Catastrophisme dans les rhumatismes inflammatoires chroniques (CRIC)
Catastrophique est défini comme une réponse cognitive et émotionnelle négative basée sur une expression inadéquate de la douleur. Il comporte trois composantes : la rumination, l'amplification et la vulnérabilité. L'évaluation du catastrophisme est réalisée à l'aide d'un questionnaire validé appelé « Pain Catatrophizing Scale » (PCS).
Des études récentes mettent en évidence l'impact important du catastrophisme dans les maladies rhumatismales neuromusculaires et mécaniques telles que la gonarthrose, les gonalgies et les lombalgies. Dans ces maladies, il a été montré que le catastrophisme a un impact négatif à la fois sur le ressenti de la douleur et sur la réponse aux différents types de traitements (médicaux et chirurgicaux). Plusieurs études ont mis en place une prise en charge multidisciplinaire et notamment une thérapie cognitivo-comportementale avec une amélioration du ressenti douloureux chez les patients catastrophiques.
Dans les maladies rhumatismales inflammatoires chroniques telles que la polyarthrite rhumatoïde, la spondylarthrite et le rhumatisme psoriasique, la prévalence et l'impact du catastrophisme sont encore mal compris.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Montpellier, France, 34 295
- CHU de Montpellier
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Nîmes, France, 30029
- CHU de Nîmes
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients majeurs, suivis hospitaliers, atteints de PR selon les critères ACR 2010, ou de spondyloarthrite selon les critères ASAS 2009 ou selon AMOR ou de rhumatisme psoriasique selon les critères Caspar 2006.
- Patient ayant donné son consentement libre et éclairé.
- Patient ayant signé le formulaire de consentement.
- Patient affilié ou bénéficiant d'un régime d'assurance maladie.
- Patient adulte (≥18 ans).
Critère d'exclusion:
- Patient sous protection de justice, sous tutelle ou curatelle.
- Patient incapable d'exprimer son consentement.
- Patient pour lequel il est impossible de fournir des informations éclairées.
- Mauvaise maîtrise et compréhension de la langue française rendant impossible de remplir les auto-questionnaires
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: polyarthrite rhumatoïde
Remplissage de plusieurs auto-questionnaires : sur la fonction (HAQ), douleur EVA, qualité de vie (SF12, EQ5D), score d'anxiété (GAD-7), score d'insomnie (ISI), score catastrophique (PCS), coping score , CSQ), scores d'observance (CQR, Health Insurance Compliance Assessment Questionnaire) et score diagnostique de la fibromyalgie (FiRST), activité de la maladie rhumatismale (RAID, RAPID-3) Les patients seront vus à 3, 6 et 12 mois
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remplir des auto-questionnaires sur la qualité de vie, l'anxiété, l'insomnie, l'activité des maladies rhumatismales et le catastrophisme
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Expérimental: spondyloarthrite
Remplissage de plusieurs auto-questionnaires : sur la fonction (HAQ), douleur EVA, qualité de vie (SF12, EQ5D), score d'anxiété (GAD-7), score d'insomnie (ISI), score catastrophique (PCS), coping score , CSQ), scores d'observance (CQR, Health Insurance Compliance Assessment Questionnaire) et score diagnostique de la fibromyalgie (FiRST), activité des maladies rhumatismales (BASDAI, BASFI). Les patients seront vus à 3, 6 et 12 mois |
remplir des auto-questionnaires sur la qualité de vie, l'anxiété, l'insomnie, l'activité des maladies rhumatismales et le catastrophisme
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Expérimental: Rhumatisme psoriasique
Remplissage de plusieurs auto-questionnaires : sur la fonction (HAQ), douleur EVA, qualité de vie (SF12, EQ5D), score d'anxiété (GAD-7), score d'insomnie (ISI), score catastrophique (PCS), coping score , CSQ), scores d'observance (CQR, Health Insurance Compliance Assessment Questionnaire) et score diagnostique de la fibromyalgie (FiRST), activité des maladies rhumatismales (BASDAI, BASFI). Les patients seront vus à 3, 6 et 12 mois |
remplir des auto-questionnaires sur la qualité de vie, l'anxiété, l'insomnie, l'activité des maladies rhumatismales et le catastrophisme
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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évaluation catastrophique
Délai: Jour 0
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Échelle de catastrophisme de la douleur (0 = pas de catastrophisme, 52 = catastrophisme maximum)
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Jour 0
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évaluation catastrophique
Délai: à 3 mois
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Échelle de catastrophisme de la douleur (0 = pas de catastrophisme, 52 = catastrophisme maximum)
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à 3 mois
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évaluation catastrophique
Délai: à 6 mois
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Échelle de catastrophisme de la douleur (0 = pas de catastrophisme, 52 = catastrophisme maximum)
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à 6 mois
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évaluation catastrophique
Délai: à 12 mois
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Échelle de catastrophisme de la douleur (0 = pas de catastrophisme, 52 = catastrophisme maximum)
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à 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections
- Maladies articulaires
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies du tissu conjonctif
- Arthrite
- Infections bactériennes
- Infections bactériennes et mycoses
- Infections streptococciques
- Infections bactériennes à Gram positif
- Maladies rhumatismales
- Maladies du collagène
- Rhumatisme articulaire aigu
Autres numéros d'identification d'étude
- LOCAL 2019/CGV/01
- 2019.A01715-52 (Autre identifiant: ANSM)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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