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慢性炎症性风湿病的灾难论 (CRIC)

2023年3月20日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

灾难性定义为基于疼痛表达不足的负面认知和情绪反应。 它具有三个组成部分:反思、放大和脆弱性。 使用称为“疼痛灾难化量表”(PCS) 的经过验证的问卷进行灾难性评估。

最近的研究强调了灾难性对神经肌肉和机械性风湿病(如膝关节病性膝关节痛和腰痛)的重大影响。 在这些疾病中,已经表明灾难主义对疼痛体验和对不同类型治疗(医疗和手术)的反应都有负面影响。 几项研究实施了多学科管理,特别是认知行为疗法,改善了灾难性患者的疼痛体验。

在类风湿性关节炎、脊柱关节炎和银屑病关节炎等慢性炎症性风湿性疾病中,人们对灾难性的患病率和影响仍知之甚少。

研究概览

地位

完全的

研究类型

介入性

注册 (实际的)

533

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Montpellier、法国、34 295
        • CHU de Montpellier
      • Nîmes、法国、30029
        • CHU de Nîmes

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 主要患者,医院随访,根据 ACR 2010 标准患有 RA,或根据 ASAS 2009 标准或根据 AMOR 患有脊柱关节炎或根据 Caspar 2006 标准患有银屑病关节炎。
  • 已给予自由和知情同意的患者。
  • 已签署知情同意书的患者。
  • 患者加入或受益于健康保险计划。
  • 成年患者(≥18 岁)。

排除标准:

  • 受司法保护、监护或管理的病人。
  • 患者无法表示同意。
  • 无法向其提供知情信息的患者。
  • 对法语的掌握和理解不佳,无法完成自我问卷调查

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:类风湿关节炎
填写几份自我问卷:on function(HAQ)、pain EVA、quality of life(SF12、EQ5D)、anxiety score(GAD-7)、insomnia score(ISI)、catastrophic score(PCS)、coping score(应对能力, CSQ), 依从性评分 (CQR, 健康保险依从性评估问卷) 和纤维肌痛诊断评分 (FiRST), 风湿病活动度 (RAID, RAPID-3) 患者将在 3、6 和 12 个月时被观察
完成关于生活质量、焦虑、失眠、风湿病活动和灾难心理的自我问卷
实验性的:脊柱关节炎

填写几份自我问卷:on function(HAQ)、pain EVA、quality of life(SF12、EQ5D)、anxiety score(GAD-7)、insomnia score(ISI)、catastrophic score(PCS)、coping score(coping ability , CSQ),依从性评分(CQR,健康保险依从性评估问卷)和纤维肌痛诊断评分(FiRST),风湿病活动度(BASDAI,BASFI)。

患者将在 3、6 和 12 个月时就诊

完成关于生活质量、焦虑、失眠、风湿病活动和灾难心理的自我问卷
实验性的:银屑病关节炎

填写几份自我问卷:on function(HAQ)、pain EVA、quality of life(SF12、EQ5D)、anxiety score(GAD-7)、insomnia score(ISI)、catastrophic score(PCS)、coping score(应对能力, CSQ),依从性评分(CQR,健康保险依从性评估问卷)和纤维肌痛诊断评分(FiRST),风湿病活动度(BASDAI,BASFI)。

患者将在 3、6 和 12 个月时就诊

完成关于生活质量、焦虑、失眠、风湿病活动和灾难心理的自我问卷

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
灾难性评估
大体时间:第 0 天
疼痛灾难性量表(0 = 无灾难性,52 = 最大灾难性)
第 0 天
灾难性评估
大体时间:3个月
疼痛灾难性量表(0 = 无灾难性,52 = 最大灾难性)
3个月
灾难性评估
大体时间:6个月
疼痛灾难性量表(0 = 无灾难性,52 = 最大灾难性)
6个月
灾难性评估
大体时间:12个月
疼痛灾难性量表(0 = 无灾难性,52 = 最大灾难性)
12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年10月27日

初级完成 (实际的)

2022年12月17日

研究完成 (实际的)

2022年12月17日

研究注册日期

首次提交

2019年11月19日

首先提交符合 QC 标准的

2019年11月20日

首次发布 (实际的)

2019年11月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年3月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年3月20日

最后验证

2023年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • LOCAL 2019/CGV/01
  • 2019.A01715-52 (其他标识符:ANSM)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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