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만성 염증성 류머티즘의 파국 (CRIC)

2023년 3월 20일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

재앙은 부적절한 통증 표현에 기반한 부정적인 인지 및 정서적 반응으로 정의됩니다. 반추, 증폭 및 취약성의 세 가지 구성 요소가 있습니다. catastrophism의 평가는 "Pain Catatrophizing Scale"(PCS)이라는 검증된 설문지를 사용하여 수행됩니다.

최근 연구는 gonarthrosis gonalgia 및 요통과 같은 신경근 및 기계적 류마티스 질환에서 격변의 중요한 영향을 강조합니다. 이러한 질병에서 격변은 통증 경험과 다양한 유형의 치료(의학적 및 외과적)에 대한 반응 모두에 부정적인 영향을 미치는 것으로 나타났습니다. 여러 연구에서 다학제적 관리, 특히 치명적인 환자의 통증 경험을 개선하는 인지 행동 치료를 구현했습니다.

류마티스 관절염, 척추관절염 및 건선 관절염과 같은 만성 염증성 류마티스 질환에서 파국의 유병률과 영향은 여전히 ​​잘 알려져 있지 않습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

533

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Montpellier, 프랑스, 34 295
        • CHU de Montpellier
      • Nîmes, 프랑스, 30029
        • CHU de Nîmes

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • ACR 2010 기준에 따른 RA 또는 ASAS 2009 기준 또는 AMOR에 따른 척추관절염 또는 Caspar 2006 기준에 따른 건선성 관절염이 있는 주요 환자, 병원 추적 관찰.
  • 정보에 입각한 무료 동의를 한 환자.
  • 동의서에 서명한 환자.
  • 건강 보험 플랜에 가입했거나 혜택을 받는 환자.
  • 성인 환자(18세 이상).

제외 기준:

  • 정의의 보호, 후견인 또는 관리인의 보호를 받는 환자.
  • 환자가 동의를 표현할 수 없습니다.
  • 정보를 제공하는 것이 불가능한 환자.
  • 프랑스어에 대한 구사력과 이해력이 부족하여 자체 설문지 작성이 불가능함

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 류머티스성 관절염
몇 가지 자체 설문지 작성: 기능(HAQ), 통증 EVA, 삶의 질(SF12, EQ5D), 불안 점수(GAD-7), 불면증 점수(ISI), 재난 점수(PCS), 대처 점수(대처 능력) , CSQ), 준수 점수(CQR, 건강 보험 준수 평가 설문지) 및 섬유근육통 진단 점수(FiRST), 류마티스 질환의 활성도(RAID, RAPID-3) 환자는 3, 6 및 12개월에 보게 됩니다.
삶의 질, 불안, 불면증, 류마티스 질환 활동 및 파국에 대한 자가 설문지 작성
실험적: 척추관절염

몇 가지 자체 설문지 작성: 기능(HAQ), 통증 EVA, 삶의 질(SF12, EQ5D), 불안 점수(GAD-7), 불면증 점수(ISI), 재난 점수(PCS), 대처 점수(대처 능력) , CSQ), 준수 점수(CQR, 건강 보험 준수 평가 설문지) 및 섬유근육통 진단 점수(FiRST), 류마티스 질환의 활성도(BASDAI, BASFI).

환자는 3, 6, 12개월에 보게 됩니다.

삶의 질, 불안, 불면증, 류마티스 질환 활동 및 파국에 대한 자가 설문지 작성
실험적: 건선성 관절염

몇 가지 자체 설문지 작성: 기능(HAQ), 통증 EVA, 삶의 질(SF12, EQ5D), 불안 점수(GAD-7), 불면증 점수(ISI), 재난 점수(PCS), 대처 점수(대처 능력) , CSQ), 준수 점수(CQR, 건강 보험 준수 평가 설문지) 및 섬유근육통 진단 점수(FiRST), 류마티스 질환의 활성도(BASDAI, BASFI).

환자는 3, 6, 12개월에 보게 됩니다.

삶의 질, 불안, 불면증, 류마티스 질환 활동 및 파국에 대한 자가 설문지 작성

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치명적인 평가
기간: 0일
통증 격변 척도(0= 격변 없음, 52 = 최대 격변)
0일
치명적인 평가
기간: 3개월에
통증 격변 척도(0= 격변 없음, 52 = 최대 격변)
3개월에
치명적인 평가
기간: 생후 6개월
통증 격변 척도(0= 격변 없음, 52 = 최대 격변)
생후 6개월
치명적인 평가
기간: 생후 12개월
통증 격변 척도(0= 격변 없음, 52 = 최대 격변)
생후 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 10월 27일

기본 완료 (실제)

2022년 12월 17일

연구 완료 (실제)

2022년 12월 17일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 11월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 11월 20일

처음 게시됨 (실제)

2019년 11월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 3월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 20일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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