Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Katastrofismus u chronického zánětlivého revmatismu (CRIC)

20. března 2023 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Katastrofický je definován jako negativní kognitivní a emocionální reakce na základě nedostatečného vyjádření bolesti. Má tři složky: ruminaci, zesílení a zranitelnost. Hodnocení katastrofismu se provádí pomocí validovaného dotazníku nazvaného „Pain Catatrophizing Scale“ (PCS).

Nedávné studie zdůrazňují významný dopad katastrofy na neuromuskulární a mechanická revmatická onemocnění, jako je gonartróza gonalgie a bolesti v kříži. U těchto onemocnění se ukázalo, že katastrofa má negativní dopad jak na prožívání bolesti, tak na reakci na různé typy léčby (lékařské a chirurgické). Několik studií zavedlo multidisciplinární management a zejména kognitivně-behaviorální terapii se zlepšením prožívání bolesti u pacientů, kteří jsou katastrofální.

U chronických zánětlivých revmatických onemocnění, jako je revmatoidní artritida, spondyloartritida a psoriatická artritida, je prevalence a dopad katastrofy stále nedostatečně objasněn.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

533

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Montpellier, Francie, 34 295
        • CHU de Montpellier
      • Nîmes, Francie, 30029
        • CHU de Nîmes

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Velcí pacienti, sledování v nemocnici, s RA podle kritérií ACR 2010 nebo spondyloartrózou podle kritérií ASAS 2009 nebo podle AMOR nebo psoriatickou artritidou podle kritérií Caspar 2006.
  • Pacient, který dal svobodný a informovaný souhlas.
  • Pacient, který podepsal formulář souhlasu.
  • Pacient přidružený nebo využívající plán zdravotního pojištění.
  • Dospělý pacient (≥18 let).

Kritéria vyloučení:

  • Pacient pod ochranou spravedlnosti, pod opatrovnictvím nebo kurátorstvím.
  • Pacient nemůže vyjádřit souhlas.
  • Pacient, u kterého není možné poskytnout informované informace.
  • Špatné ovládání a porozumění francouzskému jazyku znemožňuje vyplňování samodotazníků

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: revmatoidní artritida
Vyplnění několika sebedotazníků: na funkci (HAQ), bolest EVA, kvalitu života (SF12, EQ5D), skóre úzkosti (GAD-7), skóre nespavosti (ISI), skóre katastrofy (PCS), skóre zvládání (schopnost zvládání , CSQ), skóre compliance (CQR, Health Insurance Compliance Assessment Questionnaire) a diagnostické skóre fibromyalgie (FiRST), aktivita revmatického onemocnění (RAID, RAPID-3) Pacienti budou sledováni po 3, 6 a 12 měsících
Jiný: vyplňování samodotazníků
vyplňování sebedotazníků na kvalitu života, úzkost, nespavost, aktivitu revmatického onemocnění a katastrofy
Experimentální: spondyloartróza

Vyplnění několika sebedotazníků: na funkci (HAQ), bolest EVA, kvalitu života (SF12, EQ5D), skóre úzkosti (GAD-7), skóre nespavosti (ISI), skóre katastrofy (PCS), skóre zvládání (schopnost zvládání , CSQ), skóre compliance (CQR, Health Insurance Compliance Assessment Questionnaire) a diagnostické skóre fibromyalgie (FiRST), aktivita revmatického onemocnění (BASDAI, BASFI).

Pacienti budou sledováni ve 3, 6 a 12 měsících
Jiný: vyplňování samodotazníků
vyplňování sebedotazníků na kvalitu života, úzkost, nespavost, aktivitu revmatického onemocnění a katastrofy
Experimentální: Psoriatická artritida

Vyplnění několika sebedotazníků: na funkci (HAQ), bolest EVA, kvalitu života (SF12, EQ5D), skóre úzkosti (GAD-7), skóre nespavosti (ISI), skóre katastrofy (PCS), skóre zvládání (schopnost zvládání , CSQ), skóre compliance (CQR, Health Insurance Compliance Assessment Questionnaire) a diagnostické skóre fibromyalgie (FiRST), aktivita revmatického onemocnění (BASDAI, BASFI).

Pacienti budou sledováni ve 3, 6 a 12 měsících
Jiný: vyplňování samodotazníků
vyplňování sebedotazníků na kvalitu života, úzkost, nespavost, aktivitu revmatického onemocnění a katastrofy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
katastrofální hodnocení
Časové okno: Den 0
Stupnice katastrofismu bolesti (0 = žádná katastrofa, 52 = maximální katastrofa)
Den 0
katastrofální hodnocení
Časové okno: ve 3 měsících
Stupnice katastrofismu bolesti (0 = žádná katastrofa, 52 = maximální katastrofa)
ve 3 měsících
katastrofální hodnocení
Časové okno: v 6 měsících
Stupnice katastrofismu bolesti (0 = žádná katastrofa, 52 = maximální katastrofa)
v 6 měsících
katastrofální hodnocení
Časové okno: ve 12 měsících
Stupnice katastrofismu bolesti (0 = žádná katastrofa, 52 = maximální katastrofa)
ve 12 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. října 2019

Primární dokončení (Aktuální)

17. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

17. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2019

První zveřejněno (Aktuální)

22. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LOCAL 2019/CGV/01
  • 2019.A01715-52 (Jiný identifikátor: ANSM)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na vyplňování samodotazníků

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ghana

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit