- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04174092
만성 염증성 류머티즘의 파국 (CRIC)
재앙은 부적절한 통증 표현에 기반한 부정적인 인지 및 정서적 반응으로 정의됩니다. 반추, 증폭 및 취약성의 세 가지 구성 요소가 있습니다. catastrophism의 평가는 "Pain Catatrophizing Scale"(PCS)이라는 검증된 설문지를 사용하여 수행됩니다.
최근 연구는 gonarthrosis gonalgia 및 요통과 같은 신경근 및 기계적 류마티스 질환에서 격변의 중요한 영향을 강조합니다. 이러한 질병에서 격변은 통증 경험과 다양한 유형의 치료(의학적 및 외과적)에 대한 반응 모두에 부정적인 영향을 미치는 것으로 나타났습니다. 여러 연구에서 다학제적 관리, 특히 치명적인 환자의 통증 경험을 개선하는 인지 행동 치료를 구현했습니다.
류마티스 관절염, 척추관절염 및 건선 관절염과 같은 만성 염증성 류마티스 질환에서 파국의 유병률과 영향은 여전히 잘 알려져 있지 않습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Montpellier, 프랑스, 34 295
- CHU de Montpellier
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Nîmes, 프랑스, 30029
- CHU de Nîmes
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- ACR 2010 기준에 따른 RA 또는 ASAS 2009 기준 또는 AMOR에 따른 척추관절염 또는 Caspar 2006 기준에 따른 건선성 관절염이 있는 주요 환자, 병원 추적 관찰.
- 정보에 입각한 무료 동의를 한 환자.
- 동의서에 서명한 환자.
- 건강 보험 플랜에 가입했거나 혜택을 받는 환자.
- 성인 환자(18세 이상).
제외 기준:
- 정의의 보호, 후견인 또는 관리인의 보호를 받는 환자.
- 환자가 동의를 표현할 수 없습니다.
- 정보를 제공하는 것이 불가능한 환자.
- 프랑스어에 대한 구사력과 이해력이 부족하여 자체 설문지 작성이 불가능함
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 류머티스성 관절염
몇 가지 자체 설문지 작성: 기능(HAQ), 통증 EVA, 삶의 질(SF12, EQ5D), 불안 점수(GAD-7), 불면증 점수(ISI), 재난 점수(PCS), 대처 점수(대처 능력) , CSQ), 준수 점수(CQR, 건강 보험 준수 평가 설문지) 및 섬유근육통 진단 점수(FiRST), 류마티스 질환의 활성도(RAID, RAPID-3) 환자는 3, 6 및 12개월에 보게 됩니다.
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삶의 질, 불안, 불면증, 류마티스 질환 활동 및 파국에 대한 자가 설문지 작성
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실험적: 척추관절염
몇 가지 자체 설문지 작성: 기능(HAQ), 통증 EVA, 삶의 질(SF12, EQ5D), 불안 점수(GAD-7), 불면증 점수(ISI), 재난 점수(PCS), 대처 점수(대처 능력) , CSQ), 준수 점수(CQR, 건강 보험 준수 평가 설문지) 및 섬유근육통 진단 점수(FiRST), 류마티스 질환의 활성도(BASDAI, BASFI). 환자는 3, 6, 12개월에 보게 됩니다. |
삶의 질, 불안, 불면증, 류마티스 질환 활동 및 파국에 대한 자가 설문지 작성
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실험적: 건선성 관절염
몇 가지 자체 설문지 작성: 기능(HAQ), 통증 EVA, 삶의 질(SF12, EQ5D), 불안 점수(GAD-7), 불면증 점수(ISI), 재난 점수(PCS), 대처 점수(대처 능력) , CSQ), 준수 점수(CQR, 건강 보험 준수 평가 설문지) 및 섬유근육통 진단 점수(FiRST), 류마티스 질환의 활성도(BASDAI, BASFI). 환자는 3, 6, 12개월에 보게 됩니다. |
삶의 질, 불안, 불면증, 류마티스 질환 활동 및 파국에 대한 자가 설문지 작성
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치명적인 평가
기간: 0일
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통증 격변 척도(0= 격변 없음, 52 = 최대 격변)
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0일
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치명적인 평가
기간: 3개월에
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통증 격변 척도(0= 격변 없음, 52 = 최대 격변)
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3개월에
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치명적인 평가
기간: 생후 6개월
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통증 격변 척도(0= 격변 없음, 52 = 최대 격변)
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생후 6개월
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치명적인 평가
기간: 생후 12개월
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통증 격변 척도(0= 격변 없음, 52 = 최대 격변)
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생후 12개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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