Katastrofisme i kronisk inflammatorisk revmatisme (CRIC)
Katastrofal er definert som en negativ kognitiv og emosjonell respons basert på utilstrekkelig smerteuttrykk. Den har tre komponenter: drøvtygging, forsterkning og sårbarhet. Vurderingen av katastrofe er utført ved hjelp av et validert spørreskjema kalt "Pain Catatrophizing Scale" (PCS).
Nyere studier fremhever den betydelige virkningen av katastrofe i nevromuskulære og mekaniske revmatiske sykdommer som gonarthrosis gonalgi og korsryggsmerter. Ved disse sykdommene har det vist seg at katastrofe har en negativ innvirkning både på opplevelsen av smerte og på responsen på ulike typer behandlinger (medisinsk og kirurgisk). Flere studier har implementert multidisiplinær behandling og spesielt kognitiv atferdsterapi med en forbedring av smerteopplevelsen hos pasienter som er katastrofale.
Ved kroniske inflammatoriske revmatiske sykdommer som revmatoid artritt, spondyloartritt og psoriasisartritt er prevalensen og virkningen av katastrofe fortsatt dårlig forstått.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrike, 34 295
- CHU de Montpellier
-
Nîmes, Frankrike, 30029
- CHU de Nîmes
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Større pasienter, sykehusoppfølging, med RA i henhold til ACR 2010 kriterier, eller spondyloartritt i henhold til ASAS 2009 kriterier eller i henhold til AMOR eller psoriasisartritt i henhold til Caspar 2006 kriterier.
- Pasient som har gitt fritt og informert samtykke.
- Pasient som har signert samtykkeskjemaet.
- Pasient tilknyttet eller nyter godt av en helseforsikringsplan.
- Voksen pasient (≥18 år).
Ekskluderingskriterier:
- Pasient under rettferdighetens beskyttelse, under vergemål eller kuratorskap.
- Pasienten kan ikke uttrykke samtykke.
- Pasient som det er umulig å gi informert informasjon om.
- Dårlig beherskelse og forståelse av det franske språket gjør det umulig å fylle ut selvspørreskjemaer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: leddgikt
Fylle ut flere selvspørreskjemaer: om funksjon (HAQ), smerte EVA, livskvalitet (SF12, EQ5D), angstscore (GAD-7), insomnia score (ISI), katastrofal score (PCS), mestringsscore (mestringsevne) , CSQ), compliance score (CQR, Health Insurance Compliance Assessment Questionnaire) og fibromyalgi diagnostisk score (FiRST), aktivitet av revmatisk sykdom (RAID, RAPID-3) Pasienter vil bli sett etter 3, 6 og 12 måneder
|
fylle ut selvspørreskjemaer om livskvalitet, angst, søvnløshet, aktivitet av revmatisk sykdom og katastrofe
|
|
Eksperimentell: spondyloartritt
Fyller ut flere selvspørreskjemaer: om funksjon (HAQ), smerte EVA, livskvalitet (SF12, EQ5D), angstscore (GAD-7), insomnia score (ISI), katastrofal score (PCS), mestringsscore (mestringsevne) , CSQ), compliance score (CQR, Health Insurance Compliance Assessment Questionnaire) og diagnostisk poengsum for fibromyalgi (FiRST), aktivitet av revmatisk sykdom (BASDAI, BASFI). Pasienter vil bli sett ved 3, 6 og 12 måneder |
fylle ut selvspørreskjemaer om livskvalitet, angst, søvnløshet, aktivitet av revmatisk sykdom og katastrofe
|
|
Eksperimentell: Psoriasisartritt
Fyller ut flere selvspørreskjemaer: om funksjon (HAQ), smerte EVA, livskvalitet (SF12, EQ5D), angstscore (GAD-7), insomnia score (ISI), katastrofal score (PCS), mestringsscore (mestringsevne) , CSQ), compliance score (CQR, Health Insurance Compliance Assessment Questionnaire) og diagnostisk poengsum for fibromyalgi (FiRST), aktivitet av revmatisk sykdom (BASDAI, BASFI). Pasienter vil bli sett ved 3, 6 og 12 måneder |
fylle ut selvspørreskjemaer om livskvalitet, angst, søvnløshet, aktivitet av revmatisk sykdom og katastrofe
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
katastrofal vurdering
Tidsramme: Dag 0
|
Pain Catastrophism Scale (0= ingen katastrofe, 52 = maksimal katastrofe)
|
Dag 0
|
|
katastrofal vurdering
Tidsramme: ved 3 måneder
|
Pain Catastrophism Scale (0= ingen katastrofe, 52 = maksimal katastrofe)
|
ved 3 måneder
|
|
katastrofal vurdering
Tidsramme: ved 6 måneder
|
Pain Catastrophism Scale (0= ingen katastrofe, 52 = maksimal katastrofe)
|
ved 6 måneder
|
|
katastrofal vurdering
Tidsramme: ved 12 måneder
|
Pain Catastrophism Scale (0= ingen katastrofe, 52 = maksimal katastrofe)
|
ved 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LOCAL 2019/CGV/01
- 2019.A01715-52 (Annen identifikator: ANSM)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .