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Optimale PEEP-Titration Kombination aus transpulmonaler Druckmessung und elektrischer Impedanztomographie

Schätzung des optimalen PEEP durch transpulmonale Druckmessung nach Rekrutierungsmanöver unter Computertomographie- und elektrischer Impedanztomographie-Kontrolle

Die Diagnose und Behandlung der durch schwere Atelektase induzierten hypoxischen Ateminsuffizienz vor dem Hintergrund einer akuten Lungenschädigung stellt den Intensivmediziner vor eine Herausforderung. Die bei schwerer Hypoxämie begonnene mechanische Beatmung ist eine der häufigsten organunterstützenden Therapien bei Schwerkranken. Allerdings kann die Atemtherapie den Gasaustausch bis zur Eliminierung des schädigenden Pathomechanismus und der Regeneration des Lungengewebes verbessern, die mechanische Beatmung ist ein zweischneidiges Schwert. Durch mechanische Beatmung induziertes Volumen- und Barotrauma mit den zyklischen Scherkräften kann allein weitere Lungenschäden hervorrufen.

Die Computertomographie (CT) des Thorax ist nach wie vor der Goldstandard in den diagnostischen Protokollen der hypoxämischen Ateminsuffizienz. Die CT kann jedoch nicht nur Aufnahmen des gesamten beidseitigen Lungenparenchyms, sondern auch der mediastinalen Organe zeigen, sie erfordert den Transport von Schwerkranken und setzt den Patienten zusätzlicher Strahlung aus. Gleichzeitig ist die Reproduzierbarkeit des CT schlecht und es bietet nur eine Momentaufnahme über den weiteren Krankheitsverlauf. Im Gegensatz dazu liefert die elektrische Impedanztomographie (EIT) in Echtzeit dynamische und leicht reproduzierbare Informationen über einen Lungenabschnitt am Krankenbett. Gleichzeitig werden diese bildgebenden Verfahren um die vom Beatmungsgerät zugeordneten und angezeigten Druckparameter und lungenmechanischen Eigenschaften ergänzt. Letzteres kann durch die Messung des intrapleuralen Drucks verbessert werden. Durch diese zusätzlichen Informationen kann der transpulmonale Druck abgeschätzt werden, was direkt auf die Alveolen wirkt.

Leider liefern die vom Beatmungsgerät gemessenen Parameter nur einen globalen Status über den Zustand der Lunge. Im Gegensatz dazu ist die akute Lungenschädigung durch fokale Verletzungen des Lungenparenchyms gekennzeichnet, bei denen unbeschädigte Lungenbläschen neben geschädigten am Gasaustausch teilnehmen. EIT kann die Identifizierung dieser Läsionen durch die Bewertung der fokalen mechanischen Eigenschaften anstreben, wenn auch vom Beatmungsgerät gemessene Parameter beteiligt sind. Letzteres kann nicht nur bei der Diagnose eine Rolle spielen, sondern mit seiner Unterstützung kann die Effektivität des alveolären Recruitments abgeschätzt und optimale Beatmungsparameter bestimmt werden, um weitere Schäden durch die mechanische Belastung zu verhindern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Nach dem PEEP-Inkrement und -Dekrement des alveolären Rekrutierungsmanövers würde der optimale PEEP durch transpulmonale Druckmessung bestimmt, um die Lunge offen zu halten. Den Ärzten fehlen Daten, bei welchem ​​Druck die meisten Alveolen rekrutiert werden und ob 40 cmH2O Druck wirklich für eine vollständige Rekrutierung erforderlich sind. Mittels CT-Scan des Brustkorbs und kontinuierlicher EIT-Messung würde die Rekrutierungsrate beurteilt werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Csongrád
      • Szeged, Csongrád, Ungarn, 6725

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Volumenkontrolliert beatmete orotracheal intubierte Patienten mit mittelschwerer und schwerer hypoxischer respiratorischer Insuffizienz nach ARDS-Berlin-Definition.
  • 100 Hgmm ≤ PaO2/FiO2 ≤ 200 Hgmm, PEEP ≥ 5 cmH2O (mäßig) oder PaO2/FiO2 ≤ 100 Hgmm, PEEP ≥ 5 cmH2O (schwer)

Ausschlusskriterien:

  • Alter unter 18
  • Schwangerschaft
  • Pulmonektomie, Lungenresektion in der Vorgeschichte
  • klinisch Endstadium COPD
  • schwere hämodynamische Instabilität (vasopressorrefraktärer Schock)
  • schweres bullöses Emphysem und/oder Spontanpneumothorax in der Vorgeschichte
  • Thoraxdrainage in situ aufgrund eines Pneumothorax und/oder einer bronchopleuralen Fistel
  • Kontraindikation für die Anwendung eines Ösophagus-Ballonkatheters (Ösophagusulkus, Ösophagusperforation, Ösophagusdivertikulose, Ösophaguskarzinom, Ösophagusvarizen, kürzliche Operation an Speiseröhre und/oder Magen, schwere Koagulopathie)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Rekrutierungsmanöver
  1. Volumenkontrollierter (VC) Beatmungsmodus mit einem Tidalvolumen von 6 ml/kg idealem Körpergewicht
  2. P/V-Tool-Bewertung
  3. Basismessungen
  4. CT-Scan der Brust ohne EIT-Gürtel
  5. Wiederherstellung des EIT-Gürtels, kontinuierliche EIT- und transpulmonale Druckmessung während des Rekrutierungs- und Derecruitment-Manövers.

    Inkrementphase:

    • konstante Lautstärkeeinstellungen
    • Erhöhen Sie den PEEP mit 4 cmH2O nach jedem 10 aufeinanderfolgenden kontrollierten Atemzug, bis ein Spitzendruck von 40 cmH2O erreicht ist

    Dekrementphase:

    • konstante Lautstärkeeinstellungen
    • Verringerung des PEEP um 4 cmH2O nach jedem 10 aufeinanderfolgenden kontrollierten Atemzug, nicht weniger als 2 cmH20 vom Ziel-PEEP
    • Der Ziel-PEEP-Wert ist definiert, wenn der endexspiratorische transpulmonale Druck 0-1 cmH2O beträgt
  6. P/V-Rekrutierung mit Ziel-End-PEEP-Niveau
  7. Entfernung des EIT-Gürtels, CT-Scan der Brust
  8. Kontinuierliche EIT- und transpulmonale Druckmessung mit den anfänglichen FiO2- und den neuen PEEP-Einstellungen
PEEP-Inkrement und -Dekrement

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Höchster transpulmonaler Druck zur Öffnung der Lunge
Zeitfenster: 1 Minute
Schätzung des höchsten transpulmonalen Drucks (cmH2O) während der PEEP-Inkrementphase, wenn das endexspiratorische Lungenvolumen (ml) nicht weiter erhöht werden kann
1 Minute
Änderungen zwischen den beiden PEEP-Niveaus (titriert durch transpulmonale Druckmessung vs. optimaler PEEP durch EIT), geschätzt in cmH2O-Kontrolle
Zeitfenster: 15 Minuten
PEEP-Einstellungen durch Halten des transpulmonalen Drucks um 1 cmH2O bei einem endexspiratorischen Haltemanöver stellen auch für die elektrische Impedanztomographie wirklich die optimalsten Bedingungen dar. Optimale Umstände durch EIT würden dargestellt durch am Kreuzungspunkt von Hyperdistension/Kollaps-%-Kurven, aufgetragen gegen PEEP. Die Differenz zwischen den beiden PEEP-Werten (titriert durch transpulmonale Druckmessung vs. optimaler PEEP durch EIT, wie zuvor beschrieben) würde geschätzt (cmH2O).
15 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gasaustausch
Zeitfenster: 30 Minuten
Veränderung des PaO2 (mmHg) nach der Rekrutierung
30 Minuten
Plateaudruck
Zeitfenster: 30 Minuten
Änderung des Plateaudrucks (cmH2O) im volumenkontrollierten Beatmungsmodus
30 Minuten
Transpulmonaler Druck
Zeitfenster: 30 Minuten
Änderung des transpulmonalen Drucks (cmH2O) nach dem Eingriff
30 Minuten
Schätzung der Rekrutierbarkeit
Zeitfenster: 30 Minuten
Änderung des endexspiratorischen Lungenvolumens (ml) nach dem Eingriff
30 Minuten
Antero-to-posterior Ventilationsverhältnis
Zeitfenster: 30 Minuten
Änderung des Verhältnisses der antero-posterioren Ventilation (%) nach dem Eingriff
30 Minuten
Zentrum der Belüftung
Zeitfenster: 30 Minuten
Änderung des Ventilationszentrums (%) nach dem Eingriff
30 Minuten
Globaler Inhomogenitätsindex
Zeitfenster: 30 Minuten
Änderung des globalen Inhomogenitätsindex (%) nach Intervention
30 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2019

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. November 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. November 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • PTP

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur ARDS, Mensch

Klinische Studien zur Rekrutierungsmanöver

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