Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Katastrofismi kroonisessa tulehduksellisessa reumassa (CRIC)

maanantai 20. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Katastrofaalinen määritellään negatiiviseksi kognitiiviseksi ja emotionaaliseksi reaktioksi, joka perustuu riittämättömään kivun ilmaisuun. Siinä on kolme osaa: märehtiminen, vahvistus ja haavoittuvuus. Katastrofismin arviointi suoritetaan käyttämällä validoitua kyselylomaketta nimeltä "Pain Catatrophizing Scale" (PCS).

Viimeaikaiset tutkimukset korostavat katastrofin merkittävää vaikutusta hermo-lihas- ja mekaanisiin reumaattisiin sairauksiin, kuten gonartroosiin ja alaselän kipuihin. Näissä sairauksissa on osoitettu, että katastrofi vaikuttaa kielteisesti sekä kivun kokemiseen että eri hoitomuotojen (lääketieteellisten ja kirurgisten) vasteisiin. Useat tutkimukset ovat toteuttaneet monitieteistä hoitoa ja erityisesti kognitiivis-käyttäytymisterapiaa parantaen kipukokemusta potilailla, jotka ovat katastrofaalisia.

Kroonisissa tulehduksellisissa reumaattisissa sairauksissa, kuten nivelreuma, spondyloartriit ja psoriaattinen niveltulehdus, katastrofin esiintyvyys ja vaikutukset ovat vielä huonosti ymmärrettyjä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

533

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Montpellier, Ranska, 34 295
        • CHU de Montpellier
      • Nîmes, Ranska, 30029
        • CHU de Nîmes

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Suuret potilaat, sairaalaseuranta, nivelreuma ACR 2010 -kriteerien mukaan tai spondylartriitti ASAS 2009 -kriteerien mukaan tai AMOR tai psoriaattinen niveltulehdus Caspar 2006 -kriteerien mukaan.
  • Potilas, joka on antanut vapaan ja tietoisen suostumuksen.
  • Potilas, joka on allekirjoittanut suostumuslomakkeen.
  • Potilas, joka on sidoksissa sairausvakuutukseen tai hyötyy siitä.
  • Aikuinen potilas (≥18-vuotias).

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas oikeuden suojeluksessa, holhouksessa tai holhouksessa.
  • Potilas ei pysty ilmaisemaan suostumustaan.
  • Potilas, jolle on mahdotonta antaa tietoisia tietoja.
  • Ranskan kielen heikko taito ja ymmärrys tekee itsekyselyiden täyttämisen mahdottomaksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: nivelreuma
Useiden itsekyselyjen täyttäminen: toiminnasta (HAQ), kipu-EVA:sta, elämänlaadusta (SF12, EQ5D), ahdistuneisuuspisteistä (GAD-7), unettomuuspisteistä (ISI), katastrofaalisista pisteistä (PCS), selviytymispisteistä (selviytymiskyky) , CSQ), vaatimustenmukaisuuspisteet (CQR, sairausvakuutuksen vaatimustenmukaisuuden arviointikysely) ja fibromyalgian diagnostinen pistemäärä (FiRST), reumasairauden aktiivisuus (RAID, RAPID-3) Potilaat nähdään 3, 6 ja 12 kuukauden iässä
Muut: itsekyselyiden täyttäminen
itsekyselyjen täyttäminen elämänlaadusta, ahdistuksesta, unettomuudesta, reumatautien aktiivisuudesta ja katastrofista
Kokeellinen: spondylartriitti

Useiden itsekyselyjen täyttäminen: toiminnasta (HAQ), kipu-EVA:sta, elämänlaadusta (SF12, EQ5D), ahdistuneisuuspisteistä (GAD-7), unettomuuspisteistä (ISI), katastrofaalisista pisteistä (PCS), selviytymispisteistä (selviytymiskyky) , CSQ), vaatimustenmukaisuuspisteet (CQR, Health Insurance Compliance Assessment Questionnaire) ja fibromyalgian diagnostinen pistemäärä (FiRST), reumasairauden aktiivisuus (BASDAI, BASFI).

Potilaat nähdään 3, 6 ja 12 kuukauden iässä
Muut: itsekyselyiden täyttäminen
itsekyselyjen täyttäminen elämänlaadusta, ahdistuksesta, unettomuudesta, reumatautien aktiivisuudesta ja katastrofista
Kokeellinen: Psoriaattinen niveltulehdus

Useiden itsekyselyjen täyttäminen: toiminnasta (HAQ), kipu-EVA:sta, elämänlaadusta (SF12, EQ5D), ahdistuneisuuspisteistä (GAD-7), unettomuuspisteistä (ISI), katastrofaalisista pisteistä (PCS), selviytymispisteistä (selviytymiskyky) , CSQ), vaatimustenmukaisuuspisteet (CQR, Health Insurance Compliance Assessment Questionnaire) ja fibromyalgian diagnostinen pistemäärä (FiRST), reumasairauden aktiivisuus (BASDAI, BASFI).

Potilaat nähdään 3, 6 ja 12 kuukauden iässä
Muut: itsekyselyiden täyttäminen
itsekyselyjen täyttäminen elämänlaadusta, ahdistuksesta, unettomuudesta, reumatautien aktiivisuudesta ja katastrofista

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
katastrofaalinen arvio
Aikaikkuna: Päivä 0
Kivun katastrofiasteikko (0 = ei katastrofia, 52 = suurin katastrofi)
Päivä 0
katastrofaalinen arvio
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä
Kivun katastrofiasteikko (0 = ei katastrofia, 52 = suurin katastrofi)
3 kuukauden iässä
katastrofaalinen arvio
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
Kivun katastrofiasteikko (0 = ei katastrofia, 52 = suurin katastrofi)
6 kuukauden iässä
katastrofaalinen arvio
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
Kivun katastrofiasteikko (0 = ei katastrofia, 52 = suurin katastrofi)
12 kuukauden iässä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 27. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 17. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 17. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. marraskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. marraskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 22. marraskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 21. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LOCAL 2019/CGV/01
  • 2019.A01715-52 (Muu tunniste: ANSM)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen tulehduksellinen reuma

Kliiniset tutkimukset itsekyselyiden täyttäminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Thailand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa