Forskjellen mellom de to PEEP-nivåene (titrert ved transpulmonal trykkmåling vs optimal PEEP av EIT beskrevet tidligere) vil bli estimert (cmH2O).
15 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gassutveksling
Tidsramme: 30 minutter
Endring i PaO2 (mmHg) etter rekruttering
30 minutter
Platåtrykk
Tidsramme: 30 minutter
Endring i platåtrykk (cmH2O) under volumkontrollventilasjonsmodus
30 minutter
Transpulmonalt trykk
Tidsramme: 30 minutter
Endring i transpulmonalt trykk (cmH2O) etter intervensjon
30 minutter
Estimat i rekrutteringsevne
Tidsramme: 30 minutter
Endring i sluttekspiratorisk lungevolum (ml) etter intervensjon
30 minutter
Antero-til-posterior ventilasjonsforhold
Tidsramme: 30 minutter
Endring i antero-til-posterior ventilasjonsforhold (%) etter intervensjon
30 minutter
Sentrum for ventilasjon
Tidsramme: 30 minutter
Endring i ventilasjonssenter (%) etter inngrep
30 minutter
Global inhomogenitetsindeks
Tidsramme: 30 minutter
Endring i global inhomogenitetsindeks (%) etter intervensjon
30 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2019

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. november 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. november 2019

Først lagt ut (Faktiske)

22. november 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • PTP

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere