Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Катастрофизм при хроническом воспалительном ревматизме (CRIC)

20 марта 2023 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Катастрофический определяется как отрицательный когнитивный и эмоциональный ответ, основанный на неадекватном выражении боли. Он состоит из трех компонентов: размышления, усиления и уязвимости. Оценка катастрофичности проводится с помощью валидированного опросника под названием «Шкала кататрофизации боли» (PCS).

Недавние исследования подчеркивают значительное влияние катастрофизма на нервно-мышечные и механические ревматические заболевания, такие как гоналгия при гонартрозе и боль в пояснице. При этих заболеваниях показано, что катастрофизм оказывает негативное влияние как на переживание боли, так и на реакцию на различные виды лечения (медикаментозное и хирургическое). В нескольких исследованиях применялось междисциплинарное лечение и, в частности, когнитивно-поведенческая терапия с улучшением болевого синдрома у пациентов с катастрофическим состоянием.

При хронических воспалительных ревматических заболеваниях, таких как ревматоидный артрит, спондилоартрит и псориатический артрит, распространенность и влияние катастрофизма до сих пор плохо изучены.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

533

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Montpellier, Франция, 34 295
        • CHU de Montpellier
      • Nîmes, Франция, 30029
        • CHU de Nîmes

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Основные пациенты, стационарное наблюдение, РА по критериям ACR 2010, или спондилоартрит по критериям ASAS 2009, или по AMOR, или псориатический артрит по критериям Caspar 2006.
  • Пациент, давший свободное и информированное согласие.
  • Пациент, подписавший форму согласия.
  • Пациент, аффилированный или получающий выгоду от плана медицинского страхования.
  • Взрослый пациент (≥18 лет).

Критерий исключения:

  • Больной под защитой правосудия, под опекой или попечительством.
  • Пациент не может выразить согласие.
  • Пациент, для которого невозможно предоставить информированную информацию.
  • Плохое владение и понимание французского языка, что делает невозможным заполнение анкет для самостоятельного заполнения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ревматоидный артрит
Заполнение нескольких самоопросников: функция (HAQ), EVA боли, качество жизни (SF12, EQ5D), оценка тревоги (GAD-7), оценка бессонницы (ISI), катастрофическая оценка (PCS), оценка совладания (способность справляться , CSQ), шкалы комплаентности (CQR, анкета оценки соответствия требованиям медицинского страхования) и диагностическая шкала фибромиалгии (FiRST), активность ревматического заболевания (RAID, RAPID-3) Пациенты будут осмотрены через 3, 6 и 12 месяцев
Другой: заполнение анкет
заполнение самоанкет по качеству жизни, тревоге, бессоннице, активности ревматизма и катастрофизму
Экспериментальный: спондилоартрит

Заполнение нескольких самоопросников: функция (HAQ), EVA боли, качество жизни (SF12, EQ5D), оценка тревоги (GAD-7), оценка бессонницы (ISI), катастрофическая оценка (PCS), оценка совладания (способность справляться , CSQ), баллы соответствия (CQR, Анкета оценки соответствия требованиям медицинского страхования) и диагностический балл фибромиалгии (FiRST), активность ревматического заболевания (BASDAI, BASFI).

Пациенты будут осмотрены через 3, 6 и 12 месяцев
Другой: заполнение анкет
заполнение самоанкет по качеству жизни, тревоге, бессоннице, активности ревматизма и катастрофизму
Экспериментальный: Псориатический артрит

Заполнение нескольких самоопросников: функция (HAQ), EVA боли, качество жизни (SF12, EQ5D), оценка тревоги (GAD-7), оценка бессонницы (ISI), катастрофическая оценка (PCS), оценка совладания (способность справляться , CSQ), баллы соответствия (CQR, Анкета оценки соответствия требованиям медицинского страхования) и диагностический балл фибромиалгии (FiRST), активность ревматического заболевания (BASDAI, BASFI).

Пациенты будут осмотрены через 3, 6 и 12 месяцев
Другой: заполнение анкет
заполнение самоанкет по качеству жизни, тревоге, бессоннице, активности ревматизма и катастрофизму

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
катастрофическая оценка
Временное ограничение: День 0
Шкала катастрофизма боли (0 = отсутствие катастрофизма, 52 = максимальный катастрофизм)
День 0
катастрофическая оценка
Временное ограничение: в 3 месяца
Шкала катастрофизма боли (0 = отсутствие катастрофизма, 52 = максимальный катастрофизм)
в 3 месяца
катастрофическая оценка
Временное ограничение: в 6 месяцев
Шкала катастрофизма боли (0 = отсутствие катастрофизма, 52 = максимальный катастрофизм)
в 6 месяцев
катастрофическая оценка
Временное ограничение: в 12 месяцев
Шкала катастрофизма боли (0 = отсутствие катастрофизма, 52 = максимальный катастрофизм)
в 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 октября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

17 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

17 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 ноября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 ноября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 ноября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • LOCAL 2019/CGV/01
  • 2019.A01715-52 (Другой идентификатор: ANSM)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться