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慢性炎症性リウマチにおける破局 (CRIC)

2023年3月20日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

壊滅的とは、不十分な痛みの表現に基づく否定的な認知的および感情的な反応として定義されます。 それには、反芻、増幅、脆弱性の 3 つの要素があります。 カタストロフィズムの評価は、「Pain Catatrophizing Scale」(PCS)と呼ばれる検証済みのアンケートを使用して実行されます。

最近の研究では、変形性膝関節症や腰痛などの神経筋疾患および機械的リウマチ性疾患における大惨事の重大な影響が強調されています。 これらの疾患では、カタストロフィズムが痛みの経験とさまざまな種類の治療(医学的および外科的)への反応の両方に悪影響を与えることが示されています。 いくつかの研究では、集学的管理、特に壊滅的な患者の痛みの経験を改善する認知行動療法が実施されています。

関節リウマチ、脊椎関節炎、乾癬性関節炎などの慢性炎症性リウマチ性疾患では、大惨事の有病率と影響はまだよくわかっていません。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

533

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Montpellier、フランス、34 295
        • CHU de Montpellier
      • Nîmes、フランス、30029
        • CHU de Nîmes

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 主な患者、病院での経過観察、ACR 2010 基準による RA、または ASAS 2009 基準または AMOR による脊椎関節炎、または Caspar 2006 基準による乾癬性関節炎。
  • -自由でインフォームドコンセントを与えた患者。
  • 同意書に署名した患者。
  • 健康保険制度に加入している、または恩恵を受けている患者。
  • 成人患者(18歳以上)。

除外基準:

  • 司法の保護下、後見人または保佐人の下にある患者。
  • 同意を表明できない患者。
  • インフォームド・インフォメーションを提供することが不可能な患者。
  • フランス語の能力と理解力が乏しく、自己アンケートに回答できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:関節リウマチ
いくつかの自己アンケートに記入: 機能 (HAQ)、疼痛 EVA、生活の質 (SF12、EQ5D)、不安スコア (GAD-7)、不眠症スコア (ISI)、壊滅スコア (PCS)、対処スコア (対処能力) 、CSQ)、コンプライアンススコア(CQR、健康保険コンプライアンス評価アンケート)および線維筋痛診断スコア(FiRST)、リウマチ性疾患の活動性(RAID、RAPID-3) 患者は3、6、および12か月で診察されます
生活の質、不安、不眠症、リウマチ性疾患の活動性、大惨事に関する自己アンケートの記入
実験的:脊椎関節炎

いくつかの自己アンケートに記入: 機能 (HAQ)、疼痛 EVA、生活の質 (SF12、EQ5D)、不安スコア (GAD-7)、不眠症スコア (ISI)、壊滅スコア (PCS)、対処スコア (対処能力) 、CSQ)、コンプライアンス スコア (CQR、健康保険コンプライアンス評価アンケート) および線維筋痛症診断スコア (FiRST)、リウマチ性疾患の活動性 (BASDAI、BASFI)。

患者は3、6、および12ヶ月で見られます

生活の質、不安、不眠症、リウマチ性疾患の活動性、大惨事に関する自己アンケートの記入
実験的:乾癬性関節炎

いくつかの自己アンケートに記入: 機能 (HAQ)、疼痛 EVA、生活の質 (SF12、EQ5D)、不安スコア (GAD-7)、不眠症スコア (ISI)、壊滅スコア (PCS)、対処スコア (対処能力) 、CSQ)、コンプライアンス スコア (CQR、健康保険コンプライアンス評価アンケート) および線維筋痛症診断スコア (FiRST)、リウマチ性疾患の活動性 (BASDAI、BASFI)。

患者は3、6、および12ヶ月で見られます

生活の質、不安、不眠症、リウマチ性疾患の活動性、大惨事に関する自己アンケートの記入

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
壊滅的な評価
時間枠:0日目
痛みのカタストロフィズム スケール (0 = カタストロフィズムなし、52 = 最大のカタストロフィズム)
0日目
壊滅的な評価
時間枠:3ヶ月で
痛みのカタストロフィズム スケール (0 = カタストロフィズムなし、52 = 最大のカタストロフィズム)
3ヶ月で
壊滅的な評価
時間枠:6ヶ月で
痛みのカタストロフィズム スケール (0 = カタストロフィズムなし、52 = 最大のカタストロフィズム)
6ヶ月で
壊滅的な評価
時間枠:12ヶ月で
痛みのカタストロフィズム スケール (0 = カタストロフィズムなし、52 = 最大のカタストロフィズム)
12ヶ月で

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年10月27日

一次修了 (実際)

2022年12月17日

研究の完了 (実際)

2022年12月17日

試験登録日

最初に提出

2019年11月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年11月20日

最初の投稿 (実際)

2019年11月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年3月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年3月20日

最終確認日

2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • LOCAL 2019/CGV/01
  • 2019.A01715-52 (その他の識別子:ANSM)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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