Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Katasztrófa a krónikus gyulladásos reumában (CRIC)

2023. március 20. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

A katasztrofális a fájdalom nem megfelelő kifejezésén alapuló negatív kognitív és érzelmi válasz. Három összetevője van: kérődzés, erősítés és sebezhetőség. A katasztrófa felmérése a „Fájdalomkatasztrófa Skála” (PCS) elnevezésű validált kérdőív segítségével történik.

A legújabb tanulmányok kiemelik a katasztrófa jelentős hatását a neuromuszkuláris és mechanikai reumás betegségekben, mint például a gonarthrosis gonalgia és a derékfájás. Ezekben a betegségekben kimutatták, hogy a katasztrófa negatív hatással van mind a fájdalomélményre, mind a különböző típusú (orvosi és sebészeti) kezelésekre adott válaszra. Számos tanulmány valósította meg a multidiszciplináris kezelést és különösen a kognitív-viselkedési terápiát a katasztrofálisan szenvedő betegek fájdalomélményének javulásával.

Az olyan krónikus gyulladásos reumás betegségekben, mint a rheumatoid arthritis, a spondyloarthritis és a psoriaticus ízületi gyulladás, a katasztrófa prevalenciája és hatása még mindig kevéssé ismert.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

533

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Montpellier, Franciaország, 34 295
        • CHU de Montpellier
      • Nîmes, Franciaország, 30029
        • Chu de Nimes

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Főbb betegek, kórházi követés, RA-ban az ACR 2010 kritériumai szerint, vagy spondyloarthritisben az ASAS 2009 kritériumai szerint vagy AMOR vagy psoriaticus arthritisben a Caspar 2006 kritériumai szerint.
  • A beteg, aki szabad és tájékozott beleegyezését adta.
  • Beteg, aki aláírta a beleegyező nyilatkozatot.
  • Egészségbiztosítási tervvel kapcsolatban álló vagy abból részesülő beteg.
  • Felnőtt beteg (≥18 éves).

Kizárási kritériumok:

  • Az igazságszolgáltatás védelme alatt álló, gondnokság vagy gondnokság alatt álló beteg.
  • A beteg nem tudja kifejezni beleegyezését.
  • Beteg, akinek lehetetlen tájékozott tájékoztatást adni.
  • A francia nyelv gyenge ismerete és megértése lehetetlenné teszi az önkérdőívek kitöltését

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: rheumatoid arthritis
Számos önkérdőív kitöltése: funkció (HAQ), fájdalom EVA, életminőség (SF12, EQ5D), szorongás pontszám (GAD-7), álmatlanság pontszám (ISI), katasztrofális pontszám (PCS), megküzdési pontszám (megküzdési képesség) , CSQ), megfelelőségi pontszámok (CQR, egészségbiztosítási megfelelőségi értékelési kérdőív) és fibromyalgia diagnosztikai pontszám (FiRST), reumás betegség aktivitása (RAID, RAPID-3) A betegeket 3, 6 és 12 hónapos korban látják
Egyéb: önkérdőívek kitöltése
önkérdőívek kitöltése az életminőségről, a szorongásról, az álmatlanságról, a reumás betegségek aktivitásáról és a katasztrófáról
Kísérleti: spondyloarthritis

Számos önkérdőív kitöltése: funkció (HAQ), fájdalom EVA, életminőség (SF12, EQ5D), szorongás pontszám (GAD-7), álmatlanság pontszám (ISI), katasztrofális pontszám (PCS), megküzdési pontszám (megküzdési képesség) , CSQ), megfelelőségi pontszámok (CQR, Health Insurance Compliance Assessment Questionnaire) és fibromyalgia diagnosztikai pontszám (FiRST), reumás betegségek aktivitása (BASDAI, BASFI).

A betegeket 3, 6 és 12 hónapos korukban látják el
Egyéb: önkérdőívek kitöltése
önkérdőívek kitöltése az életminőségről, a szorongásról, az álmatlanságról, a reumás betegségek aktivitásáról és a katasztrófáról
Kísérleti: Psoriaticus ízületi gyulladás

Számos önkérdőív kitöltése: funkció (HAQ), fájdalom EVA, életminőség (SF12, EQ5D), szorongás pontszám (GAD-7), álmatlanság pontszám (ISI), katasztrofális pontszám (PCS), megküzdési pontszám (megküzdési képesség) , CSQ), megfelelőségi pontszámok (CQR, Health Insurance Compliance Assessment Questionnaire) és fibromyalgia diagnosztikai pontszám (FiRST), reumás betegségek aktivitása (BASDAI, BASFI).

A betegeket 3, 6 és 12 hónapos korukban látják el
Egyéb: önkérdőívek kitöltése
önkérdőívek kitöltése az életminőségről, a szorongásról, az álmatlanságról, a reumás betegségek aktivitásáról és a katasztrófáról

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
katasztrofális értékelés
Időkeret: 0. nap
Fájdalomkatasztrófa skála (0 = nincs katasztrófa, 52 = maximális katasztrófa)
0. nap
katasztrofális értékelés
Időkeret: 3 hónaposan
Fájdalomkatasztrófa skála (0 = nincs katasztrófa, 52 = maximális katasztrófa)
3 hónaposan
katasztrofális értékelés
Időkeret: 6 hónaposan
Fájdalomkatasztrófa skála (0 = nincs katasztrófa, 52 = maximális katasztrófa)
6 hónaposan
katasztrofális értékelés
Időkeret: 12 hónaposan
Fájdalomkatasztrófa skála (0 = nincs katasztrófa, 52 = maximális katasztrófa)
12 hónaposan

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. október 27.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. december 17.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. december 17.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. november 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. november 20.

Első közzététel (Tényleges)

2019. november 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. március 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 20.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • LOCAL 2019/CGV/01
  • 2019.A01715-52 (Egyéb azonosító: ANSM)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Krónikus gyulladásos reuma

Klinikai vizsgálatok a önkérdőívek kitöltése

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel