慢性炎症性风湿病的灾难论 (CRIC)
灾难性定义为基于疼痛表达不足的负面认知和情绪反应。 它具有三个组成部分:反思、放大和脆弱性。 使用称为“疼痛灾难化量表”(PCS) 的经过验证的问卷进行灾难性评估。
最近的研究强调了灾难性对神经肌肉和机械性风湿病(如膝关节病性膝关节痛和腰痛)的重大影响。 在这些疾病中,已经表明灾难主义对疼痛体验和对不同类型治疗(医疗和手术)的反应都有负面影响。 几项研究实施了多学科管理,特别是认知行为疗法,改善了灾难性患者的疼痛体验。
在类风湿性关节炎、脊柱关节炎和银屑病关节炎等慢性炎症性风湿性疾病中,人们对灾难性的患病率和影响仍知之甚少。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Montpellier、法国、34 295
- CHU de Montpellier
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Nîmes、法国、30029
- CHU de Nîmes
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 主要患者,医院随访,根据 ACR 2010 标准患有 RA,或根据 ASAS 2009 标准或根据 AMOR 患有脊柱关节炎或根据 Caspar 2006 标准患有银屑病关节炎。
- 已给予自由和知情同意的患者。
- 已签署知情同意书的患者。
- 患者加入或受益于健康保险计划。
- 成年患者(≥18 岁)。
排除标准:
- 受司法保护、监护或管理的病人。
- 患者无法表示同意。
- 无法向其提供知情信息的患者。
- 对法语的掌握和理解不佳,无法完成自我问卷调查
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:诊断
- 分配:非随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:类风湿关节炎
填写几份自我问卷:on function(HAQ)、pain EVA、quality of life(SF12、EQ5D)、anxiety score(GAD-7)、insomnia score(ISI)、catastrophic score(PCS)、coping score(应对能力, CSQ), 依从性评分 (CQR, 健康保险依从性评估问卷) 和纤维肌痛诊断评分 (FiRST), 风湿病活动度 (RAID, RAPID-3) 患者将在 3、6 和 12 个月时被观察
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完成关于生活质量、焦虑、失眠、风湿病活动和灾难心理的自我问卷
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实验性的:脊柱关节炎
填写几份自我问卷:on function(HAQ)、pain EVA、quality of life(SF12、EQ5D)、anxiety score(GAD-7)、insomnia score(ISI)、catastrophic score(PCS)、coping score(coping ability , CSQ),依从性评分(CQR,健康保险依从性评估问卷)和纤维肌痛诊断评分(FiRST),风湿病活动度(BASDAI,BASFI)。 患者将在 3、6 和 12 个月时就诊 |
完成关于生活质量、焦虑、失眠、风湿病活动和灾难心理的自我问卷
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实验性的:银屑病关节炎
填写几份自我问卷:on function(HAQ)、pain EVA、quality of life(SF12、EQ5D)、anxiety score(GAD-7)、insomnia score(ISI)、catastrophic score(PCS)、coping score(应对能力, CSQ),依从性评分(CQR,健康保险依从性评估问卷)和纤维肌痛诊断评分(FiRST),风湿病活动度(BASDAI,BASFI)。 患者将在 3、6 和 12 个月时就诊 |
完成关于生活质量、焦虑、失眠、风湿病活动和灾难心理的自我问卷
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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灾难性评估
大体时间:第 0 天
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疼痛灾难性量表(0 = 无灾难性,52 = 最大灾难性)
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第 0 天
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灾难性评估
大体时间:3个月
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疼痛灾难性量表(0 = 无灾难性,52 = 最大灾难性)
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3个月
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灾难性评估
大体时间:6个月
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疼痛灾难性量表(0 = 无灾难性,52 = 最大灾难性)
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6个月
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灾难性评估
大体时间:12个月
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疼痛灾难性量表(0 = 无灾难性,52 = 最大灾难性)
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12个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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