慢性炎症性リウマチにおける破局 (CRIC)
壊滅的とは、不十分な痛みの表現に基づく否定的な認知的および感情的な反応として定義されます。 それには、反芻、増幅、脆弱性の 3 つの要素があります。 カタストロフィズムの評価は、「Pain Catatrophizing Scale」(PCS)と呼ばれる検証済みのアンケートを使用して実行されます。
最近の研究では、変形性膝関節症や腰痛などの神経筋疾患および機械的リウマチ性疾患における大惨事の重大な影響が強調されています。 これらの疾患では、カタストロフィズムが痛みの経験とさまざまな種類の治療(医学的および外科的)への反応の両方に悪影響を与えることが示されています。 いくつかの研究では、集学的管理、特に壊滅的な患者の痛みの経験を改善する認知行動療法が実施されています。
関節リウマチ、脊椎関節炎、乾癬性関節炎などの慢性炎症性リウマチ性疾患では、大惨事の有病率と影響はまだよくわかっていません。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Montpellier、フランス、34 295
- CHU de Montpellier
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Nîmes、フランス、30029
- CHU de Nîmes
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 主な患者、病院での経過観察、ACR 2010 基準による RA、または ASAS 2009 基準または AMOR による脊椎関節炎、または Caspar 2006 基準による乾癬性関節炎。
- -自由でインフォームドコンセントを与えた患者。
- 同意書に署名した患者。
- 健康保険制度に加入している、または恩恵を受けている患者。
- 成人患者(18歳以上)。
除外基準:
- 司法の保護下、後見人または保佐人の下にある患者。
- 同意を表明できない患者。
- インフォームド・インフォメーションを提供することが不可能な患者。
- フランス語の能力と理解力が乏しく、自己アンケートに回答できない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:関節リウマチ
いくつかの自己アンケートに記入: 機能 (HAQ)、疼痛 EVA、生活の質 (SF12、EQ5D)、不安スコア (GAD-7)、不眠症スコア (ISI)、壊滅スコア (PCS)、対処スコア (対処能力) 、CSQ)、コンプライアンススコア(CQR、健康保険コンプライアンス評価アンケート)および線維筋痛診断スコア(FiRST)、リウマチ性疾患の活動性(RAID、RAPID-3) 患者は3、6、および12か月で診察されます
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生活の質、不安、不眠症、リウマチ性疾患の活動性、大惨事に関する自己アンケートの記入
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実験的:脊椎関節炎
いくつかの自己アンケートに記入: 機能 (HAQ)、疼痛 EVA、生活の質 (SF12、EQ5D)、不安スコア (GAD-7)、不眠症スコア (ISI)、壊滅スコア (PCS)、対処スコア (対処能力) 、CSQ)、コンプライアンス スコア (CQR、健康保険コンプライアンス評価アンケート) および線維筋痛症診断スコア (FiRST)、リウマチ性疾患の活動性 (BASDAI、BASFI)。 患者は3、6、および12ヶ月で見られます |
生活の質、不安、不眠症、リウマチ性疾患の活動性、大惨事に関する自己アンケートの記入
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実験的:乾癬性関節炎
いくつかの自己アンケートに記入: 機能 (HAQ)、疼痛 EVA、生活の質 (SF12、EQ5D)、不安スコア (GAD-7)、不眠症スコア (ISI)、壊滅スコア (PCS)、対処スコア (対処能力) 、CSQ)、コンプライアンス スコア (CQR、健康保険コンプライアンス評価アンケート) および線維筋痛症診断スコア (FiRST)、リウマチ性疾患の活動性 (BASDAI、BASFI)。 患者は3、6、および12ヶ月で見られます |
生活の質、不安、不眠症、リウマチ性疾患の活動性、大惨事に関する自己アンケートの記入
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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壊滅的な評価
時間枠:0日目
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痛みのカタストロフィズム スケール (0 = カタストロフィズムなし、52 = 最大のカタストロフィズム)
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0日目
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壊滅的な評価
時間枠:3ヶ月で
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痛みのカタストロフィズム スケール (0 = カタストロフィズムなし、52 = 最大のカタストロフィズム)
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3ヶ月で
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壊滅的な評価
時間枠:6ヶ月で
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痛みのカタストロフィズム スケール (0 = カタストロフィズムなし、52 = 最大のカタストロフィズム)
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6ヶ月で
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壊滅的な評価
時間枠:12ヶ月で
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痛みのカタストロフィズム スケール (0 = カタストロフィズムなし、52 = 最大のカタストロフィズム)
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12ヶ月で
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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