Katastrofi i kronisk inflammatorisk gigt (CRIC)
Katastrofal er defineret som en negativ kognitiv og følelsesmæssig reaktion baseret på utilstrækkelig smerteudtryk. Det har tre komponenter: drøvtygning, amplifikation og sårbarhed. Vurderingen af katastrofe udføres ved hjælp af et valideret spørgeskema kaldet "Pain Catatrophizing Scale" (PCS).
Nylige undersøgelser fremhæver den betydelige indvirkning af katastrofe i neuromuskulære og mekaniske gigtsygdomme såsom gonarthrosis gonalgi og lændesmerter. Ved disse sygdomme har det vist sig, at katastrofe har en negativ indvirkning både på oplevelsen af smerte og på responsen på forskellige typer behandlinger (medicinske og kirurgiske). Adskillige studier har implementeret multidisciplinær behandling og især kognitiv adfærdsterapi med en forbedring af smerteoplevelsen hos patienter, der er katastrofale.
Ved kroniske inflammatoriske reumatiske sygdomme som leddegigt, spondyloarthritis og psoriasisgigt er udbredelsen og virkningen af katastrofe stadig dårligt forstået.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrig, 34 295
- CHU de Montpellier
-
Nîmes, Frankrig, 30029
- CHU de Nîmes
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Større patienter, hospitalsopfølgning, med RA i henhold til ACR 2010 kriterier, eller spondyloarthritis i henhold til ASAS 2009 kriterier eller ifølge AMOR eller psoriasisgigt i henhold til Caspar 2006 kriterier.
- Patient, der har givet frit og informeret samtykke.
- Patient, der har underskrevet samtykkeerklæringen.
- Patient tilknyttet eller nyder godt af en sygesikringsplan.
- Voksen patient (≥18 år).
Ekskluderingskriterier:
- Patient under retfærdighedens beskyttelse, under værgemål eller kuratur.
- Patient ude af stand til at udtrykke samtykke.
- Patient, for hvem det er umuligt at give informeret information.
- Dårlig beherskelse og forståelse af det franske sprog gør det umuligt at udfylde selvspørgeskemaer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: rheumatoid arthritis
Udfyldelse af flere selvspørgeskemaer: om funktion (HAQ), smerte EVA, livskvalitet (SF12, EQ5D), angstscore (GAD-7), søvnløshedsscore (ISI), katastrofal score (PCS), mestringsscore (mestringsevne) , CSQ), compliance-score (CQR, Health Insurance Compliance Assessment Questionnaire) og fibromyalgi-diagnostisk score (FiRST), aktivitet af gigtsygdom (RAID, RAPID-3) Patienterne vil blive tilset efter 3, 6 og 12 måneder
|
udfylde selvspørgeskemaer om livskvalitet, angst, søvnløshed, aktivitet af gigtsygdom og katastrofe
|
|
Eksperimentel: spondyloarthritis
Udfyldelse af flere selvspørgeskemaer: om funktion (HAQ), smerte EVA, livskvalitet (SF12, EQ5D), angstscore (GAD-7), søvnløshedsscore (ISI), katastrofal score (PCS), mestringsscore (mestringsevne) , CSQ), compliance score (CQR, Health Insurance Compliance Assessment Questionnaire) og fibromyalgi diagnostisk score (FiRST), aktivitet af gigtsygdom (BASDAI, BASFI). Patienterne vil blive set efter 3, 6 og 12 måneder |
udfylde selvspørgeskemaer om livskvalitet, angst, søvnløshed, aktivitet af gigtsygdom og katastrofe
|
|
Eksperimentel: Psoriasisgigt
Udfyldelse af flere selvspørgeskemaer: om funktion (HAQ), smerte EVA, livskvalitet (SF12, EQ5D), angstscore (GAD-7), søvnløshedsscore (ISI), katastrofal score (PCS), mestringsscore (mestringsevne) , CSQ), compliance score (CQR, Health Insurance Compliance Assessment Questionnaire) og fibromyalgi diagnostisk score (FiRST), aktivitet af gigtsygdom (BASDAI, BASFI). Patienterne vil blive set efter 3, 6 og 12 måneder |
udfylde selvspørgeskemaer om livskvalitet, angst, søvnløshed, aktivitet af gigtsygdom og katastrofe
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
katastrofal vurdering
Tidsramme: Dag 0
|
Pain Catastrophism Scale (0= ingen katastrofe, 52 = maksimal katastrofe)
|
Dag 0
|
|
katastrofal vurdering
Tidsramme: på 3 måneder
|
Pain Catastrophism Scale (0= ingen katastrofe, 52 = maksimal katastrofe)
|
på 3 måneder
|
|
katastrofal vurdering
Tidsramme: ved 6 måneder
|
Pain Catastrophism Scale (0= ingen katastrofe, 52 = maksimal katastrofe)
|
ved 6 måneder
|
|
katastrofal vurdering
Tidsramme: ved 12 måneder
|
Pain Catastrophism Scale (0= ingen katastrofe, 52 = maksimal katastrofe)
|
ved 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LOCAL 2019/CGV/01
- 2019.A01715-52 (Anden identifikator: ANSM)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .