Katastrofism vid kronisk inflammatorisk reumatism (CRIC)
Katastrofal definieras som ett negativt kognitivt och emotionellt svar baserat på otillräckligt smärtuttryck. Den har tre komponenter: idisslande, förstärkning och sårbarhet. Bedömningen av katastrofer görs med hjälp av ett validerat frågeformulär som kallas "Pain Catatrophizing Scale" (PCS).
Nyligen genomförda studier belyser den betydande inverkan av katastrofer i neuromuskulära och mekaniska reumatiska sjukdomar som gonartrosgonalgi och ländryggssmärta. Vid dessa sjukdomar har det visat sig att katastrof har en negativ inverkan både på upplevelsen av smärta och på svaret på olika typer av behandlingar (medicinska och kirurgiska). Flera studier har implementerat multidisciplinär behandling och i synnerhet kognitiv beteendeterapi med en förbättring av smärtupplevelsen hos patienter som är katastrofala.
Vid kroniska inflammatoriska reumatiska sjukdomar som reumatoid artrit, spondyloartrit och psoriasisartrit är prevalensen och effekterna av katastrofer fortfarande dåligt förstådda.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Montpellier, Frankrike, 34 295
- CHU de Montpellier
-
Nîmes, Frankrike, 30029
- CHU de Nîmes
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Större patienter, sjukhusuppföljning, med RA enligt ACR 2010 kriterier, eller spondyloartrit enligt ASAS 2009 kriterier eller enligt AMOR eller psoriasisartrit enligt Caspar 2006 kriterier.
- Patient som har gett fritt och informerat samtycke.
- Patient som har skrivit på samtyckesformuläret.
- Patientansluten eller drar nytta av en sjukförsäkringsplan.
- Vuxen patient (≥18 år).
Exklusions kriterier:
- Patient under rättvisans skydd, under förmyndarskap eller kuratorskap.
- Patienten kan inte uttrycka sitt samtycke.
- Patient för vilken det är omöjligt att ge informerad information.
- Dålig kunskap och förståelse för det franska språket gör det omöjligt att fylla i självenkäter
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Reumatoid artrit
Fyller i flera självenkäter: om funktion (HAQ), smärta EVA, livskvalitet (SF12, EQ5D), ångestpoäng (GAD-7), sömnlöshetspoäng (ISI), katastrofpoäng (PCS), copingpoäng (copingförmåga). , CSQ), efterlevnadspoäng (CQR, Health Insurance Compliance Assessment Questionnaire) och diagnostisk fibromyalgipoäng (FiRST), aktivitet av reumatisk sjukdom (RAID, RAPID-3) Patienterna kommer att ses vid 3, 6 och 12 månader
|
fylla i självenkäter om livskvalitet, ångest, sömnlöshet, aktivitet av reumatisk sjukdom och katastrof
|
|
Experimentell: spondyloartrit
Fyller i flera självenkäter: om funktion (HAQ), smärta EVA, livskvalitet (SF12, EQ5D), ångestpoäng (GAD-7), sömnlöshetspoäng (ISI), katastrofpoäng (PCS), copingpoäng (copingförmåga). , CSQ), efterlevnadspoäng (CQR, frågeformulär för bedömning av överensstämmelse för hälsoförsäkring) och diagnostisk värdering för fibromyalgi (FiRST), aktivitet av reumatisk sjukdom (BASDAI, BASFI). Patienterna kommer att ses vid 3, 6 och 12 månader |
fylla i självenkäter om livskvalitet, ångest, sömnlöshet, aktivitet av reumatisk sjukdom och katastrof
|
|
Experimentell: Psoriasisartrit
Fyller i flera självenkäter: om funktion (HAQ), smärta EVA, livskvalitet (SF12, EQ5D), ångestpoäng (GAD-7), sömnlöshetspoäng (ISI), katastrofpoäng (PCS), copingpoäng (copingförmåga). , CSQ), efterlevnadspoäng (CQR, frågeformulär för bedömning av överensstämmelse för hälsoförsäkring) och diagnostisk värdering för fibromyalgi (FiRST), aktivitet av reumatisk sjukdom (BASDAI, BASFI). Patienterna kommer att ses vid 3, 6 och 12 månader |
fylla i självenkäter om livskvalitet, ångest, sömnlöshet, aktivitet av reumatisk sjukdom och katastrof
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
katastrofal bedömning
Tidsram: Dag 0
|
Pain Catastrophism Scale (0= ingen katastrof, 52 = maximal katastrof)
|
Dag 0
|
|
katastrofal bedömning
Tidsram: vid 3 månader
|
Pain Catastrophism Scale (0= ingen katastrof, 52 = maximal katastrof)
|
vid 3 månader
|
|
katastrofal bedömning
Tidsram: vid 6 månader
|
Pain Catastrophism Scale (0= ingen katastrof, 52 = maximal katastrof)
|
vid 6 månader
|
|
katastrofal bedömning
Tidsram: vid 12 månader
|
Pain Catastrophism Scale (0= ingen katastrof, 52 = maximal katastrof)
|
vid 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LOCAL 2019/CGV/01
- 2019.A01715-52 (Annan identifierare: ANSM)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .