Catastrofisme bij chronische ontstekingsreuma (CRIC)
Catastrofaal wordt gedefinieerd als een negatieve cognitieve en emotionele reactie op basis van onvoldoende pijnexpressie. Het heeft drie componenten: herkauwen, versterken en kwetsbaarheid. De beoordeling van catastrofisme wordt uitgevoerd met behulp van een gevalideerde vragenlijst die de "Pain Catatrophizing Scale" (PCS) wordt genoemd.
Recente studies benadrukken de significante impact van catastrofisme op neuromusculaire en mechanische reumatische aandoeningen zoals gonartrose, gonalgie en lage rugpijn. Bij deze ziekten is aangetoond dat catastrofisme een negatieve invloed heeft op zowel de ervaring van pijn als op de respons op verschillende soorten behandelingen (medisch en chirurgisch). Verschillende studies hebben multidisciplinair management geïmplementeerd en in het bijzonder cognitieve gedragstherapie met een verbetering van de pijnervaring bij patiënten die catastrofaal zijn.
Bij chronische inflammatoire reumatische aandoeningen zoals reumatoïde artritis, spondyloartritis en artritis psoriatica is de prevalentie en impact van catastrofisme nog steeds slecht begrepen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Montpellier, Frankrijk, 34 295
- CHU de Montpellier
-
Nîmes, Frankrijk, 30029
- CHU de Nîmes
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Grote patiënten, follow-up in het ziekenhuis, met RA volgens ACR 2010-criteria, of spondyloartritis volgens ASAS 2009-criteria of volgens AMOR of artritis psoriatica volgens Caspar 2006-criteria.
- Patiënt die vrije en geïnformeerde toestemming heeft gegeven.
- Patiënt die het toestemmingsformulier heeft ondertekend.
- Patiënt aangesloten bij of genietend van een ziektekostenverzekering.
- Volwassen patiënt (≥18 jaar oud).
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt onder bescherming van justitie, onder curatele of curatele.
- Patiënt kan geen toestemming geven.
- Patiënt voor wie het onmogelijk is om geïnformeerde informatie te verstrekken.
- Slechte beheersing en begrip van de Franse taal waardoor het onmogelijk is om zelfvragenlijsten in te vullen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Reumatoïde artritis
Zelfvragenlijsten invullen: over functioneren (HAQ), pijn-EVA, kwaliteit van leven (SF12, EQ5D), angstscore (GAD-7), slapeloosheidsscore (ISI), catastrofale score (PCS), copingscore (copingvermogen) , CSQ), nalevingsscores (CQR, Health Insurance Compliance Assessment Questionnaire) en fibromyalgie diagnostische score (FiRST), activiteit van reumatische ziekte (RAID, RAPID-3) Patiënten worden gezien na 3, 6 en 12 maanden
|
zelfvragenlijsten invullen over kwaliteit van leven, angst, slapeloosheid, activiteit van reumatische aandoeningen en catastrofisme
|
|
Experimenteel: spondyloartritis
Zelfvragenlijsten invullen: over functioneren (HAQ), pijn-EVA, kwaliteit van leven (SF12, EQ5D), angstscore (GAD-7), slapeloosheidsscore (ISI), catastrofale score (PCS), copingscore (copingvermogen) , CSQ), nalevingsscores (CQR, Health Insurance Compliance Assessment Questionnaire) en fibromyalgie diagnostische score (FiRST), activiteit van reumatische aandoeningen (BASDAI, BASFI). Patiënten zullen worden gezien op 3, 6 en 12 maanden |
zelfvragenlijsten invullen over kwaliteit van leven, angst, slapeloosheid, activiteit van reumatische aandoeningen en catastrofisme
|
|
Experimenteel: Psoriatische arthritis
Zelfvragenlijsten invullen: over functioneren (HAQ), pijn-EVA, kwaliteit van leven (SF12, EQ5D), angstscore (GAD-7), slapeloosheidsscore (ISI), catastrofale score (PCS), copingscore (copingvermogen) , CSQ), nalevingsscores (CQR, Health Insurance Compliance Assessment Questionnaire) en fibromyalgie diagnostische score (FiRST), activiteit van reumatische aandoeningen (BASDAI, BASFI). Patiënten zullen worden gezien op 3, 6 en 12 maanden |
zelfvragenlijsten invullen over kwaliteit van leven, angst, slapeloosheid, activiteit van reumatische aandoeningen en catastrofisme
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
catastrofale beoordeling
Tijdsspanne: Dag 0
|
Pijn Catastrofisme Schaal (0= geen catastrofisme, 52 = maximaal catastrofisme)
|
Dag 0
|
|
catastrofale beoordeling
Tijdsspanne: op 3 maanden
|
Pijn Catastrofisme Schaal (0= geen catastrofisme, 52 = maximaal catastrofisme)
|
op 3 maanden
|
|
catastrofale beoordeling
Tijdsspanne: op 6 maanden
|
Pijn Catastrofisme Schaal (0= geen catastrofisme, 52 = maximaal catastrofisme)
|
op 6 maanden
|
|
catastrofale beoordeling
Tijdsspanne: op 12 maanden
|
Pijn Catastrofisme Schaal (0= geen catastrofisme, 52 = maximaal catastrofisme)
|
op 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LOCAL 2019/CGV/01
- 2019.A01715-52 (Andere identificatie: ANSM)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .