Katastrofizm w przewlekłym reumatyzmie zapalnym (CRIC)
Katastrofalny definiuje się jako negatywną reakcję poznawczą i emocjonalną opartą na nieodpowiedniej ekspresji bólu. Składa się z trzech elementów: przeżuwania, amplifikacji i wrażliwości. Ocenę katastrofizmu przeprowadza się za pomocą zwalidowanego kwestionariusza zwanego „Pain Catatrophizing Scale” (PCS).
Ostatnie badania podkreślają znaczący wpływ katastrofizmu w nerwowo-mięśniowych i mechanicznych chorobach reumatycznych, takich jak gonalgia gonartrozy i ból krzyża. W tych chorobach wykazano, że katastrofizm ma negatywny wpływ zarówno na odczuwanie bólu, jak i na odpowiedź na różnego rodzaju zabiegi (lecznicze i chirurgiczne). W kilku badaniach wdrożono postępowanie wielodyscyplinarne, a w szczególności terapię poznawczo-behawioralną, z poprawą odczuwania bólu u pacjentów w stanie katastroficznym.
W przewlekłych zapalnych chorobach reumatycznych, takich jak reumatoidalne zapalenie stawów, spondyloartropatia i łuszczycowe zapalenie stawów, częstość występowania i wpływ katastrofizmu są nadal słabo poznane.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Montpellier, Francja, 34 295
- CHU de Montpellier
-
Nîmes, Francja, 30029
- CHU de Nîmes
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Główni pacjenci, obserwacja szpitalna, z RZS według kryteriów ACR 2010 lub spondyloartropatią według kryteriów ASAS 2009 lub według AMOR lub łuszczycowe zapalenie stawów według kryteriów Caspar 2006.
- Pacjent, który wyraził dobrowolną i świadomą zgodę.
- Pacjent, który podpisał formularz zgody.
- Pacjent zrzeszony lub korzystający z planu ubezpieczenia zdrowotnego.
- Dorosły pacjent (≥18 lat).
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent pod opieką wymiaru sprawiedliwości, pod kuratelą lub kustoszem.
- Pacjent niezdolny do wyrażenia zgody.
- Pacjent, któremu nie jest możliwe udzielenie świadomej informacji.
- Słaba znajomość i rozumienie języka francuskiego uniemożliwiające wypełnienie kwestionariuszy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: reumatoidalne zapalenie stawów
Wypełnienie kilku kwestionariuszy: na funkcjonowanie (HAQ), ból EVA, jakość życia (SF12, EQ5D), lęk (GAD-7), bezsenność (ISI), katastrofizm (PCS), radzenie sobie ze stresem , CSQ), oceny zgodności (CQR, Health Insurance Compliance Assessment Questionnaire) oraz punktację diagnostyczną fibromialgii (FiRST), aktywność choroby reumatycznej (RAID, RAPID-3) Pacjenci będą obserwowani po 3, 6 i 12 miesiącach
|
wypełnienie kwestionariuszy dotyczących jakości życia, lęku, bezsenności, aktywności choroby reumatycznej i katastrofizmu
|
|
Eksperymentalny: spondyloartropatia
Wypełnienie kilku kwestionariuszy: na funkcjonowanie (HAQ), ból EVA, jakość życia (SF12, EQ5D), lęk (GAD-7), bezsenność (ISI), katastrofizm (PCS), radzenie sobie (zdolność radzenia sobie , CSQ), zgodności (CQR, Health Insurance Compliance Assessment Questionnaire) oraz oceny diagnostycznej fibromialgii (FiRST), aktywności choroby reumatycznej (BASDAI, BASFI). Pacjenci będą przyjmowani w wieku 3, 6 i 12 miesięcy |
wypełnienie kwestionariuszy dotyczących jakości życia, lęku, bezsenności, aktywności choroby reumatycznej i katastrofizmu
|
|
Eksperymentalny: Łuszczycowe zapalenie stawów
Wypełnienie kilku kwestionariuszy: na funkcjonowanie (HAQ), ból EVA, jakość życia (SF12, EQ5D), lęk (GAD-7), bezsenność (ISI), katastrofizm (PCS), radzenie sobie (zdolność radzenia sobie , CSQ), zgodności (CQR, Health Insurance Compliance Assessment Questionnaire) oraz oceny diagnostycznej fibromialgii (FiRST), aktywności choroby reumatycznej (BASDAI, BASFI). Pacjenci będą przyjmowani w wieku 3, 6 i 12 miesięcy |
wypełnienie kwestionariuszy dotyczących jakości życia, lęku, bezsenności, aktywności choroby reumatycznej i katastrofizmu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
katastrofalna ocena
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Skala Katastrofizmu Bólu (0 = brak katastrofizmu, 52 = maksymalny katastrofizm)
|
Dzień 0
|
|
katastrofalna ocena
Ramy czasowe: w wieku 3 miesięcy
|
Skala Katastrofizmu Bólu (0 = brak katastrofizmu, 52 = maksymalny katastrofizm)
|
w wieku 3 miesięcy
|
|
katastrofalna ocena
Ramy czasowe: w wieku 6 miesięcy
|
Skala Katastrofizmu Bólu (0 = brak katastrofizmu, 52 = maksymalny katastrofizm)
|
w wieku 6 miesięcy
|
|
katastrofalna ocena
Ramy czasowe: w wieku 12 miesięcy
|
Skala Katastrofizmu Bólu (0 = brak katastrofizmu, 52 = maksymalny katastrofizm)
|
w wieku 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LOCAL 2019/CGV/01
- 2019.A01715-52 (Inny identyfikator: ANSM)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .