- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04174014
Titulación óptima de PEEP que combina la medición de la presión transpulmonar y la tomografía de impedancia eléctrica
Estimación de la PEEP óptima mediante la medición de la presión transpulmonar después de la maniobra de reclutamiento bajo control de tomografía computarizada y tomografía de impedancia eléctrica
El diagnóstico y tratamiento de la insuficiencia respiratoria hipóxica inducida por atelectasias severas con antecedentes de lesión pulmonar aguda es un desafío para los médicos de cuidados intensivos. La ventilación mecánica iniciada con hipoxemia grave es una de las terapias de soporte de órganos más comunes aplicadas en pacientes críticos. Sin embargo, la terapia respiratoria puede mejorar el intercambio de gases hasta la eliminación del mecanismo patológico dañino y la regeneración del tejido pulmonar, la ventilación mecánica es un arma de doble filo. El volu- y el barotrauma inducidos por la ventilación mecánica con las fuerzas de cizallamiento cíclicas pueden provocar más lesiones pulmonares por sí solos.
La tomografía computarizada (TC) de tórax sigue siendo el estándar de oro en los protocolos diagnósticos de la insuficiencia respiratoria hipoxémica. Sin embargo, la TC puede revelar exploraciones no solo de todo el parénquima pulmonar bilateral sino también de los órganos mediastínicos, requiere el transporte de los enfermos críticos y expone al paciente a radiación adicional. Al mismo tiempo, la reproducibilidad de la TC es pobre y ofrece solo una instantánea sobre la progresión en curso de la enfermedad. Por el contrario, la tomografía de impedancia eléctrica (EIT) proporciona información en tiempo real, dinámica y fácilmente reproducible sobre un segmento pulmonar al lado de la cama. Al mismo tiempo, estas técnicas de formación de imágenes se complementan con los parámetros de presión y las propiedades mecánicas pulmonares asignadas y mostradas por el ventilador. Este último puede mejorarse mediante la medición de la presión intrapleural. A través de esta información adicional se puede estimar la presión transpulmonar que afecta directamente a los alvéolos.
Desafortunadamente, los parámetros medidos por el respirador brindan solo un estado global sobre el estado de los pulmones. Por el contrario, la lesión pulmonar aguda se caracteriza por lesiones focales del parénquima pulmonar donde los alvéolos no dañados participan en el intercambio de gases junto a los dañados. La EIT puede tener como objetivo la identificación de estas lesiones mediante la evaluación de las propiedades mecánicas focales cuando también están involucrados parámetros medidos por el ventilador. Este último no solo puede tomar un papel en el diagnóstico sino que con el apoyo de este se puede estimar la efectividad del reclutamiento alveolar y determinar los parámetros óptimos del ventilador previniendo mayores daños causados por el estrés mecánico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: András Lovas, MD, PhD
- Número de teléfono: +3662545168
- Correo electrónico: lovas.andras@med.u-szeged.hu
Ubicaciones de estudio
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Csongrád
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Szeged, Csongrád, Hungría, 6725
- Reclutamiento
- University of Szeged, Department of Anesthesiology and Intensive Therapy
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Contacto:
- András Lovas, M.D., Ph.D.
- Número de teléfono: +3662545168
- Correo electrónico: lovas.andras@med.u-szeged.hu
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Contacto:
- Petra Dallmann
- Número de teléfono: +3662545168
- Correo electrónico: office.aiti@med.u-szeged.hu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes intubados orotraquealmente ventilados en modo de control de volumen con insuficiencia respiratoria hipóxica moderada y grave según la definición ARDS de Berlín.
- 100 Hgmm ≤ PaO2/FiO2 ≤ 200 Hgmm, PEEP ≥ 5 cmH2O (moderada) o PaO2/FiO2 ≤ 100 Hgmm, PEEP ≥ 5 cmH2O (grave)
Criterio de exclusión:
- edad menor de 18
- el embarazo
- pulmonectomía, resección pulmonar en el historial médico anterior
- EPOC clínicamente terminal
- Inestabilidad hemodinámica grave (choque refractario vasopresor)
- enfisema ampolloso severo y/o neumotórax espontáneo en el historial médico anterior
- drenaje torácico in situ por neumotórax y/o fístula broncopleural
- contraindicación de la aplicación de catéter con balón esofágico (úlcera esofágica, perforación esofágica, diverticulosis esofágica, cáncer esofágico, várices esofágicas, operación reciente de esófago y/o estómago, coagulopatía grave)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Maniobra de reclutamiento
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Incremento y decremento de PEEP
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El nivel más alto de presión transpulmonar para abrir el pulmón
Periodo de tiempo: 1 minuto
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Estimación del nivel más alto de presión transpulmonar (cmH2O) durante la fase de incremento de PEEP cuando el volumen pulmonar al final de la espiración (ml) no se puede aumentar más
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1 minuto
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Cambios entre los dos niveles de PEEP (titulados por medición de la presión transpulmonar frente a PEEP óptima por EIT) estimados en cmH2O control
Periodo de tiempo: 15 minutos
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Los ajustes de PEEP manteniendo la presión transpulmonar alrededor de 1 cmH2O en una maniobra de retención al final de la espiración también representan las circunstancias más óptimas para la tomografía de impedancia eléctrica.
Las circunstancias óptimas por EIT estarían representadas por el punto de cruce de las curvas de porcentaje de hiperdistensión/colapso graficadas versus PEEP.
Se estimaría la diferencia entre los dos niveles de PEEP (titulada por la medición de la presión transpulmonar frente a la PEEP óptima por EIT descrita anteriormente) (cmH2O).
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15 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El intercambio de gases
Periodo de tiempo: 30 minutos
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Cambio en PaO2 (mmHg) después del reclutamiento
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30 minutos
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Presión de meseta
Periodo de tiempo: 30 minutos
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Cambio en la presión meseta (cmH2O) en el modo de ventilación con control de volumen
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30 minutos
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Presión transpulmonar
Periodo de tiempo: 30 minutos
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Cambio en la presión transpulmonar (cmH2O) después de la intervención
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30 minutos
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Estimación en reclutabilidad
Periodo de tiempo: 30 minutos
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Cambio en el volumen pulmonar espiratorio final (ml) después de la intervención
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30 minutos
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Relación de ventilación antero-posterior
Periodo de tiempo: 30 minutos
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Cambio en la relación de ventilación anteroposterior (%) después de la intervención
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30 minutos
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Centro de ventilación
Periodo de tiempo: 30 minutos
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Cambio en el centro de ventilación (%) después de la intervención
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30 minutos
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Índice de falta de homogeneidad global
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
Cambio en el índice de falta de homogeneidad global (%) después de la intervención
|
30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Chiumello D, Brochard L, Marini JJ, Slutsky AS, Mancebo J, Ranieri VM, Thompson BT, Papazian L, Schultz MJ, Amato M, Gattinoni L, Mercat A, Pesenti A, Talmor D, Vincent JL. Respiratory support in patients with acute respiratory distress syndrome: an expert opinion. Crit Care. 2017 Sep 12;21(1):240. doi: 10.1186/s13054-017-1820-0.
- Marini JJ. Evolving concepts for safer ventilation. Crit Care. 2019 Jun 14;23(Suppl 1):114. doi: 10.1186/s13054-019-2406-9.
- Pesenti A, Musch G, Lichtenstein D, Mojoli F, Amato MBP, Cinnella G, Gattinoni L, Quintel M. Imaging in acute respiratory distress syndrome. Intensive Care Med. 2016 May;42(5):686-698. doi: 10.1007/s00134-016-4328-1. Epub 2016 Mar 31.
- Frerichs I, Amato MB, van Kaam AH, Tingay DG, Zhao Z, Grychtol B, Bodenstein M, Gagnon H, Bohm SH, Teschner E, Stenqvist O, Mauri T, Torsani V, Camporota L, Schibler A, Wolf GK, Gommers D, Leonhardt S, Adler A; TREND study group. Chest electrical impedance tomography examination, data analysis, terminology, clinical use and recommendations: consensus statement of the TRanslational EIT developmeNt stuDy group. Thorax. 2017 Jan;72(1):83-93. doi: 10.1136/thoraxjnl-2016-208357. Epub 2016 Sep 5.
- Yoshida T, Brochard L. Esophageal pressure monitoring: why, when and how? Curr Opin Crit Care. 2018 Jun;24(3):216-222. doi: 10.1097/MCC.0000000000000494.
- Costa EL, Borges JB, Melo A, Suarez-Sipmann F, Toufen C Jr, Bohm SH, Amato MB. Bedside estimation of recruitable alveolar collapse and hyperdistension by electrical impedance tomography. Intensive Care Med. 2009 Jun;35(6):1132-7. doi: 10.1007/s00134-009-1447-y. Epub 2009 Mar 3.
- Lovas A, Szakmany T. Haemodynamic Effects of Lung Recruitment Manoeuvres. Biomed Res Int. 2015;2015:478970. doi: 10.1155/2015/478970. Epub 2015 Nov 22.
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