Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Katastrofi i kronisk inflammatorisk gigt (CRIC)

20. marts 2023 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Katastrofal er defineret som en negativ kognitiv og følelsesmæssig reaktion baseret på utilstrækkelig smerteudtryk. Det har tre komponenter: drøvtygning, amplifikation og sårbarhed. Vurderingen af ​​katastrofe udføres ved hjælp af et valideret spørgeskema kaldet "Pain Catatrophizing Scale" (PCS).

Nylige undersøgelser fremhæver den betydelige indvirkning af katastrofe i neuromuskulære og mekaniske gigtsygdomme såsom gonarthrosis gonalgi og lændesmerter. Ved disse sygdomme har det vist sig, at katastrofe har en negativ indvirkning både på oplevelsen af ​​smerte og på responsen på forskellige typer behandlinger (medicinske og kirurgiske). Adskillige studier har implementeret multidisciplinær behandling og især kognitiv adfærdsterapi med en forbedring af smerteoplevelsen hos patienter, der er katastrofale.

Ved kroniske inflammatoriske reumatiske sygdomme som leddegigt, spondyloarthritis og psoriasisgigt er udbredelsen og virkningen af ​​katastrofe stadig dårligt forstået.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

533

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Montpellier, Frankrig, 34 295
        • CHU de Montpellier
      • Nîmes, Frankrig, 30029
        • CHU de Nimes

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Større patienter, hospitalsopfølgning, med RA i henhold til ACR 2010 kriterier, eller spondyloarthritis i henhold til ASAS 2009 kriterier eller ifølge AMOR eller psoriasisgigt i henhold til Caspar 2006 kriterier.
  • Patient, der har givet frit og informeret samtykke.
  • Patient, der har underskrevet samtykkeerklæringen.
  • Patient tilknyttet eller nyder godt af en sygesikringsplan.
  • Voksen patient (≥18 år).

Ekskluderingskriterier:

  • Patient under retfærdighedens beskyttelse, under værgemål eller kuratur.
  • Patient ude af stand til at udtrykke samtykke.
  • Patient, for hvem det er umuligt at give informeret information.
  • Dårlig beherskelse og forståelse af det franske sprog gør det umuligt at udfylde selvspørgeskemaer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: rheumatoid arthritis
Udfyldelse af flere selvspørgeskemaer: om funktion (HAQ), smerte EVA, livskvalitet (SF12, EQ5D), angstscore (GAD-7), søvnløshedsscore (ISI), katastrofal score (PCS), mestringsscore (mestringsevne) , CSQ), compliance-score (CQR, Health Insurance Compliance Assessment Questionnaire) og fibromyalgi-diagnostisk score (FiRST), aktivitet af gigtsygdom (RAID, RAPID-3) Patienterne vil blive tilset efter 3, 6 og 12 måneder
Andet: udfylde selvspørgeskemaer
udfylde selvspørgeskemaer om livskvalitet, angst, søvnløshed, aktivitet af gigtsygdom og katastrofe
Eksperimentel: spondyloarthritis

Udfyldelse af flere selvspørgeskemaer: om funktion (HAQ), smerte EVA, livskvalitet (SF12, EQ5D), angstscore (GAD-7), søvnløshedsscore (ISI), katastrofal score (PCS), mestringsscore (mestringsevne) , CSQ), compliance score (CQR, Health Insurance Compliance Assessment Questionnaire) og fibromyalgi diagnostisk score (FiRST), aktivitet af gigtsygdom (BASDAI, BASFI).

Patienterne vil blive set efter 3, 6 og 12 måneder
Andet: udfylde selvspørgeskemaer
udfylde selvspørgeskemaer om livskvalitet, angst, søvnløshed, aktivitet af gigtsygdom og katastrofe
Eksperimentel: Psoriasisgigt

Udfyldelse af flere selvspørgeskemaer: om funktion (HAQ), smerte EVA, livskvalitet (SF12, EQ5D), angstscore (GAD-7), søvnløshedsscore (ISI), katastrofal score (PCS), mestringsscore (mestringsevne) , CSQ), compliance score (CQR, Health Insurance Compliance Assessment Questionnaire) og fibromyalgi diagnostisk score (FiRST), aktivitet af gigtsygdom (BASDAI, BASFI).

Patienterne vil blive set efter 3, 6 og 12 måneder
Andet: udfylde selvspørgeskemaer
udfylde selvspørgeskemaer om livskvalitet, angst, søvnløshed, aktivitet af gigtsygdom og katastrofe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
katastrofal vurdering
Tidsramme: Dag 0
Pain Catastrophism Scale (0= ingen katastrofe, 52 = maksimal katastrofe)
Dag 0
katastrofal vurdering
Tidsramme: på 3 måneder
Pain Catastrophism Scale (0= ingen katastrofe, 52 = maksimal katastrofe)
på 3 måneder
katastrofal vurdering
Tidsramme: ved 6 måneder
Pain Catastrophism Scale (0= ingen katastrofe, 52 = maksimal katastrofe)
ved 6 måneder
katastrofal vurdering
Tidsramme: ved 12 måneder
Pain Catastrophism Scale (0= ingen katastrofe, 52 = maksimal katastrofe)
ved 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

17. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. november 2019

Først opslået (Faktiske)

22. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LOCAL 2019/CGV/01
  • 2019.A01715-52 (Anden identifikator: ANSM)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk inflammatorisk gigt

Kliniske forsøg med udfylde selvspørgeskemaer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner