Catastrofismo no Reumatismo Inflamatório Crônico (CRIC)
Catastrófica é definida como uma resposta cognitiva e emocional negativa baseada na expressão inadequada da dor. Possui três componentes: ruminação, amplificação e vulnerabilidade. A avaliação do catastrofismo é realizada por meio de um questionário validado chamado "Pain Catatrophizing Scale" (PCS).
Estudos recentes destacam o impacto significativo do catastrofismo em doenças reumáticas neuromusculares e mecânicas, como gonartrose, gonalgia e lombalgia. Nestas doenças, foi demonstrado que o catastrofismo tem um impacto negativo tanto na experiência da dor como na resposta a diferentes tipos de tratamentos (médicos e cirúrgicos). Vários estudos implementaram o manejo multidisciplinar e, em particular, a terapia cognitivo-comportamental com melhora na experiência de dor em pacientes catastróficos.
Em doenças reumáticas inflamatórias crônicas, como artrite reumatóide, espondiloartrite e artrite psoriática, a prevalência e o impacto do catastrofismo ainda são pouco compreendidos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Montpellier, França, 34 295
- CHU de Montpellier
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Nîmes, França, 30029
- CHU de Nîmes
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes maiores, em seguimento hospitalar, com AR segundo critérios ACR 2010, ou espondiloartrite segundo critérios ASAS 2009 ou AMOR ou artrite psoriásica segundo critérios Caspar 2006.
- Paciente que deu consentimento livre e informado.
- Paciente que assinou o termo de consentimento.
- Paciente conveniado ou beneficiário de plano de saúde.
- Paciente adulto (≥18 anos).
Critério de exclusão:
- Paciente sob proteção da justiça, sob tutela ou curatela.
- Paciente incapaz de expressar consentimento.
- Paciente para o qual é impossível fornecer informações informadas.
- Domínio e compreensão insuficientes da língua francesa, impossibilitando o preenchimento de autoquestionários
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: artrite reumatoide
Preenchimento de vários autoquestionários: sobre função (HAQ), dor EVA, qualidade de vida (SF12, EQ5D), pontuação de ansiedade (GAD-7), pontuação de insônia (ISI), pontuação catastrófica (PCS), pontuação de enfrentamento (capacidade de enfrentamento , CSQ), pontuações de conformidade (CQR, Health Insurance Compliance Assessment Questionnaire) e pontuação de diagnóstico de fibromialgia (FiRST), atividade da doença reumática (RAID, RAPID-3) Os pacientes serão vistos em 3, 6 e 12 meses
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preenchimento de autoquestionários sobre qualidade de vida, ansiedade, insônia, atividade de doença reumática e catastrofismo
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Experimental: espondiloartrite
Preenchimento de vários autoquestionários: sobre função (HAQ), dor EVA, qualidade de vida (SF12, EQ5D), pontuação de ansiedade (GAD-7), pontuação de insônia (ISI), pontuação catastrófica (PCS), pontuação de enfrentamento (capacidade de enfrentamento , CSQ), pontuações de conformidade (CQR, Health Insurance Compliance Assessment Questionnaire) e pontuação de diagnóstico de fibromialgia (FiRST), atividade de doença reumática (BASDAI, BASFI). Os pacientes serão vistos aos 3, 6 e 12 meses |
preenchimento de autoquestionários sobre qualidade de vida, ansiedade, insônia, atividade de doença reumática e catastrofismo
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Experimental: Artrite psoriática
Preenchimento de vários autoquestionários: sobre função (HAQ), dor EVA, qualidade de vida (SF12, EQ5D), pontuação de ansiedade (GAD-7), pontuação de insônia (ISI), pontuação catastrófica (PCS), pontuação de enfrentamento (capacidade de enfrentamento , CSQ), pontuações de conformidade (CQR, Health Insurance Compliance Assessment Questionnaire) e pontuação de diagnóstico de fibromialgia (FiRST), atividade de doença reumática (BASDAI, BASFI). Os pacientes serão vistos aos 3, 6 e 12 meses |
preenchimento de autoquestionários sobre qualidade de vida, ansiedade, insônia, atividade de doença reumática e catastrofismo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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avaliação catastrófica
Prazo: Dia 0
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Escala de catastrofismo de dor (0= sem catastrofismo, 52 = catastrofismo máximo)
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Dia 0
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avaliação catastrófica
Prazo: aos 3 meses
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Escala de catastrofismo de dor (0= sem catastrofismo, 52 = catastrofismo máximo)
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aos 3 meses
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avaliação catastrófica
Prazo: aos 6 meses
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Escala de catastrofismo de dor (0= sem catastrofismo, 52 = catastrofismo máximo)
|
aos 6 meses
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avaliação catastrófica
Prazo: aos 12 meses
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Escala de catastrofismo de dor (0= sem catastrofismo, 52 = catastrofismo máximo)
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aos 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LOCAL 2019/CGV/01
- 2019.A01715-52 (Outro identificador: ANSM)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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