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Titulación óptima de PEEP que combina la medición de la presión transpulmonar y la tomografía de impedancia eléctrica

18 de febrero de 2024 actualizado por: András Lovas, Kiskunhalas Semmelweis Hospital the Teaching Hospital of the University of Szeged

Estimación de la PEEP óptima mediante la medición de la presión transpulmonar después de la maniobra de reclutamiento bajo control de tomografía computarizada y tomografía de impedancia eléctrica

El diagnóstico y tratamiento de la insuficiencia respiratoria hipóxica inducida por atelectasias severas con antecedentes de lesión pulmonar aguda es un desafío para los médicos de cuidados intensivos. La ventilación mecánica iniciada con hipoxemia grave es una de las terapias de soporte de órganos más comunes aplicadas en pacientes críticos. Sin embargo, la terapia respiratoria puede mejorar el intercambio de gases hasta la eliminación del mecanismo patológico dañino y la regeneración del tejido pulmonar, la ventilación mecánica es un arma de doble filo. El volu- y el barotrauma inducidos por la ventilación mecánica con las fuerzas de cizallamiento cíclicas pueden provocar más lesiones pulmonares por sí solos.

La tomografía computarizada (TC) de tórax sigue siendo el estándar de oro en los protocolos diagnósticos de la insuficiencia respiratoria hipoxémica. Sin embargo, la TC puede revelar exploraciones no solo de todo el parénquima pulmonar bilateral sino también de los órganos mediastínicos, requiere el transporte de los enfermos críticos y expone al paciente a radiación adicional. Al mismo tiempo, la reproducibilidad de la TC es pobre y ofrece solo una instantánea sobre la progresión en curso de la enfermedad. Por el contrario, la tomografía de impedancia eléctrica (EIT) proporciona información en tiempo real, dinámica y fácilmente reproducible sobre un segmento pulmonar al lado de la cama. Al mismo tiempo, estas técnicas de formación de imágenes se complementan con los parámetros de presión y las propiedades mecánicas pulmonares asignadas y mostradas por el ventilador. Este último puede mejorarse mediante la medición de la presión intrapleural. A través de esta información adicional se puede estimar la presión transpulmonar que afecta directamente a los alvéolos.

Desafortunadamente, los parámetros medidos por el respirador brindan solo un estado global sobre el estado de los pulmones. Por el contrario, la lesión pulmonar aguda se caracteriza por lesiones focales del parénquima pulmonar donde los alvéolos no dañados participan en el intercambio de gases junto a los dañados. La EIT puede tener como objetivo la identificación de estas lesiones mediante la evaluación de las propiedades mecánicas focales cuando también están involucrados parámetros medidos por el ventilador. Este último no solo puede tomar un papel en el diagnóstico sino que con el apoyo de este se puede estimar la efectividad del reclutamiento alveolar y determinar los parámetros óptimos del ventilador previniendo mayores daños causados ​​por el estrés mecánico.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Después de la maniobra de reclutamiento alveolar de incremento y disminución de la PEEP, la PEEP óptima se evaluaría mediante la medición de la presión transpulmonar para mantener abierto el pulmón. Los médicos carecen de datos a qué presión se recluta la mayor cantidad de alvéolos y si realmente se requieren 40 cmH2O de presión para el reclutamiento completo. Mediante tomografía computarizada de tórax y medición continua de EIT se evaluaría la tasa de reclutamiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

10

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Csongrád
      • Szeged, Csongrád, Hungría, 6725
        • Reclutamiento
        • University of Szeged, Department of Anesthesiology and Intensive Therapy
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes intubados orotraquealmente ventilados en modo de control de volumen con insuficiencia respiratoria hipóxica moderada y grave según la definición ARDS de Berlín.
  • 100 Hgmm ≤ PaO2/FiO2 ≤ 200 Hgmm, PEEP ≥ 5 cmH2O (moderada) o PaO2/FiO2 ≤ 100 Hgmm, PEEP ≥ 5 cmH2O (grave)

Criterio de exclusión:

  • edad menor de 18
  • el embarazo
  • pulmonectomía, resección pulmonar en el historial médico anterior
  • EPOC clínicamente terminal
  • Inestabilidad hemodinámica grave (choque refractario vasopresor)
  • enfisema ampolloso severo y/o neumotórax espontáneo en el historial médico anterior
  • drenaje torácico in situ por neumotórax y/o fístula broncopleural
  • contraindicación de la aplicación de catéter con balón esofágico (úlcera esofágica, perforación esofágica, diverticulosis esofágica, cáncer esofágico, várices esofágicas, operación reciente de esófago y/o estómago, coagulopatía grave)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Maniobra de reclutamiento
  1. Modo de ventilación con control de volumen (VC) con un volumen tidal de 6 ml/kg de peso corporal ideal
  2. Evaluación de herramientas P/V
  3. Mediciones de referencia
  4. Tomografía computarizada de tórax sin cinturón EIT
  5. Restablecimiento del cinturón de TIE, TIE continuo y medición de la presión transpulmonar durante la maniobra de reclutamiento y desreclutamiento.

    fase de incremento:

    • ajustes de volumen constante
    • aumentando la PEEP con 4 cmH2O después de cada 10 respiraciones controladas consecutivas hasta alcanzar una presión máxima de 40 cmH2O

    fase decreciente:

    • ajustes de volumen constante
    • disminución de la PEEP con 4 cmH2O después de cada 10 respiraciones controladas consecutivas a no menos de 2 cmH20 de la PEEP objetivo
    • el nivel de PEEP objetivo se define donde la presión transpulmonar al final de la espiración es de 0-1 cmH2O
  6. Reclutamiento P/V con nivel objetivo de PEEP final
  7. Extracción del cinturón EIT, tomografía computarizada del tórax
  8. Medición continua de EIT y presión transpulmonar con la FiO2 inicial y los nuevos ajustes de PEEP
Incremento y decremento de PEEP

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El nivel más alto de presión transpulmonar para abrir el pulmón
Periodo de tiempo: 1 minuto
Estimación del nivel más alto de presión transpulmonar (cmH2O) durante la fase de incremento de PEEP cuando el volumen pulmonar al final de la espiración (ml) no se puede aumentar más
1 minuto
Cambios entre los dos niveles de PEEP (titulados por medición de la presión transpulmonar frente a PEEP óptima por EIT) estimados en cmH2O control
Periodo de tiempo: 15 minutos
Los ajustes de PEEP manteniendo la presión transpulmonar alrededor de 1 cmH2O en una maniobra de retención al final de la espiración también representan las circunstancias más óptimas para la tomografía de impedancia eléctrica. Las circunstancias óptimas por EIT estarían representadas por el punto de cruce de las curvas de porcentaje de hiperdistensión/colapso graficadas versus PEEP. Se estimaría la diferencia entre los dos niveles de PEEP (titulada por la medición de la presión transpulmonar frente a la PEEP óptima por EIT descrita anteriormente) (cmH2O).
15 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El intercambio de gases
Periodo de tiempo: 30 minutos
Cambio en PaO2 (mmHg) después del reclutamiento
30 minutos
Presión de meseta
Periodo de tiempo: 30 minutos
Cambio en la presión meseta (cmH2O) en el modo de ventilación con control de volumen
30 minutos
Presión transpulmonar
Periodo de tiempo: 30 minutos
Cambio en la presión transpulmonar (cmH2O) después de la intervención
30 minutos
Estimación en reclutabilidad
Periodo de tiempo: 30 minutos
Cambio en el volumen pulmonar espiratorio final (ml) después de la intervención
30 minutos
Relación de ventilación antero-posterior
Periodo de tiempo: 30 minutos
Cambio en la relación de ventilación anteroposterior (%) después de la intervención
30 minutos
Centro de ventilación
Periodo de tiempo: 30 minutos
Cambio en el centro de ventilación (%) después de la intervención
30 minutos
Índice de falta de homogeneidad global
Periodo de tiempo: 30 minutos
Cambio en el índice de falta de homogeneidad global (%) después de la intervención
30 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2019

Finalización primaria (Estimado)

1 de julio de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de julio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de noviembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de noviembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

22 de noviembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • PTP

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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