Catastrofismo en el Reumatismo Inflamatorio Crónico (CRIC)
Catastrófico se define como una respuesta cognitiva y emocional negativa basada en una expresión inadecuada del dolor. Tiene tres componentes: rumiación, amplificación y vulnerabilidad. La evaluación del catastrofismo se realiza mediante un cuestionario validado denominado "Escala de Catatrofización del Dolor" (PCS).
Estudios recientes destacan el impacto significativo del catastrofismo en las enfermedades reumáticas neuromusculares y mecánicas como la gonartrosis, la gonalgia y la lumbalgia. En estas enfermedades se ha demostrado que el catastrofismo tiene un impacto negativo tanto en la experiencia del dolor como en la respuesta a diferentes tipos de tratamientos (médicos y quirúrgicos). Varios estudios han implementado un manejo multidisciplinario y, en particular, una terapia cognitivo-conductual con una mejora en la experiencia del dolor en pacientes catastróficos.
En enfermedades reumáticas inflamatorias crónicas como la artritis reumatoide, la espondiloartritis y la artritis psoriásica, la prevalencia y el impacto del catastrofismo aún no se conocen bien.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Montpellier, Francia, 34 295
- CHU de Montpellier
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Nîmes, Francia, 30029
- CHU de Nîmes
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores, seguimiento hospitalario, con AR según criterios ACR 2010, o espondiloartritis según criterios ASAS 2009 o según AMOR o artritis psoriásica según criterios Caspar 2006.
- Paciente que ha dado su consentimiento libre e informado.
- Paciente que ha firmado el formulario de consentimiento.
- Paciente afiliado o beneficiario de un plan de seguro de salud.
- Paciente adulto (≥18 años).
Criterio de exclusión:
- Paciente bajo la protección de la justicia, bajo tutela o curaduría.
- Paciente incapaz de expresar su consentimiento.
- Paciente para el que es imposible proporcionar información informada.
- Dominio y comprensión deficientes del idioma francés, lo que hace imposible completar los autocuestionarios
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: artritis reumatoide
Relleno de varios autocuestionarios: on function (HAQ), dolor EVA, calidad de vida (SF12, EQ5D), ansiedad score (GAD-7), insomnio score (ISI), catastrophic score (PCS), coping score (capacidad de afrontamiento , CSQ), puntajes de cumplimiento (CQR, Health Insurance Compliance Assessment Questionnaire) y puntaje de diagnóstico de fibromialgia (FiRST), actividad de la enfermedad reumática (RAID, RAPID-3) Los pacientes serán vistos a los 3, 6 y 12 meses
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cumplimentación de autocuestionarios sobre calidad de vida, ansiedad, insomnio, actividad de la enfermedad reumática y catastrofismo
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Experimental: espondiloartritis
Relleno de varios autocuestionarios: on function (HAQ), dolor EVA, calidad de vida (SF12, EQ5D), ansiedad score (GAD-7), insomnio score (ISI), catastrophic score (PCS), coping score (capacidad de afrontamiento , CSQ), puntajes de cumplimiento (CQR, Health Insurance Compliance Assessment Questionnaire) y puntaje de diagnóstico de fibromialgia (FiRST), actividad de la enfermedad reumática (BASDAI, BASFI). Los pacientes serán vistos a los 3, 6 y 12 meses. |
cumplimentación de autocuestionarios sobre calidad de vida, ansiedad, insomnio, actividad de la enfermedad reumática y catastrofismo
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Experimental: Artritis psoriásica
Relleno de varios autocuestionarios: on function (HAQ), dolor EVA, calidad de vida (SF12, EQ5D), ansiedad score (GAD-7), insomnio score (ISI), catastrophic score (PCS), coping score (capacidad de afrontamiento , CSQ), puntajes de cumplimiento (CQR, Health Insurance Compliance Assessment Questionnaire) y puntaje de diagnóstico de fibromialgia (FiRST), actividad de la enfermedad reumática (BASDAI, BASFI). Los pacientes serán vistos a los 3, 6 y 12 meses. |
cumplimentación de autocuestionarios sobre calidad de vida, ansiedad, insomnio, actividad de la enfermedad reumática y catastrofismo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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evaluación catastrófica
Periodo de tiempo: Día 0
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Escala de Catastrofismo del Dolor (0= sin catastrofismo, 52 = catastrofismo máximo)
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Día 0
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evaluación catastrófica
Periodo de tiempo: a los 3 meses
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Escala de Catastrofismo del Dolor (0= sin catastrofismo, 52 = catastrofismo máximo)
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a los 3 meses
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evaluación catastrófica
Periodo de tiempo: a los 6 meses
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Escala de Catastrofismo del Dolor (0= sin catastrofismo, 52 = catastrofismo máximo)
|
a los 6 meses
|
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evaluación catastrófica
Periodo de tiempo: a los 12 meses
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Escala de Catastrofismo del Dolor (0= sin catastrofismo, 52 = catastrofismo máximo)
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a los 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades del tejido conectivo
- Artritis
- Infecciones bacterianas
- Infecciones bacterianas y micosis
- Infecciones estreptocócicas
- Infecciones por bacterias grampositivas
- Enfermedades reumáticas
- Enfermedades del colágeno
- Fiebre reumática
Otros números de identificación del estudio
- LOCAL 2019/CGV/01
- 2019.A01715-52 (Otro identificador: ANSM)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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